Profil bezpieczeństwa leku
Darunavir Glenmark 600 mg

Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem wykazuje specyficzne ograniczenia i zalecenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania w różnych grupach pacjentów. Stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione ze względu na potencjalną toksyczność i ryzyko przeniesienia zakażenia HIV na dziecko. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, gdyż lek silnie wiąże się z białkami osocza i nie jest istotnie usuwany podczas dializ. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, darunawir można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami, jednak jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka samic i w dużych stężeniach jest toksyczny. Dodatkowo, ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia HIV oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, matki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas stosowania darunawiru.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Darunawir z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano zawroty głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji darunawiru z alkoholem u dorosłych, jednak tabletki zawierają glikol propylenowy, a stosowanie substratów dla dehydrogenazy alkoholowej (np. etanolu) może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. U dorosłych nie ma jednoznacznych przeciwwskazań, ale zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadku współistniejących schorzeń wątroby.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i starszych są ograniczone. U osób starszych częściej występuje zmniejszona czynność wątroby oraz choroby współistniejące lub stosowane są inne rodzaje leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są konieczne specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru/rytonawiru. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza i nie jest usuwany w znacznym stopniu podczas dializ.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka samic i w dużych stężeniach jest toksyczny. Dodatkowo, ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia HIV oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, matki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas stosowania darunawiru.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Darunawir z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano zawroty głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji darunawiru z alkoholem u dorosłych, jednak tabletki zawierają glikol propylenowy, a stosowanie substratów dla dehydrogenazy alkoholowej (np. etanolu) może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. U dorosłych nie ma jednoznacznych przeciwwskazań, ale zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadku współistniejących schorzeń wątroby.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dane dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i starszych są ograniczone. U osób starszych częściej występuje zmniejszona czynność wątroby oraz choroby współistniejące lub stosowane są inne rodzaje leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są konieczne specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru/rytonawiru. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza i nie jest usuwany w znacznym stopniu podczas dializ.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: