Profil bezpieczeństwa leku
Imipenem + Cilastatin AptaPharma 500 mg + 500 mg

Imipenem z cylastatyną wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w niewielkich ilościach, co wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki, a przy klirensie kreatyniny ≤15 mL/min lek jest przeciwwskazany, chyba że pacjent będzie poddany hemodializie w ciągu 48 godzin. U seniorów z prawidłową funkcją nerek nie jest wymagana zmiana dawkowania. W przypadku chorób wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, mimo braku konieczności modyfikacji dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Imipenem i cylastatyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka ludzkiego. Jest mało prawdopodobne, aby karmione piersią dziecko było narażone na znaczące ilości leku, jednak należy rozważyć stosunek korzyści związanych z karmieniem piersią do ryzyka dla dziecka. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (omamy, zaburzenia równowagi, senność, zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji imipenemu z cylastatyną z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza standardowymi środkami ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dochodzi do kumulacji leku, co może prowadzić do działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Konieczna jest modyfikacja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≤15 mL/min lek jest przeciwwskazany, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu 48 godzin. Zaleca się ścisłe monitorowanie i ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów ze stwierdzonymi wcześniej chorobami wątroby należy ściśle kontrolować czynność wątroby podczas stosowania leku. Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale istnieje ryzyko hepatotoksyczności (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz, niewydolność wątroby). Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Imipenem i cylastatyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka ludzkiego. Jest mało prawdopodobne, aby karmione piersią dziecko było narażone na znaczące ilości leku, jednak należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe działania niepożądane (omamy, zaburzenia równowagi, senność, zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji imipenemu z cylastatyną z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak dodatkowych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczna jest modyfikacja dawki. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≤15 mL/min lek przeciwwskazany, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu 48 godzin. Zaleca się ścisłe monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów ze stwierdzonymi wcześniej chorobami wątroby należy ściśle kontrolować czynność wątroby podczas stosowania leku. Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale istnieje ryzyko hepatotoksyczności.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: