Przeciwwskazania stosowania leku Daruph. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Daruph (dazatynib) dostępny w formie tabletek powlekanych w różnych dawkach (16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg, 111 mg) posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną (dazatynib) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.¹

Nadwrażliwość jako podstawowe przeciwwskazanie

Nadwrażliwość na dazatynib stanowi absolutne przeciwwskazanie do stosowania leku Daruph. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w różny sposób – od łagodnych objawów skórnych do poważnych reakcji anafilaktycznych zagrażających życiu. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości w przeszłości nie należy ponownie narażać pacjenta na ekspozycję na lek.²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w preparacie Daruph. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:³

Pacjenci z nietolerancją laktozy

U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Daruph ze względu na zawartość laktozy jednowodnej. W tabltkach o mocy 55 mg znajduje się 75 mg laktozy jednowodnej, natomiast w najwyższej dawce (111 mg) aż 149 mg laktozy jednowodnej. W zależności od nasilenia nietolerancji laktozy u konkretnego pacjenta, obecność tego składnika może stanowić względne przeciwwskazanie do zastosowania leku.⁴

Dodatkowe okoliczności wymagające rozwagi

Choć poniższe stany nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań według charakterystyki produktu leczniczego, należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do leczenia produktem Daruph pacjentów:

• Z historią reakcji alergicznych na leki z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej
• Z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm lub wydalanie dazatynibu
• Z upośledzoną czynnością układu odpornościowego, ze względu na potencjalne zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii lekiem Daruph, szczególnie u pacjentów z wywiadem w kierunku nadwrażliwości na inne leki o podobnej strukturze chemicznej lub mechanizmie działania.⁵

Postępowanie w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

W sytuacji podejrzenia nadwrażliwości na dazatynib lub składniki pomocnicze leku Daruph należy:

1. Natychmiast przerwać podawanie leku
2. Dokładnie udokumentować objawy nadwrażliwości
3. Wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe
4. Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne
5. Poinformować pacjenta o konieczności unikania ponownej ekspozycji na lek

W przypadku wątpliwości co do wystąpienia reakcji nadwrażliwości w przeszłości, należy rozważyć przeprowadzenie testów diagnostycznych przed rozpoczęciem terapii, jeśli są one dostępne i bezpieczne dla pacjenta.⁶