Profil bezpieczeństwa leku
Acitren 25 mg

Acytretyna jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Przed rozpoczęciem terapii oraz w trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby, a w przypadku nieprawidłowych wyników leczenie należy przerwać. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność i regularne badania w kierunku zaburzeń kostnienia, a decyzję o kontynuacji terapii należy podejmować po ocenie stosunku ryzyka do korzyści.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Dariera
  2. liszaj płaski skóry i błon śluzowych
  3. łupież czerwony mieszkowy
  4. łuszczyca erytrodermiczna
  5. łuszczyca krostkowa
  6. łuszczyca krostkowa dłoni i podeszew
  7. łuszczyca zwykła
  8. rogowacenie dłoni i podeszew
  9. rybia łuska
Substancja czynna
  1. acytretyna
Kategoria leku
  1. leki dermatologiczne
  2. leki przeciwłuszczycowe
  3. retynoidy

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie acytretyny (Acitren) jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu leczniczego Acitren nie wolno podawać kobietom karmiącym piersią (sekcja 4.3 oraz 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia acytretyną zgłaszano przypadki pogorszenia widzenia w nocy. Pacjenci powinni być uprzedzeni o możliwości wystąpienia zaburzeń widzenia i zaleca się wyjątkową ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w nocy. Należy monitorować zaburzenia wzroku (sekcja 4.7, 4.4).

  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu (w napojach, pokarmie lub lekach) podczas leczenia acytretyną i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia. Jednoczesne spożycie alkoholu prowadzi do powstawania etretynatu, który jest silnie teratogenny i ma długi okres półtrwania. Zakaz dotyczy wyłącznie kobiet w wieku rozrodczym, ale ze względu na ryzyko teratogenności, zalecana jest szczególna ostrożność u wszystkich pacjentów (sekcja 4.4, 4.5, 4.6).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U dorosłych pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, podczas długotrwałego leczenia acytretyną należy prowadzić badania okresowe w kierunku możliwych zaburzeń kostnienia. W przypadku wystąpienia takich zaburzeń decyzja o kontynuacji leczenia powinna być podjęta po analizie ryzyka i korzyści (sekcja 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.3).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii należy monitorować czynność wątroby. W przypadku nieprawidłowych wyników leczenie należy przerwać (sekcja 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie acytretyny (Acitren) jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu leczniczego Acitren nie wolno podawać kobietom karmiącym piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas leczenia acytretyną zgłaszano przypadki pogorszenia widzenia w nocy. Pacjenci powinni być uprzedzeni o możliwości wystąpienia zaburzeń widzenia i zaleca się wyjątkową ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w nocy. Należy monitorować zaburzenia wzroku.
Interakcje z Alkoholem Zakazane Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu (w napojach, pokarmie lub lekach) podczas leczenia acytretyną i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia. Jednoczesne spożycie alkoholu prowadzi do powstawania etretynatu, który jest silnie teratogenny i ma długi okres półtrwania. Zakaz dotyczy wyłącznie kobiet w wieku rozrodczym, ale ze względu na ryzyko teratogenności, zalecana jest szczególna ostrożność u wszystkich pacjentów.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U dorosłych pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, podczas długotrwałego leczenia acytretyną należy prowadzić badania okresowe w kierunku możliwych zaburzeń kostnienia. W przypadku wystąpienia takich zaburzeń decyzja o kontynuacji leczenia powinna być podjęta po analizie ryzyka i korzyści.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zakazane Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii należy monitorować czynność wątroby. W przypadku nieprawidłowych wyników leczenie należy przerwać.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: