ambroksol chlorowodorek
Ambroksol chlorowodorek to aktywny metabolit bromheksyny, zaliczany do grupy mukolitycznych leków wykrztuśnych. Jego główne działanie polega na zwiększaniu wydzielania śluzu w drogach oddechowych, zmniejszaniu jego lepkości oraz aktywacji rzęsek nabłonka oddechowego, co ułatwia odkrztuszanie wydzieliny.
Mechanizm działania ambroksolu związany jest ze stymulacją syntezy surfaktantu płucnego przez pneumocyty typu II oraz hamowaniem aktywności fosfolipazy A2. Dodatkowo wykazuje właściwości przeciwzapalne i antyoksydacyjne. W ostatnich latach odkryto także jego działanie znieczulające miejscowo poprzez blokowanie kanałów sodowych.
Wskazania do stosowania ambroksolu chlorowodorku obejmują ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami wydzielania śluzu oraz jego transportu. Najczęściej jest używany w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, zapaleniu oskrzeli, mukowiscydozie, rozstrzeniach oskrzeli i zapaleniu płuc. Stosowany jest również w profilaktyce zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków.
Lek wykazuje dobry profil bezpieczeństwa, a działania niepożądane występują rzadko. Najczęściej zgłaszane to dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz reakcje alergiczne. Dostępny jest w postaci tabletek, syropu, roztworu do nebulizacji oraz preparatów złożonych, często łączony z innymi substancjami działającymi na układ oddechowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Deflegmin Effect Long 75 mg
Deflegmin EFFECT LONG to preparat w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 75 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancję czynną. Formuła o przedłużonym uwalnianiu umożliwia stopniowe uwalnianie ambroksolu, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas, co jest korzystne w terapii schorzeń układu oddechowego wymagających mukolitycznego działania. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak 160,5 mg sacharozy i 0,139 mg indygotyny, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników (tlenek tytanu, indygotyna, erytrozyna), a pozostałe substancje pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, szelak, powidon i talk, które wspierają kontrolowane uwalnianie i stabilność leku.
ambroksol chlorowodorek, interakcja między składnikami, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kapsułka żelatynowa, kontrolowane uwalnianie, nietolerancja składników, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, przedłużone uwalnianie, stabilność produktu leczniczego, stabilność substancji czynnej, stężenie leku w organizmie, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Deflegmin Effect Long 75 mg
Deflegmin EFFECT LONG to preparat w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 75 mg ambroksolu chlorowodorku, wskazany do leczenia ostrych i przewlekłych chorób płuc i oskrzeli z utrudnionym odkrztuszaniem gęstej, lepkiej wydzieliny. Lek wykazuje działanie mukolityczne, ułatwiając upłynnienie i ewakuację śluzu, co jest szczególnie istotne w ostrych stanach zapalnych, takich jak ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc czy zaostrzenia POChP, a także w przewlekłych schorzeniach, takich jak POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza i rozedma płuc. Jedna kapsułka zapewnia całodobowe działanie dzięki mechanizmowi przedłużonego uwalniania, co sprzyja utrzymaniu stabilnego stężenia ambroksolu w organizmie i poprawia komfort stosowania u pacjentów wymagających długotrwałej terapii mukolitycznej.
ambroksol chlorowodorek, choroba płuc i oskrzeli, działanie mukolityczne, kaszel produktywny, mukowiscydoza, odkrztuszanie wydzieliny, POChP, przedłużone uwalnianie substancji czynnej, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli, schorzenie układu oddechowego, terapia mukolityczna, upłynnienie śluzu, zaburzenie wydzielania śluzu, zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych, zaostrzenie POChP, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entus Max 30 mg/5 ml
Preparat Entus Max zawierający ambroksolu chlorowodorek (30 mg/5 ml, syrop) może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności medycznej, gdy korzyści terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o leczeniu powinna opierać się na szczegółowej ocenie stanu klinicznego pacjentki, nasilenia objawów oraz dostępnych alternatyw terapeutycznych. W przypadku kobiet karmiących piersią należy uwzględnić fakt przenikania ambroksolu do mleka matki oraz brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i wdrożenia terapii jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Envil kaszel 30 mg/5 ml
Dane przedkliniczne dotyczące ambroksolu chlorowodorku, substancji czynnej syropu Envil kaszel (30 mg/5 ml), wskazują na bardzo niski wskaźnik toksyczności po doustnym podaniu u myszy (150 mg/kg), szczurów (50 mg/kg), królików (40 mg/kg) oraz psów (50 mg/kg), bez obserwacji objawów niepożądanych ani specyficznego działania toksycznego na narządy wewnętrzne. Badania teratogenności i embriotoksyczności wykazały brak negatywnego wpływu nawet przy wysokich dawkach: do 3000 mg/kg u szczurów i 200 mg/kg u królików. Ponadto, ambroksol nie wpływał na płodność szczurów przy dawkach do 500 mg/kg, a ocena rozwoju okołoporodowego wykazała brak działań niepożądanych u potomstwa przy dawce 50 mg/kg, natomiast dawka 500 mg/kg wiązała się z niewielkim działaniem toksycznym, manifestującym się wolniejszym przyrostem masy ciała i niższą masą urodzeniową noworodków.
ambroksol chlorowodorek, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawkowanie leku, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kancerogenność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój okołoporodowy, rozwój pourodzeniowy, syrop przeciwkaszlowy, toksyczność ogólna, wpływ na płodność, zaburzenie rozwojowe płodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aflegan 7,5 mg/ml
Aflegan to roztwór do wstrzykiwań zawierający 7,5 mg/ml ambroksolu chlorowodorku, z każdą ampułką o objętości 2 ml dostarczającą 15 mg substancji czynnej. Preparat jest bezbarwny do lekko żółtego i zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (regulator ciśnienia osmotycznego), disodu fosforan dwunastowodny oraz kwas cytrynowy jednowodny, które stabilizują pH roztworu. Obecność sodu w składzie może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów na diecie niskosodowej. Ampułki są pakowane po 10 sztuk, wyposażone w system OPC ułatwiający otwieranie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ambroksol Hasco 30 mg
Ambroksol chlorowodorek, substancja czynna preparatu Ambroksol Hasco, jest mukolitykiem o wielokierunkowym działaniu na drogi oddechowe. Mechanizmy jego działania obejmują zwiększenie wydzielania śluzu, stymulację produkcji surfaktantu płucnego oraz poprawę funkcji rzęsek nabłonka oddechowego, co skutkuje zwiększonym klirensem śluzowo-rzęskowym i ułatwieniem odkrztuszania. Ponadto, ambroksol wykazuje miejscowe działanie znieczulające poprzez odwracalne blokowanie kanałów sodowych w neuronach, co przyczynia się do łagodzenia kaszlu. W badaniach in vitro potwierdzono także jego właściwości przeciwzapalne, polegające na redukcji uwalniania cytokin z komórek jednojądrzastych i wielojądrzastych, co może wspierać terapię stanów zapalnych dróg oddechowych.
ambroksol chlorowodorek, amoksycylina, antybiotykoterapia, cefuroksym, cytokina, działanie mukolityczne, erytromycyna, kanał sodowy, klirens śluzowo-rzęskowy, lek mukolityczny, miejscowe znieczulenie, odkrztuszanie wydzieliny, schorzenie dróg oddechowych, surfaktant płucny, wydzielina oskrzelowo-płucna, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mucosolvan Max 75 mg
Przedawkowanie ambroksolu chlorowodorku w preparacie Mucosolvan Max (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, 75 mg) nie jest szeroko opisane w literaturze medycznej, a dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na występowanie swoistych objawów toksyczności. Objawy przedawkowania odpowiadają znanym działaniom niepożądanym leku stosowanego w zalecanych dawkach i obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej), układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie) oraz reakcje skórne (wysypki, świąd, pokrzywka). Nie zidentyfikowano specyficznych symptomów przedawkowania ambroksolu u ludzi.
ambroksol chlorowodorek, ból głowy, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane leku, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, nawodnienie, parametry życiowe, praktyka kliniczna, przedawkowanie, przewód pokarmowy, reakcja skórna, układ nerwowy, wysypka skórna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aflegan 7,5 mg/ml
Badania przedkliniczne ambroksolu chlorowodorku w roztworze do wstrzykiwań Aflegan (7,5 mg/ml) wykazały niski wskaźnik toksyczności ostrej oraz brak istotnych działań niepożądanych przy wielokrotnym podaniu doustnym w dawkach do 150 mg/kg mc./dobę u myszy, 50 mg/kg mc./dobę u szczurów, 40 mg/kg mc./dobę u królików oraz 10 mg/kg mc./dobę u psów. Podawanie dożylne w dawkach do 64 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 120 mg/kg mc./dobę u psów przez 4 tygodnie nie wywołało ciężkich działań toksycznych ani zmian histopatologicznych. Badania reprodukcyjne nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności przy dawkach do 3000 mg/kg mc./dobę u szczurów i 200 mg/kg mc./dobę u królików, a dawki do 500 mg/kg mc./dobę nie zaburzały płodności. NOAEL dla rozwoju około- i pourodzeniowego u szczurów ustalono na poziomie 50 mg/kg mc./dobę, natomiast dawka 500 mg/kg mc./dobę wywołała nieznaczną toksyczność manifestującą się opóźnionym przyrostem masy ciała i zmniejszoną liczebnością miotu.
aberracja chromosomów, ambroksol chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, in vitro, in vivo, infuzja dożylna, narząd docelowy, NOAEL, podanie doustne, potencjał genotoksyczny, rozwój okołourodzeniowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zmiana histopatologiczna