Przeciwwskazania
Ivabradine Viatris 5 mg
Iwabradyna (Ivabradine Viatris) jest przeciwwskazana u pacjentów z bradykardią (HR <70/min), wstrząsem kardiogennym, świeżym zawałem mięśnia sercowego, ciężkim niedociśnieniem (<90/50 mmHg), niestabilną lub ostrą niewydolnością serca oraz niestabilną dławicą piersiową. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z zaburzeniami przewodnictwa serca, takimi jak zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy III stopnia oraz u pacjentów, których rytm serca jest całkowicie narzucony przez stymulator serca. Ciężka niewydolność wątroby stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na metabolizm iwabradyny przez cytochrom P450 3A4, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Iwabradyna (Ivabradine Viatris) jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych, jednak istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których jej zastosowanie jest przeciwwskazane. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii pacjentów z chorobami układu krążenia.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (iwabradynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku Ivabradine Viatris należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej (70,965 mg w tabletce 5 mg oraz 106,449 mg w tabletce 7,5 mg), która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Przeciwwskazania związane z czynnością układu krążenia
Ze względu na mechanizm działania iwabradyny, polegający na zmniejszaniu częstości akcji serca, lek ten jest przeciwwskazany w następujących stanach:3
- Bradykardia – częstość pracy serca w spoczynku przed leczeniem poniżej 70 uderzeń na minutę4
- Wstrząs kardiogenny – stan krytycznego zmniejszenia perfuzji tkankowej spowodowany niewydolnością serca5
- Świeży zawał mięśnia sercowego – stosowanie iwabradyny może pogorszyć rokowanie u pacjentów we wczesnej fazie po zawale6
- Ciężkie niedociśnienie – definiowane jako ciśnienie tętnicze poniżej 90/50 mm Hg7
- Niestabilna lub ostra niewydolność serca – gdyż iwabradyna może nasilić objawy niewydolności w fazie ostrej8
- Niestabilna dławica piersiowa – iwabradyna może zwiększyć ryzyko powikłań wieńcowych u pacjentów z niestabilnymi objawami dławicy9
Zaburzenia przewodnictwa i automatyzmu serca
Iwabradyna jest przeciwwskazana w przypadku następujących zaburzeń rytmu i przewodnictwa:10
- Zespół chorego węzła zatokowego – zaburzenie automatyzmu i przewodnictwa w węźle zatokowym, które może ulec pogłębieniu pod wpływem iwabradyny11
- Blok zatokowo-przedsionkowy – zaburzenie przewodzenia impulsów z węzła zatokowego do przedsionków12
- Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia – całkowite przerwanie przewodzenia impulsów z przedsionków do komór13
Stosowanie stymulatora serca
Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów, których częstość akcji serca jest narzucona wyłącznie przez stymulator serca. W takich przypadkach zmniejszenie częstości pracy serca przez iwabradynę nie przynosi korzyści terapeutycznych, a może powodować zaburzenia w funkcjonowaniu stymulatora.14
Niewydolność wątroby
Ciężka niewydolność wątroby stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania iwabradyny. Wynika to z faktu, że iwabradyna jest metabolizowana głównie w wątrobie przez cytochrom P450 3A4, a zaburzona funkcja wątroby może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.15
Interakcje lekowe jako przeciwwskazania
Ze względu na metabolizm iwabradyny poprzez cytochrom P450 3A4, istnieją istotne przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania z innymi lekami:16
Silne inhibitory CYP3A4
Jednoczesne stosowanie iwabradyny z silnymi inhibitorami cytochromu P450 3A4 jest przeciwwskazane. Do tej grupy leków należą:17
- Azolowe leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol
- Antybiotyki makrolidowe: klarytromycyna, erytromycyna podawana doustnie, jozamycyna, telitromycyna
- Inhibitory proteazy HIV: nelfinawir, rytonawir
- Nefazodon – lek przeciwdepresyjny
Umiarkowane inhibitory CYP3A4 zwalniające akcję serca
Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie iwabradyny z werapamilem lub diltiazemem, które są umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 i dodatkowo posiadają właściwości zmniejszania częstości akcji serca. Takie połączenie może prowadzić do nadmiernej bradykardii i zwiększonego ryzyka zaburzeń przewodzenia.18
Przeciwwskazania związane z rozrodem
Iwabradyna jest przeciwwskazana w następujących sytuacjach związanych z funkcjami rozrodczymi:19
- Ciąża – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
- Karmienie piersią – iwabradyna może przenikać do mleka matki
- Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży – ze względu na ryzyko nieplanowanej ciąży i ekspozycji płodu na lek
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania |
|---|---|
| Nadwrażliwość | Na iwabradynę lub substancje pomocnicze (w tym laktozę) |
| Zaburzenia funkcji układu krążenia | – Bradykardia (HR <70/min) – Wstrząs kardiogenny – Świeży zawał mięśnia sercowego – Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mmHg) – Niestabilna lub ostra niewydolność serca – Niestabilna dławica piersiowa |
| Zaburzenia przewodnictwa serca | – Zespół chorego węzła zatokowego – Blok zatokowo-przedsionkowy – Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia – Stymulator serca (gdy akcja serca całkowicie narzucona przez stymulator) |
| Funkcja wątroby | Ciężka niewydolność wątroby |
| Interakcje lekowe | – Silne inhibitory CYP3A4 (m.in. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna) – Werapamil i diltiazem (umiarkowane inhibitory CYP3A4 zwalniające akcję serca) |
| Związane z rozrodem | – Ciąża – Karmienie piersią – Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące antykoncepcji |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania