Skład leku Ciprinol

Produkt leczniczy Ciprinol w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera jako substancję czynną cyprofloksacynę (Ciprofloxacinum) w stężeniu 10 mg/ml. Jedna ampułka o pojemności 10 ml zawiera 100 mg cyprofloksacyny.¹

W skład produktu leczniczego Ciprinol wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Kwas mlekowy – substancja stabilizująca pH roztworu
• Kwas solny stężony – regulator kwasowości
• Disodu edetynian – substancja chelatująca zapobiegająca degradacji składników
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

²

Postać farmaceutyczna

Ciprinol występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Koncentrat ma charakterystyczną barwę żółtozieloną, co jest cechą rozpoznawczą produktu.³

Forma opakowania i przechowywanie

Lek jest dostępny w ampułkach szklanych zawierających po 10 ml koncentratu. Opakowanie handlowe zawiera tekturowe pudełko z 5 ampułkami, co odpowiada łącznej zawartości 500 mg cyprofloksacyny.⁴

Produkt należy przechowywać w sposób chroniący przed światłem. Okres ważności koncentratu wynosi 5 lat.⁵

Przygotowanie do podania

Roztwór do infuzji należy sporządzić bezpośrednio przed podaniem pacjentowi. Koncentrat wymaga rozcieńczenia odpowiednim płynem infuzyjnym, przy czym minimalna objętość rozcieńczalnika to 50 ml.⁶

Zgodność z płynami infuzyjnymi

Koncentrat Ciprinol można rozcieńczać następującymi płynami infuzyjnymi:

• 0,9% (fizjologiczny) roztwór NaCl – izotoniczny roztwór soli fizjologicznej
• Roztwór Ringera – wieloelektrolitowy płyn infuzyjny
• Roztwór Hartmanna (roztwór Ringera z mleczanem) – zbuforowany roztwór elektrolitowy
• 5% lub 10% roztwór glukozy – roztwory węglowodanowe
• 10% roztwór fruktozy – alternatywny roztwór węglowodanowy
• 5% roztwór glukozy z 0,225% NaCl – mieszany roztwór wodno-elektrolitowy
• 5% roztwór glukozy z 0,45% NaCl – mieszany roztwór wodno-elektrolitowy

⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Produktu leczniczego Ciprinol nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych powyżej płynów infuzyjnych. Jeśli zgodność z innymi roztworami (lekami) nie została potwierdzona, roztwór do infuzji musi być zawsze podawany oddzielnie.⁸

Widoczne objawy niezgodności to osad, zmętnienie i odbarwienie roztworu. Należy zachować szczególną ostrożność przy łączeniu z roztworami, które są nietrwałe chemicznie lub fizycznie przy pH charakterystycznym dla cyprofloksacyny (3,9-4,5). Dotyczy to szczególnie preparatów penicylin, roztworów heparyny oraz roztworów o alkalicznym pH.⁹

Postępowanie z odpadami

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.¹⁰