Dawkowanie i sposób podawania leku Deksametazon Accord

Deksametazon Accord (4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od rodzaju i ciężkości schorzenia oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zasadniczo należy stosować stosunkowo wysokie dawki początkowe, przy czym w przypadku stanów ostrych i ciężkich wymagane są znacznie wyższe dawki niż przy schorzeniach przewlekłych.¹

Dawkowanie u dorosłych

Poniżej przedstawiono szczegółowy schemat dawkowania dla dorosłych pacjentów w zależności od wskazania klinicznego:²

• Obrzęk mózgu: Dawka początkowa 8-10 mg (maksymalnie do 80 mg) dożylnie, następnie kontynuuje się leczenie dawką 16-24 mg (maksymalnie do 48 mg) na dobę dożylnie w 3-4 (do 6) pojedynczych dawkach przez 4-8 dni. W przypadku naświetlań lub leczenia zachowawczego nieoperacyjnego guza mózgu może być konieczne dłuższe podawanie mniejszych dawek.³
• Obrzęk mózgu wywołany bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych: 0,15 mg/kg masy ciała co 6 godzin, przez 4 dni.⁴
• Wstrząs pourazowy i zapobieganie zespołowi pourazowej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS): Dawka początkowa 40-100 mg dożylnie powtórzona po 12 godzinach. Alternatywnie można podawać 16-40 mg co 6 godzin przez 2-3 dni.⁵
• Leczenie COVID-19: 6 mg dożylnie raz na dobę przez maksymalnie 10 dni. Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od odpowiedzi klinicznej i indywidualnych potrzeb pacjenta.⁶
• Wstrząs anafilaktyczny: 40-100 mg dożylnie po początkowym dożylnym wstrzyknięciu epinefryny. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć.⁷
• Ciężki ostry napad astmy: 8-20 mg dożylnie, podane w najkrótszym możliwym czasie. W razie potrzeby dawkę 8 mg można powtarzać co 4 godziny. Dodatkowo można podawać aminofilinę dożylnie.⁸
• Ostre choroby skóry: Dobowa dawka 8-40 mg dożylnie, w indywidualnych przypadkach do 100 mg, a następnie leczenie doustne w zmniejszających się dawkach.⁹
• Aktywna faza układowych chorób reumatycznych, takich jak układowy toczeń rumieniowaty: 6-16 mg na dobę.¹⁰
• Aktywne reumatoidalne zapalenie stawów o ciężkim, postępującym przebiegu: 12-16 mg na dobę w szybko postępującej postaci choroby. W przypadku wystąpienia objawów pozastawowych zaleca się stosowanie 6-12 mg na dobę.¹¹
• Ciężkie choroby zakaźne z objawami zatrucia (np. gruźlica, dur brzuszny): 4-20 mg dożylnie na dobę, wyłącznie w połączeniu z terapią przeciwinfekcyjną. W pojedynczych przypadkach (np. tyfus) początkowo dawka może wynosić do 200 mg.¹²
• Leczenie paliatywne nowotworów złośliwych: Początkowo 8-16 mg na dobę, a w przypadku długotrwałej terapii 4-12 mg na dobę.¹³
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych stosowaniem cytostatyków w ramach terapii przeciwwymiotnej: 10-20 mg dożylnie przed rozpoczęciem chemioterapii, a następnie, w razie potrzeby 2 do 3 razy na dobę 4-8 mg przez 1-3 dni (chemioterapia umiarkowanie emetogenna) lub do 6 dni (chemioterapia wysoce emetogenna).¹⁴
• Profilaktyka i leczenie wymiotów pooperacyjnych: Dawka pojedyncza 8-20 mg dożylnie przed rozpoczęciem operacji.¹⁵

Podanie podskórne

W leczeniu paliatywnym nowotworów złośliwych oraz zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV), Deksametazon Accord można podawać podskórnie we wstrzyknięciu lub w ciągłej infuzji podskórnej (CSCI). Dawki zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 4,8 mg do 19,3 mg w ciągu 24 godzin, zgodnie z lokalnymi wytycznymi klinicznymi. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od stanu pacjenta.¹⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Poniżej przedstawiono szczegółowy schemat dawkowania dla dzieci i młodzieży w zależności od wskazania klinicznego:¹⁷

