Profil bezpieczeństwa leku
Daruph 55 mg

Daruph, zawierający dazatynib, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji Daruph z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak wskazane jest monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Daruph należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na możliwość wydzielania do mleka i ryzyko dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Daruph wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Daruph (dazatynib) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednakże, u pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie niektórych działań niepożądanych (np. wysięku opłucnowego, duszności, kaszlu, wysięku osierdziowego, zastoinowej niewydolności serca) jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów i dlatego należy ich dokładnie monitorować.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem dazatynibu u pacjentów z niewydolnością nerek, ale klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%. U pacjentów z niewydolnością nerek nie należy spodziewać się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Nie ma konieczności zmiany dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową. Jednakże, ze względu na ograniczenia badań, zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia produktem Daruph należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na możliwość wydzielania dazatynibu do mleka i ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Daruph może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Daruph z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, ale należy ich dokładnie monitorować ze względu na większe ryzyko niektórych działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ponieważ klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów jest bardzo niski.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: