Przeciwwskazania stosowania leku Teriflunomide +pharma

Lek Teriflunomide +pharma (14 mg, tabletki powlekane), zawierający jako substancję czynną teriflunomid, jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych. Prawidłowa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i powodzenia terapii w leczeniu stwardnienia rozsianego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stanów klinicznych, w których należy bezwzględnie odstąpić od stosowania tego leku.¹

Nadwrażliwość i nietolerancja składników

Pacjentom z nadwrażliwością na substancję czynną (teriflunomid) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie nie należy przepisywać tego leku. Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają 71,09 mg laktozy jednowodnej oraz 0,02 mg czerwieni allura AC (E 129), które mogą być odpowiedzialne za reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.²³

Zaburzenia czynności wątroby

Teriflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C według skali Childa-Pugha). Wynika to z faktu, że metabolizm leku zachodzi głównie w wątrobie, a jego upośledzenie u pacjentów z ciężką niewydolnością tego narządu może prowadzić do kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.⁴

Ciąża i laktacja

Teriflunomide +pharma jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach związanych z prokreacją:

• U kobiet w ciąży – ze względu na ryzyko teratogenności⁵
• U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji podczas terapii oraz po jej zakończeniu, do czasu gdy stężenie leku w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/L⁶
• U kobiet karmiących piersią – z powodu przenikania leku do mleka matki⁷

Przed rozpoczęciem terapii teriflunomidem u kobiet w wieku rozrodczym należy bezwzględnie wykluczyć ciążę. Jest to konieczny element kwalifikacji do leczenia, zmniejszający ryzyko ekspozycji płodu na działanie leku.⁸

Zaburzenia hematologiczne i immunologiczne

Ze względu na właściwości immunomodulujące i potencjalny wpływ na układ krwiotwórczy, teriflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężkimi niedoborami odporności, w tym z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS)⁹
• Znaczącymi zaburzeniami czynności szpiku kostnego¹⁰
• Znaczącą niedokrwistością¹¹
• Leukopenią¹²
• Neutropenią¹³
• Małopłytkowością¹⁴

Ciężkie czynne zakażenia

Leczenie teriflunomidem należy odroczyć u pacjentów z ciężkimi, czynnymi zakażeniami aż do czasu ich całkowitego ustąpienia. Wynika to z immunomodulującego działania leku, które może zaburzać odpowiedź organizmu na infekcje i utrudniać ich zwalczanie.¹⁵

Zaburzenia czynności nerek i hipoproteinemia

Teriflunomid jest przeciwwskazany u:

• Dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego w tej populacji pacjentów¹⁶
• Pacjentów z ciężką hipoproteinemią, na przykład w przebiegu zespołu nerczycowego¹⁷

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Teriflunomide +pharma?

Lekarz powinien odradzić stosowanie teriflunomidu w przypadku wystąpienia wyżej wymienionych przeciwwskazań, a także dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w następujących sytuacjach klinicznych:

Planowanie ciąży

Kobietom planującym ciążę w najbliższym czasie należy odradzić rozpoczynanie terapii teriflunomidem. W przypadku pacjentek już stosujących lek, które wyrażają chęć zajścia w ciążę, konieczne jest wcześniejsze zakończenie leczenia i zastosowanie procedury przyspieszonej eliminacji leku z organizmu.¹⁸

Niska rezerwa szpikowa

U pacjentów z obniżoną rezerwą szpikową lub łagodnymi zaburzeniami hematologicznymi należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia. Wskazane jest monitorowanie parametrów morfologii krwi przed i podczas terapii.¹⁹

Nawracające infekcje

Pacjentom z nawracającymi, ciężkimi infekcjami w wywiadzie należy odradzić stosowanie teriflunomidu ze względu na zwiększone ryzyko zaostrzenia i utrudnionego leczenia infekcji podczas terapii tym lekiem.²⁰

Łagodne i umiarkowane zaburzenia wątroby

Chociaż teriflunomid jest bezwzględnie przeciwwskazany tylko w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha), należy zachować szczególną ostrożność także u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności tego narządu. Zaleca się regularne monitorowanie enzymów wątrobowych podczas terapii.²¹

Nietolerancja laktozy

Pacjentom z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego leku ze względu na zawartość laktozy (71,09 mg na tabletkę).²²