• Obrzęk mózgu wywołany bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych: 0,4 mg/kg masy ciała u dzieci co 12 godzin przez 2 dni, zaczynając przed podaniem pierwszej dawki antybiotyku.¹⁸
• Wstrząs pourazowy i zapobieganie zespołowi pourazowej ostrej niewydolności oddechowej ARDS: U dzieci dawka początkowa wynosi 40 mg dożylnie i jest powtarzana po 12 godzinach.¹⁹
• Leczenie COVID-19: U młodzieży (w wieku 12 lat i starszych) zaleca się stosowanie 6 mg na dawkę dożylnie raz na dobę, przez maksymalnie 10 dni. Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od odpowiedzi klinicznej i indywidualnych potrzeb pacjenta.²⁰
• Wstrząs anafilaktyczny: 40 mg dożylnie po początkowym dożylnym wstrzyknięciu epinefryny, w razie potrzeby dawkę można powtórzyć.²¹
• Ciężki ostry napad astmy: 0,15-0,3 mg/kg masy ciała dożylnie lub 1,2 mg/kg masy ciała w bolusie, następnie 0,3 mg/kg co 4-6 godzin. Dodatkowo można podawać aminofilinę dożylnie.²²
• Profilaktyka i leczenie wymiotów pooperacyjnych: 0,15-0,5 mg/kg masy ciała u dzieci w wieku powyżej dwóch lat, maksymalnie do 16 mg.²³

Uwaga: Produktu leczniczego Deksametazon Accord generalnie nie zaleca się stosować u wcześniaków lub noworodków urodzonych w terminie.²⁴

Specjalne grupy pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.²⁵

Podanie miejscowe

W przypadku podania nasiękowego lub dostawowego zwykle zalecana dawka wynosi 4-8 mg. Przy wstrzyknięciu do małego stawu zazwyczaj wystarczająca jest mniejsza dawka 2 mg deksametazonu fosforanu.²⁶

Sposób podawania

Czas trwania podawania leku zależy od konkretnego wskazania. Deksametazon Accord może być podawany bez mieszania lub rozcieńczania.²⁷

Drogi podania

Deksametazon Accord może być podawany dożylnie, domięśniowo, dostawowo lub nasiękowo. Alternatywnie lek można dodać, bez utraty mocy, do 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% roztworu glukozy lub roztworu Ringera i podać we wlewie dożylnym:²⁸

• w sposób ciągły lub przerywany lub w kroplówce u osób dorosłych
• powyżej 15-20 minut u dzieci²⁹

Podanie w opiece paliatywnej

W opiece paliatywnej Deksametazon Accord może być rozcieńczony 0,9% roztworem chlorku sodu i podawany w ciągłej infuzji podskórnej (CSCI). Mieszaniny do infuzji należy zużyć w ciągu 24 godzin i należy przestrzegać standardowych technik aseptycznych stosowanych przy wstrzyknięciach.³⁰

Podanie dostawowe

Wstrzyknięcie dostawowe należy przeprowadzać wyłącznie w warunkach jałowych. Pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe jest na ogół wystarczające do skutecznego złagodzenia objawów. Jeśli konieczne okaże się kolejne wstrzyknięcie, nie należy go podawać wcześniej niż po 3-4 tygodniach. Liczba wstrzyknięć do jednego stawu powinna być ograniczona do 3-4 razy. Zaleca się badanie lekarskie stawu, szczególnie po każdym kolejnym wstrzyknięciu.³¹

Podanie nasiękowe

Podanie nasiękowe należy przeprowadzić z rygorystycznym zachowaniem warunków jałowych w okolice najbardziej bolesne lub okolice przyczepów ścięgna. Należy zachować ostrożność, aby nie wykonywać wstrzyknięcia bezpośrednio w ścięgno. Należy unikać wykonywania wstrzyknięć w krótkich odstępach czasu.³²

W przypadku konieczności podawania dużych dawek jednorazowo, należy rozważyć zastosowanie produktu leczniczego zawierającego deksametazon o większej mocy na jednostkę objętości.³³