Wskazania do stosowania
Cinacalcet Aurovitas 60 mg

Cinacalcet Aurovitas, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych dializie, zarówno u dorosłych, jak i dzieci powyżej 3 roku życia, u których standardowe metody terapeutyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli. Lek stosowany jest również w celu redukcji hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc oraz pierwotną nadczynnością przytarczyc, zwłaszcza gdy paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub klinicznie niewskazana. Terapia może być prowadzona łącznie z lekami wiążącymi fosforany i/lub preparatami witaminy D, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę gospodarki wapniowo-fosforanowej. Dawki 60 mg i 90 mg posiadają linię podziału, umożliwiającą precyzyjne dostosowanie dawkowania, natomiast tabletki zawierają odpowiednio 2,92 mg, 5,84 mg i 8,77 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Pobierz ChPL PDF Cinacalcet Aurovitas – Tabletki powlekane – 60 mg
  1. Wskazania lecznicze dla preparatu Cinacalcet Aurovitas
    1. Wtórna nadczynność przytarczyc
    2. Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. Charakterystyka produktu i dostępne postacie
    1. Substancje pomocnicze
  3. Okoliczności zlecania leku pacjentom
    1. Wtórna nadczynność przytarczyc – okoliczności zlecania
    2. Hiperkalcemia w pierwotnej nadczynności i raku przytarczyc
    3. Aspekty praktyczne zlecania leku
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki stosowane w nadczynności przytarczyc
  2. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Wskazania lecznicze dla preparatu Cinacalcet Aurovitas

Lek Cinacalcet Aurovitas, dostępny w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania w ściśle określonych stanach klinicznych związanych z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej, które wymagają specjalistycznego podejścia terapeutycznego. Wskazania do stosowania preparatu obejmują dwie główne grupy schorzeń: wtórną nadczynność przytarczyc oraz stany hiperkalcemii w przebiegu raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc.1

Wtórna nadczynność przytarczyc

Cinacalcet Aurovitas znajduje zastosowanie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dwóch grup pacjentów:2

  • Dorośli pacjenci w schyłkowym stadium choroby nerek (ESRD), poddawani długotrwałej terapii dializacyjnej – w tej grupie lek stosuje się w celu normalizacji zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej i obniżenia podwyższonego stężenia parathormonu (PTH), typowego dla wtórnej nadczynności przytarczyc.3
  • Dzieci i młodzież w wieku 3 lat i starsi ze schyłkową chorobą nerek (ESRD), leczeni podtrzymująco dializą, u których standardowe metody terapeutyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli wtórnej nadczynności przytarczyc.4

W obu przypadkach Cinacalcet Aurovitas może stanowić element kompleksowej terapii i być stosowany łącznie z lekami wiążącymi fosforany i/lub preparatami witaminy D, jeśli istnieje taka kliniczna potrzeba. Takie połączenie farmakoterapii pozwala na skuteczniejszą kontrolę parametrów gospodarki wapniowo-fosforanowej u pacjentów dializowanych.5

Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania preparatu Cinacalcet Aurovitas u pacjentów dorosłych jest zmniejszanie hiperkalcemii w następujących stanach klinicznych:6

  • Rak przytarczyc – w tym przypadku lek pomaga kontrolować często niebezpiecznie wysokie stężenia wapnia w surowicy, będące konsekwencją nadmiernego wydzielania parathormonu przez komórki nowotworowe.7
  • Pierwotna nadczynność przytarczyc – szczególnie u pacjentów, którzy zgodnie z wytycznymi klinicznymi kwalifikowaliby się do paratyreoidektomii (chirurgicznego usunięcia przytarczyc) ze względu na wysokie stężenie wapnia w surowicy, ale u których zabieg operacyjny jest przeciwwskazany lub klinicznie niewłaściwy. Dotyczy to pacjentów z wysokim ryzykiem okołooperacyjnym, znacznymi obciążeniami internistycznymi lub innych sytuacji, gdy leczenie zachowawcze jest preferowane nad interwencją chirurgiczną.8

Charakterystyka produktu i dostępne postacie

Preparat Cinacalcet Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, zawierających substancję czynną cynakalcet, w trzech różnych dawkach:9

