Wskazania do stosowania leku Imipenem + Cilastatin AptaPharma

Imipenem + Cilastatin AptaPharma w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (500 mg + 500 mg) jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, przeznaczonym do leczenia różnorodnych, poważnych zakażeń bakteryjnych. Lek zawiera dwie substancje czynne: imipenem jednowodny (w ilości odpowiadającej 500 mg imipenemu) oraz cylastatynę sodową (w ilości odpowiadającej 500 mg cylastatyny). ¹

Populacja docelowa

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku 1 roku i starszych. Należy jednak pamiętać o szczególnych uwarunkowaniach dotyczących stosowania leku u pacjentów pediatrycznych, opisanych w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ²

Wskazania kliniczne

Imipenem + Cilastatin AptaPharma można stosować w leczeniu następujących zakażeń:

• Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej – obejmujące zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne, zakażenia pourazowe lub pooperacyjne w obrębie jamy brzusznej ³
• Ciężkie zapalenie płuc – w tym szpitalne zapalenie płuc oraz zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora (VAP), które charakteryzują się wysoką opornością patogenów i zwiększonym ryzykiem powikłań ⁴
• Zakażenia śródporodowe i poporodowe – obejmujące zakażenia układu rodnego w trakcie porodu lub po porodzie, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia matki ⁵
• Powikłane zakażenia układu moczowego – w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia związane z obecnością cewnika, zakażenia z towarzyszącą bakteriemią lub zaburzeniami anatomicznymi dróg moczowych ⁶
• Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich – w tym martwicze zakażenia tkanek miękkich, zakażenia ran pourazowych lub pooperacyjnych, ropnie głębokie ⁷

Szczególne sytuacje kliniczne

Imipenem + Cilastatin AptaPharma można również stosować w następujących przypadkach:

• Gorączka neutropeniczna – lek jest wskazany w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie wywołana zakażeniem bakteryjnym. Ze względu na szerokie spektrum działania, preparat może być stosowany jako empiryczna antybiotykoterapia w tej grupie pacjentów o wysokim ryzyku zakażeń oportunistycznych. ⁸
• Bakteriemia – lek można stosować w leczeniu pacjentów z bakteriemią, która występuje w powiązaniu z wymienionymi powyżej zakażeniami lub gdy istnieje podejrzenie takiego powiązania. Obecność drobnoustrojów we krwi stanowi poważne powikłanie zakażenia miejscowego i wymaga intensywnej antybiotykoterapii. ⁹

Zasady stosowania antybiotykoterapii

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Imipenem + Cilastatin AptaPharma należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Obejmuje to regionalne i lokalne wzorce oporności bakterii, ciężkość zakażenia, czynniki ryzyka występowania szczepów wielolekoopornych oraz antybiogram (jeśli jest dostępny). ¹⁰

Jako antybiotyk o szerokim spektrum działania, Imipenem + Cilastatin AptaPharma powinien być stosowany głównie w leczeniu ciężkich zakażeń wielobakteryjnych lub wywołanych przez patogeny oporne na inne antybiotyki. W celu ograniczenia rozwoju antybiotykooporności, lek ten nie powinien być stosowany w zakażeniach, które mogą być skutecznie leczone antybiotykami o węższym spektrum działania.

Postać farmaceutyczna i droga podania

Imipenem + Cilastatin AptaPharma występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji o barwie białej do jasnożółtej. Po przygotowaniu roztworu, lek podaje się wyłącznie drogą dożylną w infuzji. ¹¹

Należy pamiętać, że każda fiolka produktu zawiera 37,5 mg (1,6 mmol) sodu, co może być istotne u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu. ¹²