Profil bezpieczeństwa leku
Imipenem + Cilastatin AptaPharma 500 mg + 500 mg
Imipenem z cylastatyną wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w niewielkich ilościach, co wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki, a przy klirensie kreatyniny ≤15 mL/min lek jest przeciwwskazany, chyba że pacjent będzie poddany hemodializie w ciągu 48 godzin. U seniorów z prawidłową funkcją nerek nie jest wymagana zmiana dawkowania. W przypadku chorób wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, mimo braku konieczności modyfikacji dawki.
- bakteriemia powiązana z powyższymi zakażeniami
- ciężkie zapalenie płuc
- neutropenia z gorączką prawdopodobnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym
- powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenie układu moczowego
- powikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- szpitalne zapalenie płuc
- zakażenie poporodowe
- zakażenie śródporodowe
- zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćImipenem i cylastatyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka ludzkiego. Jest mało prawdopodobne, aby karmione piersią dziecko było narażone na znaczące ilości leku, jednak należy rozważyć stosunek korzyści związanych z karmieniem piersią do ryzyka dla dziecka. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (omamy, zaburzenia równowagi, senność, zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji imipenemu z cylastatyną z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza standardowymi środkami ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dochodzi do kumulacji leku, co może prowadzić do działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Konieczna jest modyfikacja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≤15 mL/min lek jest przeciwwskazany, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu 48 godzin. Zaleca się ścisłe monitorowanie i ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze stwierdzonymi wcześniej chorobami wątroby należy ściśle kontrolować czynność wątroby podczas stosowania leku. Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale istnieje ryzyko hepatotoksyczności (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz, niewydolność wątroby). Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Imipenem i cylastatyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka ludzkiego. Jest mało prawdopodobne, aby karmione piersią dziecko było narażone na znaczące ilości leku, jednak należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe działania niepożądane (omamy, zaburzenia równowagi, senność, zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji imipenemu z cylastatyną z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak dodatkowych ostrzeżeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczna jest modyfikacja dawki. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≤15 mL/min lek przeciwwskazany, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu 48 godzin. Zaleca się ścisłe monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów ze stwierdzonymi wcześniej chorobami wątroby należy ściśle kontrolować czynność wątroby podczas stosowania leku. Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale istnieje ryzyko hepatotoksyczności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania