Skład i postać leku
Tisercin 25 mg

Skład produktu leczniczego Tisercin

Produkt leczniczy Tisercin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg lewomepromazyny (Levomepromazinum) w każdej tabletce. Substancja czynna występuje w postaci soli – maleinianu lewomepromazyny w ilości 33,8 mg, co odpowiada 25 mg czystej lewomepromazyny.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Rdzeń tabletki Tisercin składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po zażyciu
• Powidon K-25 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Laktoza jednowodna (40 mg) – substancja wypełniająca

Otoczka tabletki Tisercin zawiera:⁴

• Hypromeloza – główny składnik powłoki, pochodna celulozy tworząca film na powierzchni tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek – pigment nadający białą barwę otoczce
• Dimetykon – związek silikonowy zapobiegający pienieniu się mieszaniny powlekającej

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Tisercin występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, bez zapachu, powlekane otoczką, która ułatwia ich połykanie oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Tisercin jest dostępny w opakowaniu zawierającym 50 tabletek. Tabletki są pakowane w butelkę z brązowego szkła z zatrzaskowym zamknięciem wykonanym z polietylenu (LDPE), posiadającym zabezpieczenie gwarancyjne i amortyzator. Całość znajduje się w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną.⁶

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Zastosowanie brązowego szkła ma na celu ochronę leku przed działaniem światła, co mogłoby prowadzić do degradacji substancji czynnej.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Tisercin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla tabletek powlekanych Tisercin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, jednak nie należy ich wyjmować z oryginalnego opakowania i przechowywać w innych pojemnikach, aby uniknąć ewentualnych interakcji z materiałami opakowaniowymi.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać produktu do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.¹⁰

Postać podania

Tisercin 25 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podania doustnego. Powlekana powierzchnia tabletki zapewnia łatwiejsze połykanie oraz stopniowe uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym po podaniu.¹¹