Wskazania do stosowania
Teriflunomide +pharma 14 mg

Wskazania do stosowania leku Teriflunomide +pharma

Lek Teriflunomide +pharma w postaci tabletek powlekanych, zawierających 14 mg teriflunomidu, jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych przypadkach klinicznych związanych ze stwardnieniem rozsianym. Poniżej omówione zostały szczegółowe wskazania do jego stosowania oraz populacje pacjentów, u których może być zalecany.¹

Populacja docelowa – kryteria wiekowe i kliniczne

Teriflunomide +pharma jest wskazany do stosowania w dwóch głównych grupach wiekowych pacjentów:

• Pacjenci dorośli ze stwardnieniem rozsianym (SM) o przebiegu rzutowo-ustępującym
• Dzieci i młodzież w wieku 10 lat i starsi ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym

²

Typ stwardnienia rozsianego kwalifikujący do leczenia

Należy podkreślić, że lek Teriflunomide +pharma jest dedykowany wyłącznie pacjentom z rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego (RRMS – Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis). Ta postać choroby charakteryzuje się występowaniem wyraźnych epizodów zaostrzenia objawów neurologicznych (rzutów), po których następuje częściowy lub całkowity powrót do stanu sprzed rzutu. Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia należy uwzględnić aktualną postać choroby i jej przebieg kliniczny.³

Postać leku i dawkowanie

Teriflunomide +pharma dostępny jest w postaci niebieskich, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o wymiarach ok. 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „14″ na jednej stronie. Każda tabletka zawiera 14 mg substancji czynnej – teriflunomidu.⁴

Dodatkowe informacje o składzie leku

Przy przepisywaniu leku pacjentom należy zwrócić uwagę na obecność w tabletkach substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak:

• Laktoza jednowodna (71,09 mg w każdej tabletce) – istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• Czerwień allura AC (E 129) w ilości 0,02 mg na tabletkę – barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych

⁵

Zalecenia kliniczne przy przepisywaniu leku Teriflunomide +pharma

Przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia z zastosowaniem leku Teriflunomide +pharma, lekarz powinien uwzględnić całościowy obraz kliniczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności choroby, wieku pacjenta oraz przeciwwskazań do stosowania leku. Należy zaznaczyć, że dla pełnej oceny skuteczności terapii w konkretnych populacjach pacjentów wskazane jest zapoznanie się z dodatkowymi danymi klinicznymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 5.1).⁶

Szczególne sytuacje kliniczne

Teriflunomide +pharma może być zalecany pacjentom w następujących sytuacjach klinicznych:

• W leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym
• Jako lek modyfikujący przebieg choroby u pacjentów, którzy doświadczają nawrotów pomimo wcześniejszej terapii
• U pacjentów pediatrycznych (≥10 lat) z rzutowo-ustępującą postacią SM, gdy z przyczyn klinicznych wskazane jest stosowanie doustnego leku modyfikującego przebieg choroby

⁷

Przed zastosowaniem leku Teriflunomide +pharma należy przeprowadzić dokładną diagnozę potwierdzającą rozpoznanie stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym oraz wykluczyć przeciwwskazania do stosowania leku. Należy również podkreślić, że lek nie jest wskazany u pacjentów z pierwotnie lub wtórnie postępującą postacią SM bez nakładających się rzutów.⁸