Skład jakościowy i ilościowy leku Gasec-20 Gastrocaps

Gasec-20 Gastrocaps to produkt leczniczy, którego substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu (Omeprazolum), co stanowi główny składnik aktywny preparatu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić przy stosowaniu leku – każda kapsułka zawiera 0,97 mg sodu oraz 80,02 mg sacharozy. Informacja ta jest istotna szczególnie dla pacjentów z określonymi ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi spożycia sodu lub sacharozy.¹

Postać farmaceutyczna

Gasec-20 Gastrocaps występuje w postaci kapsułek. Mają one charakterystyczny dwukolorowy wygląd – są niebiesko-pomarańczowe z białym oznakowaniem „O” na wieczku oraz „20” na denku. Wewnątrz kapsułek znajdują się mikropeletki w kolorze od białego do beżowego. Taka postać farmaceutyczna została zaprojektowana w celu zapewnienia odpowiedniego uwalniania substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Gasec-20 Gastrocaps zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają właściwe parametry technologiczne oraz stabilność preparatu. Do substancji tych należą:

• Sacharoza – pełni funkcję wypełniacza
• Powidon (K30) – składnik wiążący
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Sodu glikolan skrobiowy (typ A) – środek rozpadowy
• Trisodu fosforan – regulator pH
• Hypromeloza – tworzy powłokę polimerową
• Trietylu cytrynian – plastyfikator
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – tworzy powłokę dojelitową
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Talk – środek przeciwzbrylający

Skład otoczki kapsułki obejmuje:

• Żelatyna – główny składnik otoczki
• Erytrozyna (E127) – barwnik
• Indygotyna (E132) – barwnik
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik

Wszystkie wymienione substancje pomocnicze pełnią określone funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednią trwałość, biodostępność oraz właściwości dojelitowe preparatu.³

Niezgodności farmaceutyczne

Według danych producenta, dla preparatu Gasec-20 Gastrocaps dotychczas nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym podczas przechowywania czy podawania.⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Gasec-20 Gastrocaps wynosi 2 lata od daty produkcji. W zakresie przechowywania należy przestrzegać określonych środków ostrożności. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C oraz chroniony przed wilgocią. Jest to szczególnie istotne, ponieważ Gasec-20 Gastrocaps wykazuje wrażliwość na wilgoć, dlatego butelka zawierająca pochłaniacz wilgoci w zakrętce powinna być zawsze szczelnie zamknięta po każdorazowym użyciu. Przestrzeganie tych warunków zapewnia zachowanie właściwości terapeutycznych leku przez cały okres jego ważności.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Kapsułki Gasec-20 Gastrocaps są dostępne w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:

1. Butelki z polietylenu HDPE wyposażone w pochłaniacz wilgoci w zakrętce
2. Blistry aluminiowe (A1/A1)

Zarówno butelki jak i blistry są następnie umieszczane w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne. Producent oferuje preparat w różnych wielkościach opakowań zawierających 7, 14, 28 lub 56 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku. Różnorodność dostępnych wielkości opakowań pozwala na dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta oraz specyfiki schorzenia.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Dla produktu leczniczego Gasec-20 Gastrocaps nie ustalono specjalnych zaleceń dotyczących usuwania czy przygotowania leku do stosowania, poza standardowymi informacjami zawartymi w sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania. Oznacza to, że lek nie wymaga szczególnych procedur przygotowawczych przed zastosowaniem ani specjalnych metod utylizacji.⁷