Dawkowanie i sposób podawania – Ivabradine Viatris 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Ivabradine Viatris 5 mg

Iwabradyna jest dostępna w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 7,5 mg, z możliwością podziału tabletki 5 mg na dawki 2,5 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. U pacjentów poniżej 75 roku życia dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg dwa razy na dobę po 3-4 tygodniach, jeśli objawy dławicy piersiowej utrzymują się, dawka jest dobrze tolerowana, a częstość akcji serca (HR) w spoczynku przekracza 60 uderzeń na minutę. U pacjentów ≥75 lat zaleca się dawkę początkową 2,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania. W przypadku przewlekłej niewydolności serca dawka początkowa to 5 mg dwa razy na dobę, z modyfikacją po 2 tygodniach w zależności od HR: zwiększenie do 7,5 mg przy HR >60/min, zmniejszenie do 2,5 mg przy HR <50/min lub objawach bradykardii, lub utrzymanie dawki 5 mg przy HR 50-60/min. Maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 7,5 mg dwa razy na dobę. Monitorowanie HR i EKG jest niezbędne przed i w trakcie terapii, a leczenie należy przerwać, jeśli HR spoczynkowa utrzymuje się poniżej 50/min lub objawy bradykardii nie ustępują mimo redukcji dawki.

Pobierz ChPL PDF Ivabradine Viatris – Tabletki powlekane – 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Ivabradine Viatris

Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej
Leczenie przewlekłej niewydolności serca
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Zaburzenia czynności nerek
Zaburzenia czynności wątroby
Dzieci i młodzież
Sposób podawania

Tabela dawkowania iwabradyny

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

iwabradyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Ivabradine Viatris

Iwabradyna jest dostępna w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg oraz 7,5 mg substancji czynnej, co umożliwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki 5 mg można podzielić na równe dawki, co umożliwia podanie 2,5 mg iwabradyny.¹

Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Przed rozpoczęciem terapii iwabradyną lub dostosowaniem dawki konieczne jest wykonanie serii pomiarów częstości akcji serca, badania EKG lub 24-godzinnego monitorowania w warunkach ambulatoryjnych.²

U pacjentów poniżej 75 roku życia dawka początkowa nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę. Po okresie 3-4 tygodni leczenia, jeśli objawy nadal występują, dawka początkowa jest dobrze tolerowana, a częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się powyżej 60 uderzeń na minutę, można zwiększyć dawkę do następnego poziomu (z 2,5 mg dwa razy na dobę do 5 mg dwa razy na dobę lub z 5 mg dwa razy na dobę do 7,5 mg dwa razy na dobę). Maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 7,5 mg dwa razy na dobę.³

Należy rozważyć przerwanie terapii w następujących przypadkach:

Brak ustąpienia objawów dławicy piersiowej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia⁴
Ograniczona odpowiedź na leczenie przy braku klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku po 3 miesiącach terapii⁵

W przypadku gdy podczas leczenia częstość akcji serca w spoczynku spadnie poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie), należy stopniowo zmniejszyć dawkę do minimum 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg dwa razy na dobę). Po redukcji dawki konieczne jest monitorowanie częstości akcji serca. Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub jeśli objawy bradykardii nie ustępują pomimo zmniejszenia dawki.⁶

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Terapię iwabradyną można rozpocząć wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. Zaleca się, aby lekarz prowadzący miał doświadczenie w leczeniu tej jednostki chorobowej.⁷

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach leczenia dawkę można:

Zwiększyć do 7,5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się stale powyżej 60 uderzeń na minutę⁸
Zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg dwa razy na dobę), jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się stale poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii⁹
Utrzymać dawkę 5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca wynosi między 50 a 60 uderzeń na minutę¹⁰

W trakcie leczenia należy monitorować częstość akcji serca i dostosowywać dawkowanie:

Jeśli częstość akcji serca w spoczynku trwale spadnie poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii u pacjentów otrzymujących 7,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę, dawkę należy zmniejszyć¹¹
Jeśli częstość akcji serca w spoczynku trwale wzrośnie powyżej 60 uderzeń na minutę u pacjentów otrzymujących 2,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę, dawkę można zwiększyć¹²

Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub nie ustępują objawy bradykardii.¹³

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 75 lat i starszych zaleca się zastosowanie mniejszej dawki początkowej, wynoszącej 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg dwa razy na dobę). W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać.¹⁴

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Brak danych dotyczących stosowania iwabradyny u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie lek należy stosować ze szczególną ostrożnością.¹⁵

Zaburzenia czynności wątroby

Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby iwabradynę należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na brak badań w tej populacji i możliwe znaczne zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej.¹⁶

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania iwabradyny w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u pacjentów poniżej 18 roku życia. Dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁷

Sposób podawania

Tabletki Ivabradine Viatris należy przyjmować doustnie, dwa razy na dobę – rano i wieczorem, podczas posiłków, co poprawia wchłanianie leku.¹⁸

Tabela dawkowania iwabradyny

Wskazanie	Dawka początkowa	Modyfikacja dawki	Dawka maksymalna	Przerwanie leczenia
Przewlekła stabilna dławica piersiowa (pacjenci <75 lat)	5 mg 2× na dobę	Po 3-4 tygodniach można zwiększyć do 7,5 mg 2× na dobę, jeśli: – objawy utrzymują się – dawka początkowa jest dobrze tolerowana – HR w spoczynku >60/min	7,5 mg 2× na dobę	– brak poprawy objawów po 3 miesiącach – ograniczona odpowiedź na leczenie – HR w spoczynku <50/min – objawy bradykardii nie ustępują mimo redukcji dawki
Przewlekła stabilna dławica piersiowa (pacjenci ≥75 lat)	2,5 mg 2× na dobę (pół tabletki 5 mg)	Stopniowe zwiększanie w razie potrzeby	7,5 mg 2× na dobę	Jak wyżej
Przewlekła niewydolność serca	5 mg 2× na dobę	Po 2 tygodniach: – zwiększenie do 7,5 mg 2× na dobę przy HR >60/min – zmniejszenie do 2,5 mg 2× na dobę przy HR <50/min lub objawach bradykardii – utrzymanie 5 mg 2× na dobę przy HR 50-60/min	7,5 mg 2× na dobę	– HR <50/min – utrzymujące się objawy bradykardii
Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby	Stosować z ostrożnością, bez określonych modyfikacji dawki
Niewydolność nerek z klirensem kreatyniny >15 ml/min	Nie wymaga modyfikacji dawki
Niewydolność nerek z klirensem kreatyniny <15 ml/min	Stosować ze szczególną ostrożnością – brak danych

HR – częstość akcji serca (heart rate)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.