Przeciwwskazania
Cinacalcet Aurovitas 60 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Cinacalcet Aurovitas. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Cinacalcet Aurovitas (tabletki powlekane 30 mg, 60 mg lub 90 mg) zawierający jako substancję czynną cynakalcet, posiada jednoznacznie określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania tego produktu leczniczego. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia terapii i powinna być uwzględniana przez lekarzy przed rozpoczęciem leczenia tym preparatem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Cinacalcet Aurovitas jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (cynakalcet) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w różny sposób – od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu. Dlatego przed zastosowaniem leku konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalną nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, która występuje w preparacie w różnych ilościach w zależności od dawki:

• tabletki 30 mg zawierają 2,92 mg laktozy jednowodnej³
• tabletki 60 mg zawierają 5,84 mg laktozy jednowodnej⁴
• tabletki 90 mg zawierają 8,77 mg laktozy jednowodnej⁵

Hipokalcemia

Hipokalcemia stanowi drugie bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Cinacalcet Aurovitas. Jest to stan, w którym stężenie wapnia w surowicy jest poniżej dolnej granicy normy. Cynakalcet jako kalcymimetyk zmniejsza stężenie parathormonu (PTH), co może prowadzić do obniżenia stężenia wapnia w surowicy. U pacjentów z istniejącą hipokalcemią zastosowanie cynakalcetu mogłoby spowodować pogłębienie tego stanu i doprowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych.⁶

Hipokalcemia może manifestować się różnorodnymi objawami, w tym:

• parestezjami – uczuciem mrowienia, drętwienia szczególnie w okolicy ust, języka, palców rąk i nóg
• tężyczką – skurczami mięśni, szczególnie rąk i stóp
• objawem Chvosteka – skurczem mięśni twarzy po uderzeniu w nerw twarzowy
• objawem Trousseau – skurczem mięśni ręki po założeniu mankietu ciśnieniomierza
• zaburzeniami rytmu serca, które mogą być szczególnie niebezpieczne

Ze względu na mechanizm działania cynakalcetu, który polega na zwiększaniu wrażliwości receptora wapniowego (CaSR) na zewnątrzkomórkowy wapń, co skutkuje zmniejszeniem wydzielania parathormonu, wyjściowa hipokalcemia może ulec nasileniu po zastosowaniu leku. W związku z tym, przed rozpoczęciem terapii lekiem Cinacalcet Aurovitas niezbędne jest oznaczenie stężenia wapnia w surowicy i wykluczenie hipokalcemii.⁷

Szczególne ostrożności i postępowanie kliniczne

W kontekście przeciwwskazań istotne jest, aby lekarz przed zaleceniem preparatu Cinacalcet Aurovitas:

1. Przeprowadził dokładny wywiad w kierunku nadwrażliwości na substancję czynną i substancje pomocnicze
2. Oznaczył stężenie wapnia w surowicy przed rozpoczęciem leczenia
3. Monitorował stężenie wapnia w trakcie terapii, szczególnie w początkowej fazie leczenia i przy modyfikacji dawki
4. Poinformował pacjenta o objawach hipokalcemii i konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia

Należy podkreślić, że postać farmaceutyczna leku – tabletki powlekane – występuje w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Tabletek 60 mg i 90 mg nie można stosować u pacjentów z hipokalcemią, jednak można je podzielić na równe dawki, co może mieć znaczenie przy indywidualnym dostosowywaniu leczenia.⁸