Dawka Wygląd tabletek Wymiary Oznaczenie Dodatkowe informacje
30 mg Jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane 9,9 mm x 6,2 mm Z wytłoczonym napisem „CN” po jednej stronie i „30″ po drugiej stronie Zawiera 2,92 mg laktozy jednowodnej
60 mg Jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane 12,4 mm x 7,8 mm Z wytłoczonym napisem „C” i „N” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i „60″ po drugiej stronie Zawiera 5,84 mg laktozy jednowodnej; tabletkę można podzielić na równe dawki
90 mg Jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane 14,2 mm x 8,9 mm Z wytłoczonym napisem „C” i „N” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i „90″ po drugiej stronie Zawiera 8,77 mg laktozy jednowodnej; tabletkę można podzielić na równe dawki

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Cinacalcet Aurovitas w dawkach 60 mg i 90 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich podział na równe dawki, ułatwiając dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta. Tabletki 30 mg nie mają linii podziału.10

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej – cynakalcetu, tabletki zawierają również laktozę jednowodną, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki leku:11

  • Tabletki 30 mg zawierają 2,92 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 60 mg zawierają 5,84 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 90 mg zawierają 8,77 mg laktozy jednowodnej

Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub galaktozy, gdyż może determinować możliwość stosowania leku u takich osób.12

Okoliczności zlecania leku pacjentom

Wtórna nadczynność przytarczyc – okoliczności zlecania

Cinacalcet Aurovitas powinien być zlecany w następujących okolicznościach:13

  • U dorosłych pacjentów dializowanych długoterminowo, u których mimo standardowego leczenia (preparaty wiążące fosforany, aktywne metabolity witaminy D) utrzymują się podwyższone stężenia PTH i zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej
  • U dzieci od 3 roku życia ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializoterapii, u których standardowe metody leczenia są nieskuteczne w kontroli wtórnej nadczynności przytarczyc
  • Jako element terapii łączonej, w połączeniu z lekami wiążącymi fosforany i/lub preparatami witaminy D, gdy monoterapia tymi lekami nie przynosi zadowalających efektów

Decyzja o włączeniu cynakalcetu powinna opierać się na regularnej ocenie parametrów biochemicznych, w tym stężenia PTH, wapnia i fosforu w surowicy.14

Hiperkalcemia w pierwotnej nadczynności i raku przytarczyc

W przypadku hiperkalcemii związanej z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc, lek należy zalecać w następujących okolicznościach:15

  • U pacjentów z rakiem przytarczyc, u których wykazano podwyższone stężenie wapnia w surowicy, zwłaszcza gdy hiperkalcemia jest objawowa
  • U pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których:
    • Na podstawie obowiązujących wytycznych klinicznych wskazane byłoby leczenie chirurgiczne (paratyreoidektomia) ze względu na wysokie stężenie wapnia w surowicy
    • Występują przeciwwskazania do zabiegu operacyjnego (np. wysokie ryzyko anestezjologiczne, choroby współistniejące zwiększające ryzyko powikłań)
    • Leczenie operacyjne jest niewłaściwe ze względów klinicznych (np. zaawansowany wiek, preferencje pacjenta po pełnym poinformowaniu o ryzyku i korzyściach)

Należy podkreślić, że w pierwotnej nadczynności przytarczyc cynakalcet jest leczeniem drugiego rzutu, po wykluczeniu możliwości skutecznego i bezpiecznego leczenia operacyjnego, które pozostaje złotym standardem terapeutycznym w tym schorzeniu.16

Aspekty praktyczne zlecania leku

Przy zlecaniu leku Cinacalcet Aurovitas należy uwzględnić następujące aspekty praktyczne:17

  • Dobór odpowiedniej dawki leku w zależności od wskazania, wieku pacjenta i nasilenia zaburzeń metabolicznych
  • Możliwość wykorzystania tabletek z linią podziału (60 mg i 90 mg) do dostosowania dawki
  • Konieczność regularnego monitorowania parametrów biochemicznych (wapń, fosfor, PTH) w trakcie terapii
  • Uwzględnienie zawartości laktozy w tabletkach w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy
  • Potrzebę edukacji pacjenta odnośnie sposobu przyjmowania leku, możliwych działań niepożądanych i konieczności przestrzegania zaleceń dotyczących kontrolnych badań laboratoryjnych

Istotne jest, aby pacjent był świadomy, że lek Cinacalcet Aurovitas, mimo skuteczności w obniżaniu stężenia PTH i wapnia, nie zastępuje konieczności stosowania się do pozostałych zaleceń, takich jak dieta niskofosforanowa, regularne dializa czy przyjmowanie innych przepisanych leków.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl