Skład i postać leku
Acitren 25 mg
Acitren jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 10 mg oraz 25 mg, zawierających odpowiednio 10 mg i 25 mg acytretyny jako substancji czynnej. Kapsułki różnią się kolorystyką i oznaczeniem: 10 mg posiadają biały do prawie białego korpus z brązowym wieczkiem i czarnym napisem „A10”, natomiast 25 mg mają żółty do jasnożółtego korpus z brązowym wieczkiem i napisem „A25”. Obie formy zawierają żółty proszek wewnątrz. Substancje pomocnicze obejmują maltodekstrynę, sodu askorbinian, celulozę mikrokrystaliczną, żelatynę, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenki (czarny i czerwony w obu dawkach, żółty tylko w 25 mg), wodę oczyszczoną, szelak oraz glikol propylenowy. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 30, 50 lub 100 kapsułek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
Skład jakościowy i ilościowy leku Acitren
Lek Acitren dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg. Każda kapsułka twarda Acitren 10 mg zawiera 10 mg substancji czynnej – acytretyny. Natomiast każda kapsułka twarda Acitren 25 mg zawiera 25 mg acytretyny.1
Substancje pomocnicze
Kapsułki Acitren zawierają różne substancje pomocnicze w zależności od dawki. Skład substancji pomocniczych przedstawia się następująco:2
| Składnik | Acitren 10 mg | Acitren 25 mg |
|---|---|---|
| Zawartość kapsułki | ||
| Maltodekstryna | Tak | Tak |
| Sodu askorbinian | Tak | Tak |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Tak | Tak |
| Otoczka kapsułki | ||
| Żelatyna | Tak | Tak |
| Sodu laurylosiarczan | Tak | Tak |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Tak | Tak |
| Żelaza tlenek czarny (E 172) | Tak | Tak |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Tak | Tak |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Nie | Tak |
| Woda oczyszczona | Tak | Tak |
| Szelak | Tak | Tak |
| Glikol propylenowy | Tak | Tak |
Postać farmaceutyczna leku Acitren
Lek Acitren dostępny jest w postaci kapsułek twardych. Kapsułki o różnych dawkach mają odmienną kolorystykę, co ułatwia ich identyfikację.3
Wygląd kapsułek
Kapsułka produktu leczniczego Acitren 10 mg składa się z korpusu o kolorze białym do prawie białego oraz brązowego wieczka. Na korpusie kapsułki znajduje się czarny napis „A10″. Wewnątrz kapsułki znajduje się żółty proszek.4
Kapsułka produktu leczniczego Acitren 25 mg składa się z korpusu o kolorze żółtym do jasnożółtego oraz brązowego wieczka. Na korpusie kapsułki znajduje się czarny napis „A25″. Wewnątrz kapsułki znajduje się żółty proszek.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Acitren pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium. Dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: po 30, 50 oraz 100 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania
Lek Acitren należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego właściwości. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Produkt leczniczy powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.7
Okres ważności
Okres ważności dla obu dawek leku Acitren – zarówno dla 10 mg jak i 25 mg kapsułek twardych – wynosi 3 lata.8
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Acitren nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania