Dawkowanie i sposób podawania
Teriflunomide +pharma 14 mg
Leczenie teriflunomidem (Teriflunomide +pharma) powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza specjalizującego się w stwardnieniu rozsianym. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 14 mg raz na dobę, niezależnie od masy ciała. U pacjentów pediatrycznych powyżej 10 roku życia dawkowanie jest uzależnione od masy ciała: 14 mg/dobę dla masy >40 kg oraz 7 mg/dobę dla masy ≤40 kg, przy czym dla dawki 7 mg dostępne są inne preparaty. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 10 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U osób starszych (≥65 lat) zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne. Teriflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek poddawanych dializom oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nerek i wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Dawkowanie i sposób podawania leku Teriflunomide +pharma
Leczenie lekiem Teriflunomide +pharma powinno być rozpoczynane i prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w terapii stwardnienia rozsianego. Właściwe dawkowanie tego leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.1
Zalecane dawkowanie u dorosłych
U pacjentów dorosłych standardowa zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg podawana raz na dobę. Dawka ta jest stosowana niezależnie od masy ciała pacjenta.2
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
U pacjentów pediatrycznych w wieku 10 lat i starszych dawkowanie teriflunomidu jest uzależnione od masy ciała pacjenta:3
- Dla dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg: zalecana dawka wynosi 14 mg raz na dobę5
Należy zwrócić uwagę, że dla pacjentów wymagających dawki 7 mg dostępne są inne produkty lecznicze zawierające teriflunomid w odpowiedniej dawce. W przypadku gdy młody pacjent osiągnie stabilną masę ciała przekraczającą 40 kg, konieczna jest zmiana dawkowania na 14 mg raz na dobę.6
Produkt leczniczy Teriflunomide +pharma nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 10 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo stosowania i skuteczność teriflunomidu w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone i brak jest dostępnych danych.7
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi): Ze względu na niedostateczną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Teriflunomide +pharma u pacjentów w podeszłym wieku.8
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obowiązują następujące zasady dawkowania:9
- Pacjenci z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są poddawani dializom: nie jest wymagane dostosowanie dawki
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek poddawani dializom: stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentów10
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować następujące zasady:11
- Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby: nie jest wymagane dostosowanie dawki
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby: stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane12
Sposób podawania
Teriflunomide +pharma w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, co zwiększa elastyczność schematu dawkowania.13
Szczegółowe zalecenia dawkowania
| Grupa pacjentów | Masa ciała | Dawka | Częstotliwość | Szczególne zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Wszystkie wartości | 14 mg | Raz na dobę | Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku |
| Dzieci i młodzież (≥10 lat) | >40 kg | 14 mg | Raz na dobę | W przypadku osiągnięcia stabilnej masy ciała >40 kg należy zmienić dawkę z 7 mg na 14 mg |
| ≤40 kg | 7 mg* | Raz na dobę | *Dla tych pacjentów dostępne są inne produkty lecznicze zawierające teriflunomid w dawce 7 mg | |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | Wszystkie wartości | 14 mg | Raz na dobę | Stosować z ostrożnością z powodu braku wystarczających danych |
| Pacjenci z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (niedializowani) | Wszystkie wartości | 14 mg | Raz na dobę | Nie jest wymagane dostosowanie dawki |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek poddawani dializom | Wszystkie wartości | Przeciwwskazany | ||
| Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby | Wszystkie wartości | 14 mg | Raz na dobę | Nie jest wymagane dostosowanie dawki |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | Wszystkie wartości | Przeciwwskazany | ||
| Dzieci <10 lat | Wszystkie wartości | Nie zaleca się stosowania – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności | ||
Podczas wywiadu medycznego i planowania terapii teriflunomidem należy zwrócić szczególną uwagę na wiek pacjenta, masę ciała (zwłaszcza u dzieci i młodzieży), a także obecność współistniejących chorób wpływających na czynność nerek i wątroby. Należy pamiętać o regularnym monitorowaniu pacjentów, szczególnie w przypadku grup wymagających zwiększonej ostrożności, takich jak osoby w podeszłym wieku czy pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania