Skład i postać leku
Deflegmin Effect Long 75 mg

Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Deflegmin EFFECT LONG

Deflegmin EFFECT LONG jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 75 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum) jako substancję czynną. Postać o przedłużonym uwalnianiu umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie odpowiedniego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest ambroksolu chlorowodorek w dawce 75 mg na kapsułkę. Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 160,5 mg sacharozy oraz 0,139 mg indygotyny, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów, szczególnie z nietolerancją wymienionych składników.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kapsułki Deflegmin EFFECT LONG zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Sacharoza, ziarenka – pełni funkcję wypełniacza i stanowi podstawę dla powlekanych cząstek
• Skrobia kukurydziana – stosowana jako substancja wypełniająca oraz rozsadzająca
• Szelak – naturalny polimer wykorzystywany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Powidon – pełni funkcję środka wiążącego
• Talk – środek poślizgowy zapobiegający zbrylaniu się składników

Otoczka kapsułki żelatynowej składa się z różnych komponentów, które różnią się w zależności od części kapsułki:⁴

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku preparatu Deflegmin EFFECT LONG nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność produktu i brak interakcji między składnikami formułacji.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji pod warunkiem właściwego przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, które chroni go przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć i światło, mogącymi wpływać na stabilność substancji czynnej.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Deflegmin EFFECT LONG jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowania: zawierających 10 lub 20 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, co daje możliwość dopasowania wielkości opakowania do planowanej długości terapii.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Dla produktu leczniczego Deflegmin EFFECT LONG nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub przygotowania go do stosowania. Należy stosować się do ogólnych zasad postępowania z lekami, w tym do właściwej utylizacji niezużytych opakowań zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁸