Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Acecardin 75 mg

Wpływ leku Acecardin na płodność, ciążę i laktację

Podczas przekazywania informacji pacjentkom odnośnie przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek dojelitowych Acecardin 75 mg w okresie ciąży lub karmienia piersią, konieczne jest kompleksowe omówienie potencjalnych zagrożeń i zaleceń dotyczących stosowania tego leku w tych szczególnych okresach życia kobiety. Inhibicja syntezy prostaglandyn wywoływana przez kwas acetylosalicylowy może znacząco wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój płodu.¹

Stosowanie produktu Acecardin w okresie ciąży

Dane epidemiologiczne wskazują na istotne zagrożenia związane ze stosowaniem inhibitorów syntezy prostaglandyn, w tym kwasu acetylosalicylowego, w początkowym okresie ciąży. Zaobserwowano zwiększone ryzyko poronienia oraz częstsze występowanie wad serca i przewodu pokarmowego u płodów.²

Warto zaznaczyć, że bezwzględne ryzyko wystąpienia wad układu sercowo-naczyniowego u płodu wzrastało w badaniach z poziomu poniżej 1% do około 1,5%. Co więcej, ryzyko to najprawdopodobniej zwiększa się proporcjonalnie do stosowanej dawki leku oraz długości trwania terapii.<sup data-drug="Acecardin" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Bezwzględne ryzyko występowania wad układu sercowo-naczyniowego zwiększało się w tych badaniach z wartości 3

Nieprawidłowe krwawienia u noworodków po ekspozycji na kwas acetylosalicylowy

Obserwacje kliniczne wykazały, że u noworodków, których matki przyjmowały kwas acetylosalicylowy przed porodem, występują nieprawidłowe krwawienia objawiające się jako:

• Wylewy podspojówkowe
• Krwiomocz
• Wybroczyny
• Krwiak podokostnowy czaszki

Powyższe powikłania stanowią istotne zagrożenie dla zdrowia noworodka.⁴

Dodatkowo w badaniach zaobserwowano częstsze występowanie krwawień wewnątrzczaszkowych u wcześniaków, których matki stosowały kwas acetylosalicylowy na tydzień przed porodem.⁵

Dane z badań na zwierzętach

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że dawka śmiertelna dla płodu była większa niż dawki stosowane klinicznie u ludzi. U zwierząt otrzymujących inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy obserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad wrodzonych, szczególnie wad układu krążenia.⁶

Zalecenia dla poszczególnych trymestrów ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że kwas acetylosalicylowy bardzo łatwo przenika przez barierę łożyskową. W pierwszych 6 miesiącach ciąży Acecardin należy stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności medycznej. Jeżeli istnieje potrzeba zastosowania kwasu acetylosalicylowego u kobiet we wczesnej ciąży lub podczas pierwszego lub drugiego trymestru, należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres czasu.⁷

Przeciwwskazania w trzecim trymestrze ciąży

W ostatnich trzech miesiącach ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym kwas acetylosalicylowy, mogą wywierać szkodliwy wpływ na płód, a w szczególności mogą uszkadzać:

1. Układ krążenia i oddechowy – powodując nadciśnienie płucne z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego Botalla
2. Nerki – mogąc wywołać niewydolność nerek z towarzyszącym małowodziem

Ponadto, inhibitory syntezy prostaglandyn stosowane w trzecim trymestrze ciąży mogą:⁸

• Wydłużać czas krwawienia zarówno u matki, jak i u noworodka oraz wykazywać działanie przeciwagregacyjne, nawet przy zastosowaniu bardzo małych dawek
• Hamować kurczliwość macicy, co w badaniach na zwierzętach wiązało się ze zwiększoną częstością występowania dystocji i opóźnionego porodu

Z uwagi na powyższe zagrożenia, kwas acetylosalicylowy jest przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży.⁹

Stosowanie produktu Acecardin podczas karmienia piersią

Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących. Dotychczasowe obserwacje krótkotrwałego stosowania salicylanów przez matki nie wykazały występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego w takich przypadkach przerwanie karmienia piersią z reguły nie jest konieczne.¹⁰

Jednakże w przypadku regularnego przyjmowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego, należy poinformować pacjentkę o konieczności wcześniejszego przerwania karmienia piersią.¹¹

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy dotyczących informowania pacjentek

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące stosowania produktu Acecardin:

• W pierwszych 6 miesiącach ciąży lek powinien być stosowany tylko w przypadku zdecydowanej konieczności medycznej
• Jeśli stosowanie leku jest konieczne w pierwszym lub drugim trymestrze, należy zawsze wybierać najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres
• Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na poważne zagrożenia dla płodu i przebiegu porodu
• Krótkotrwałe stosowanie leku w małych dawkach w okresie karmienia piersią zwykle nie wymaga przerwania karmienia
• Regularne przyjmowanie dużych dawek kwasu acetylosalicylowego w okresie laktacji wymaga wcześniejszego przerwania karmienia piersią