Wskazania do stosowania
Ciprinol 10 mg/ml

Wskazania do stosowania leku Ciprinol

Preparat Ciprinol w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (10 mg/ml) zawierający substancję czynną cyprofloksacynę jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów przeznaczonym do leczenia różnorodnych zakażeń bakteryjnych. Przed włączeniem leku należy uwzględnić aktualne dane dotyczące oporności bakterii na cyprofloksacynę oraz oficjalne wytyczne dotyczące racjonalnego stosowania leków przeciwbakteryjnych.¹

Wskazania u dorosłych pacjentów

Ciprinol stosuje się w leczeniu następujących zakażeń u pacjentów dorosłych:²

• Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne, w tym:
  • Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) – stan zapalny oskrzeli z nasiloną dusznością i zwiększoną ilością wydzieliny
  • Zakażenia płucno-oskrzelowe u pacjentów z mukowiscydozą lub rozstrzeniami oskrzeli – stany charakteryzujące się nawracającymi infekcjami dróg oddechowych z obecnością ropnej wydzieliny
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc – infekcja miąższu płucnego nabyta poza środowiskiem szpitalnym

  ³

• Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego – długotrwały stan zapalny z wyciekiem ropnej wydzieliny⁴
• Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie gdy jest wywołane przez bakterie Gram-ujemne – stan zapalny wyściółki zatok przynosowych z nasileniem objawów⁵
• Zakażenia układu moczowego różnego typu:
  • Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego – ostra infekcja ograniczona do pęcherza moczowego
  • Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek – infekcja obejmująca miedniczki nerkowe i miąższ nerek
  • Powikłane zakażenia układu moczowego – infekcje z obecnością czynników komplikujących, jak zaburzenia anatomiczne, kamienie, cewniki

  ⁶

• Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego – infekcja prostaty, zarówno ostra jak i przewlekła⁷
• Zakażenia układu moczowo-płciowego, w tym:
  • Zapalenie jądra i najądrza, również wywołane przez Neisseria gonorrhoeae – infekcja struktur męskiego układu rozrodczego
  • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, również wywołane przez Neisseria gonorrhoeae – infekcja obejmująca macicę, jajowody i jajniki

  ⁸

• Zakażenia układu pokarmowego, takie jak biegunka podróżnych – ostra biegunka pojawiająca się w trakcie lub po podróży⁹
• Zakażenia w obrębie jamy brzusznej – infekcje narządów jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej¹⁰
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne – infekcje skóry, tkanki podskórnej i głębszych tkanek miękkich¹¹
• Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego – ciężka infekcja ucha zewnętrznego, często u pacjentów z cukrzycą¹²
• Zakażenia kości i stawów – zapalenie kości i szpiku, zapalenie stawów pochodzenia bakteryjnego¹³
• Płucna postać wąglika (profilaktyka i leczenie) – ciężka, zagrażająca życiu infekcja wywołana przez Bacillus anthracis¹⁴

Ponadto, Ciprinol można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią z gorączką, która przypuszczalnie jest skutkiem zakażenia bakteryjnego – stan obniżonej liczby neutrofili z podwyższoną temperaturą ciała, często występujący u pacjentów onkologicznych lub po chemioterapii.¹⁵

Wskazania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej Ciprinol wskazany jest do leczenia:¹⁶

• Zakażeń płucno-oskrzelowych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą – nawracające infekcje dróg oddechowych spowodowane przez trudną w leczeniu bakterię u pacjentów z genetyczną chorobą wielonarządową¹⁷
• Powikłanych zakażeń układu moczowego i ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek – ciężkie infekcje dróg moczowych z czynnikami komplikującymi lub infekcje obejmujące miedniczki nerkowe¹⁸
• Płucnej postaci wąglika (profilaktyka i leczenie) – ciężka infekcja wywołana przez Bacillus anthracis¹⁹

Ciprinol można również zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli lekarz uzna to za konieczne. Jest to jednak decyzja, którą powinni podejmować wyłącznie lekarze posiadający doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i/lub ciężkich zakażeń w populacji pediatrycznej.²⁰

Warunki stosowania leku Ciprinol

Ze względu na postać farmaceutyczną – koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Ciprinol 10 mg/ml powinien być stosowany w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych umożliwiających podanie dożylne leku po odpowiednim rozcieńczeniu. Produkt ma barwę żółtozieloną i zawiera 10 mg cyprofloksacyny w 1 ml koncentratu (jedna ampułka 10 ml zawiera 100 mg substancji czynnej).²¹

Przed włączeniem leczenia należy rozważyć:

• Dostępne informacje o lokalnej wrażliwości bakterii na cyprofloksacynę – skuteczność leku zależy od podatności patogenów na antybiotyk²²
• Oficjalne wytyczne dotyczące racjonalnego stosowania antybiotyków – w celu ograniczenia narastania oporności bakterii²³
• Ciężkość zakażenia i stan kliniczny pacjenta – dożylna droga podania jest preferowana w przypadkach ciężkich zakażeń lub gdy podanie doustne jest niemożliwe

Ciprinol w postaci dożylnej jest szczególnie zalecany w sytuacjach, gdy zakażenie jest ciężkie, zagraża życiu pacjenta lub wymaga szybkiego działania antybiotyku, np. w przypadkach:

• Ciężkich zakażeń dolnych dróg oddechowych, szczególnie u pacjentów z niewydolnością oddechową
• Zakażeń układu moczowego z objawami ogólnoustrojowymi
• Uogólnionych zakażeń skóry i tkanek miękkich
• Zakażeń w obrębie jamy brzusznej
• Ciężkich zakażeń kości i stawów
• Zapalenia narządów miednicy mniejszej o ciężkim przebiegu
• Zakażeń u pacjentów z neutropenią z gorączką
• Wąglika płucnego

W populacji pediatrycznej, decyzję o zastosowaniu cyprofloksacyny powinni podejmować wyłącznie lekarze specjaliści z doświadczeniem w leczeniu mukowiscydozy i/lub ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.²⁴