Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Acecardin 75 mg

Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwasu acetylosalicylowego, substancji czynnej preparatu Acecardin 75 mg, wykazały brak potencjału rakotwórczego. Analizy na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonej częstości występowania nowotworów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji pod kątem kancerogenności.

Pobierz ChPL PDF Acecardin – Tabletki dojelitowe – 75 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania kwasu acetylosalicylowego
    1. Ocena potencjału rakotwórczego
    2. Ocena potencjału genotoksycznego
    3. Wnioski z badań przedklinicznych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. angioplastyka wieńcowa
  2. choroba niedokrwienna serca
  3. niestabilna choroba wieńcowa
  4. przejściowe niedokrwienie mózgu
  5. stan po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych
  6. udar niedokrwienny mózgu
  7. zakrzepica naczyń wieńcowych
  8. zakrzepica żylna
  9. zarostowa miażdżyca tętnic obwodowych
  10. zator płuc
  11. zawał serca
Substancja czynna
  1. kwas acetylosalicylowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwpłytkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania kwasu acetylosalicylowego

Podczas oceny bezpieczeństwa stosowania kwasu acetylosalicylowego w badaniach przedklinicznych przeprowadzono szereg analiz, które dostarczyły istotnych informacji na temat profilu bezpieczeństwa tej substancji czynnej. Główne aspekty badań przedklinicznych obejmowały ocenę potencjału rakotwórczego oraz genotoksyczności.1

Ocena potencjału rakotwórczego

W ramach kompleksowej oceny bezpieczeństwa stosowania kwasu acetylosalicylowego przeprowadzono badania na modelach zwierzęcych mające na celu określenie potencjalnego działania rakotwórczego substancji. Wyniki tych badań nie wykazały, aby kwas acetylosalicylowy wykazywał jakiekolwiek właściwości kancerogenne. W żadnym z przeprowadzonych eksperymentów nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania nowotworów u zwierząt laboratoryjnych otrzymujących kwas acetylosalicylowy.2

Ocena potencjału genotoksycznego

W celu kompleksowej oceny bezpieczeństwa stosowania kwasu acetylosalicylowego przeprowadzono również szereg badań mających na celu określenie potencjalnych właściwości genotoksycznych. Badania te obejmowały dwa zasadnicze typy eksperymentów:

  • Badania in vitro – przeprowadzone w warunkach laboratoryjnych na liniach komórkowych, mające na celu ocenę bezpośredniego wpływu kwasu acetylosalicylowego na materiał genetyczny komórek
  • Badania in vivo – przeprowadzone na żywych organizmach, umożliwiające ocenę działania genotoksycznego w warunkach fizjologicznych, z uwzględnieniem procesów metabolicznych zachodzących w organizmie

Wyniki uzyskane zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo nie wykazały, aby kwas acetylosalicylowy posiadał potencjał genotoksyczny. Nie zaobserwowano działania mutagennego, klastogennego ani innych form uszkodzenia materiału genetycznego w komórkach poddanych działaniu tej substancji czynnej.3

Wnioski z badań przedklinicznych

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania kwasu acetylosalicylowego (substancji czynnej preparatu Acecardin 75 mg) wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa pod względem potencjału rakotwórczego i genotoksycznego. Wyniki badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych oraz w systemach komórkowych jednoznacznie wykazały brak właściwości kancerogennych oraz genotoksycznych dla tej substancji.4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl