Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydroksyetyloskrobia

Hydroksyetyloskrobia (HES), stosowana w roztworach krystaloidowo-koloidowych takich jak Tetraspan 60 mg/ml (60 g HES/1000 ml, stopień podstawienia 0,42, masa cząsteczkowa 130 000 Da), wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży i laktacji. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne działanie embriotoksyczne, teratogenne oraz ryzyko krwawień z dróg rodnych. W terapii u kobiet ciężarnych należy rozważyć korzyści względem ryzyka, szczególnie w I trymestrze, kiedy rozwój płodu jest najbardziej wrażliwy. Istotne jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych, aby uniknąć hiperwolemii i niedotlenienia płodu. Preparat zawiera również elektrolity: Na+ 140 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 2,5 mmol/l, Mg2+ 1 mmol/l, Cl- 118 mmol/l, octany 24 mmol/l oraz L-jabłczany 5 mmol/l, co może mieć znaczenie w ocenie ryzyka u pacjentek ciężarnych.

  1. Wpływ hydroksyetyloskrobi na płodność, ciążę i laktację
    1. Hydroksyetyloskrobia w ciąży
    2. Hydroksyetyloskrobia podczas karmienia piersią
    3. Wpływ hydroksyetyloskrobi na płodność
    4. Informacje o produkcie Tetraspan 60 mg/ml
    5. Kolejne rozdziały

Wpływ hydroksyetyloskrobi na płodność, ciążę i laktację

Hydroksyetyloskrobia (HES) jest substancją stosowaną w krystaloidowo-koloidowych roztworach do infuzji, wykorzystywanych w terapii płynowej. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu tej substancji na płodność, ciążę oraz laktację, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią przed zastosowaniem preparatu zawierającego hydroksyetyloskrobię, w szczególności produktu Tetraspan 60 mg/ml. 1

Hydroksyetyloskrobia w ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania hydroksyetyloskrobi u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub całkowicie ich brak. Ten deficyt informacji powinien być uwzględniony przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych przez lekarza. 2

W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych z zastosowaniem preparatów zawierających hydroksyetyloskrobię wykazano negatywny wpływ na reprodukcję. Zaobserwowano takie powikłania jak krwawienie z pochwy, działanie embriotoksyczne oraz teratogenne. Lekarz powinien być świadomy tych potencjalnych zagrożeń podczas rozważania terapii z użyciem hydroksyetyloskrobi u pacjentek w ciąży. 3

Potencjalne ryzyko reakcji anafilaktycznych

Istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem hydroksyetyloskrobi są reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, które mogą mieć szkodliwy wpływ na płód. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o tym ryzyku oraz uwzględnić je w bilansie korzyści i ryzyka terapii. 4

Zasady stosowania w ciąży

Preparat Tetraspan 60 mg/ml zawierający hydroksyetyloskrobię należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści z terapii przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Jest to kluczowa zasada, którą lekarz musi przekazać pacjentce i kierować się przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. 5

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie produktu w pierwszym trymestrze ciąży, gdy rozwój płodu jest najbardziej wrażliwy na działanie czynników zewnętrznych. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan kliniczny pacjentki oraz rozważyć alternatywne metody leczenia. 6

Ryzyko przedawkowania i hiperwolemii

Podczas stosowania hydroksyetyloskrobi u kobiet w ciąży lekarz musi zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przedawkowania, które może prowadzić do hiperwolemii. Konsekwencją hiperwolemii może być patologiczna hemodylucja i w efekcie niedotlenienie płodu. Lekarz powinien szczegółowo monitorować parametry hemodynamiczne pacjentki oraz odpowiednio dostosować dawkowanie preparatu. 7

Hydroksyetyloskrobia podczas karmienia piersią

Nie ma obecnie wystarczających danych naukowych pozwalających określić, czy hydroksyetyloskrobia przenika do mleka kobiecego. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności zachowania ostrożności podczas stosowania preparatów zawierających hydroksyetyloskrobię. 8

W sytuacjach, gdy zastosowanie hydroksyetyloskrobi jest konieczne, lekarz może rozważyć zalecenie tymczasowego zaprzestania karmienia piersią. Decyzja ta powinna być podjęta po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki oraz bilansu korzyści i ryzyka związanego z przerwaniem karmienia piersią. 9

Wpływ hydroksyetyloskrobi na płodność

Aktualnie brak jest danych naukowych dotyczących wpływu hydroksyetyloskrobi na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Lekarz powinien poinformować pacjentów, że nie ma wystarczających dowodów naukowych, które pozwoliłyby ocenić potencjalny wpływ tej substancji na zdolności reprodukcyjne. 10

Informacje o produkcie Tetraspan 60 mg/ml

Dla pełnej informacji, lekarz powinien również uwzględnić dokładny skład produktu Tetraspan 60 mg/ml przy ocenie ryzyka dla konkretnej pacjentki. Preparat ten zawiera hydroksyetyloskrobię w stężeniu 60,0 g/1000 ml roztworu, o stopniu podstawienia 0,42 i średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da. 11

Roztwór zawiera również elektrolity: sód (140,0 mmol/l), potas (4,0 mmol/l), wapń (2,5 mmol/l), magnez (1,0 mmol/l), chlorki (118,0 mmol/l), octany (24,0 mmol/l) oraz L-jabłczany (5,0 mmol/l). Skład elektrolitowy roztworu może mieć również znaczenie przy ocenie korzyści i ryzyka stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. 12

Składnik Zawartość w 1000 ml Stężenie w mmol/l
Hydroksyetyloskrobia (HES) 60,0 g –
Sodu chlorek 6,25 g –
Potasu chlorek 0,30 g –
Wapnia chlorek dwuwodny 0,37 g –
Magnezu chlorek sześciowodny 0,20 g –
Sodu octanu trójwodny 3,27 g –
Kwas L-jabłkowy 0,67 g –
Sód – 140,0
Potas – 4,0
Wapń – 2,5
Magnez – 1,0
Chlorki – 118,0
Octany – 24,0
L-jabłczany – 5,0

13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl