Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Aurovitas 60 mg
Cynakalcet wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak potwierdzono jego obecność w mleku szczurów, co nakazuje rozważenie przerwania karmienia piersią lub rezygnacji z terapii. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie lek jest wskazany, natomiast u chorych niepoddawanych dializie istnieje podwyższone ryzyko hipokalcemii, co wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby stężenie cynakalcetu w osoczu może wzrosnąć 2-4-krotnie, co uzasadnia intensywną kontrolę kliniczną, choć nie wymaga zmiany dawki początkowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. Przenika do mleka szczurów. Zaleca się staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub podawania cynakalcetu. Stosowanie wymaga ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów stosujących cynakalcet zgłaszano występowanie zawrotów głowy i drgawek, które mogą mieć istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Cynakalcet może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami dla dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćCynakalcet jest wskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie. Nie należy stosować u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie ze względu na zwiększone ryzyko hipokalcemii. Wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2-4 razy wyższe. Zaleca się ścisłe monitorowanie podczas leczenia, ale nie jest konieczna zmiana dawki początkowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. Przenika do mleka szczurów. Zaleca się staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub podawania cynakalcetu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów stosujących cynakalcet zgłaszano występowanie zawrotów głowy i drgawek, które mogą mieć istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Cynakalcet może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami dla dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Cynakalcet jest wskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie. Nie należy stosować u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie ze względu na zwiększone ryzyko hipokalcemii. Wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2-4 razy wyższe. Zaleca się ścisłe monitorowanie podczas leczenia, ale nie jest konieczna zmiana dawki początkowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania