Profil bezpieczeństwa leku
Ivabradine Viatris 5 mg

Iwabradyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka, co wymaga zaprzestania karmienia piersią i zastosowania alternatywnych metod żywienia dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, gdyż choć badania nie wykazały bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia, zgłaszano zaburzenia widzenia, takie jak wrażenie silnego światła, które mogą utrudniać prowadzenie pojazdów, zwłaszcza przy nagłych zmianach natężenia światła, np. podczas jazdy nocą. Brak jest danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów spożywających alkohol.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność serca
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. iwabradyna
Kategoria leku
  1. leki kardiologiczne
  2. leki przeciwdławicowe
  3. leki stosowane w niewydolności serca

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Specyficzne badania nie wykazały wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia (wrażenie widzenia silnego światła), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w sytuacjach nagłych zmian natężenia światła, np. podczas jazdy nocą. Należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie konieczności. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Specyficzne badania nie wykazały wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia (wrażenie widzenia silnego światła), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w sytuacjach nagłych zmian natężenia światła, np. podczas jazdy nocą.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie konieczności. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: