Interakcje leku
Tenofovir Zentiva 245 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Badania dotyczące interakcji leku Tenofovir Zentiva przeprowadzono wyłącznie u dorosłych. Na podstawie wyników doświadczeń in vitro oraz znanej drogi eliminacji tenofowiru można przyjąć, że możliwość interakcji tenofowiru z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem CYP450 jest mała.¹

Połączenia niezalecane

Tenofovir Zentiva nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi tenofowiru dizoproksyl lub alafenamid tenofowiru. Również nie należy jednocześnie podawać produktu Tenofovir Zentiva oraz adefowiru dipiwoksylu.²

Równoczesne stosowanie tenofowiru dizoproksylu i dydanozyny nie jest zalecane. Jest to spowodowane faktem, że podawanie tenofowiru dizoproksylu razem z dydanozyną może prowadzić do zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na dydanozynę o 40-60%, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Rzadko zgłaszano przypadki zapalenia trzustki oraz kwasicy mleczanowej, które czasami kończyły się zgonem. Dodatkowo, równoczesne podawanie tenofowiru dizoproksylu i dydanozyny w dawce 400 mg na dobę wiązało się z istotnym zmniejszeniem liczby limfocytów CD4, prawdopodobnie z powodu interakcji wewnątrzkomórkowej.³

Produkty lecznicze wydalane przez nerki

Ponieważ tenofowir jest wydalany głównie przez nerki, jednoczesne stosowanie tenofowiru dizoproksylu z produktami leczniczymi, które osłabiają czynność nerek lub konkurują o czynne wydzielanie kanalikowe za pośrednictwem białek nośnikowych hOAT 1, hOAT 3 lub MRP 4 (np. cydofowirem), może prowadzić do zwiększenia stężenia tenofowiru i/lub równocześnie stosowanych produktów leczniczych w surowicy krwi.⁴

Należy unikać stosowania tenofowiru dizoproksylu jednocześnie z produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym lub wkrótce po ich zastosowaniu. Do tych produktów należą między innymi:

• aminoglikozydy
• amfoterycyna B
• foskarnet
• gancyklowir
• pentamidyna
• wankomycyna
• cydofowir
• interleukina-2

⁵

Ze względu na to, że takrolimus może wpływać na czynność nerek, zalecane jest ścisłe monitorowanie czynności nerek podczas jego równoczesnego stosowania z tenofowirem dizoproksylu.⁶

Interakcje z alkoholem

Nie przeprowadzono konkretnych badań dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem. Jednak należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie przyjmowania leku Tenofovir Zentiva, gdyż zarówno alkohol, jak i tenofowir mogą wpływać na funkcję nerek. Dodatkowo, u pacjentów z chorobami wątroby, łączne spożywanie alkoholu może potencjalnie zwiększać ryzyko hepatotoksyczności.

Pacjenci powinni być poinformowani, że spożywanie alkoholu podczas stosowania tenofowiru dizoproksylu może teoretycznie zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z nerkami. Zaleca się unikanie lub ograniczenie spożywania alkoholu podczas terapii tenofovirem, zwłaszcza u pacjentów z uprzednio istniejącymi zaburzeniami czynności nerek.

Szczegółowy opis interakcji z lekami

Tenofowir dizoproksyl, substancja czynna leku Tenofovir Zentiva, wchodzi w interakcje z wieloma innymi produktami leczniczymi, szczególnie z lekami przeciwwirusowymi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące tych interakcji.

Interakcje z lekami przeciwretrowirusowymi

Podczas stosowania tenofowiru dizoproksylu z niektórymi inhibitorami proteazy wzmocnionymi rytonawirem (atazanawir, lopinawir, darunawir) obserwuje się wzrost ekspozycji na tenofowir. Zwiększona ekspozycja może nasilać działania niepożądane związane z tenofovirem, w tym zaburzenia czynności nerek. Z tego powodu zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek.⁷

Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych między tenofowirem dizoproksylu a entakawirem.⁸

Interakcje z lekami przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C

Kombinacja tenofowiru dizoproksylu z nowoczesnymi lekami przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV), takimi jak ledipaswir/sofosbuwir, sofosbuwir/welpataswir czy sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, wymaga szczególnej uwagi. Schematy te, zwłaszcza gdy są stosowane razem ze wzmacniaczami farmakokinetycznymi (rytonawirem lub kobicystatem), mogą zwiększać stężenie tenofowiru w osoczu, co potencjalnie zwiększa ryzyko działań niepożądanych związanych z tenofovirem, szczególnie zaburzeń czynności nerek.⁹

Podczas równoczesnego stosowania sofosbuwiru z efawirenzem, emtrycytabiną i tenofowirem dizoproksylu nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ nie obserwowano istotnych interakcji farmakokinetycznych.¹⁰

Inne interakcje

Podczas równoczesnego stosowania tenofowiru dizoproksylu z emtrycytabiną, lamiwudyną, indynawirem, efawirenzem, nelfinawirem, sakwinawirem (wzmocnionym rytonawirem), metadonem, rybawiryną, ryfampicyną, takrolimusem lub hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym norgestymat/etynyloestradiol nie wystąpiły znaczące klinicznie interakcje farmakokinetyczne.¹¹

Należy pamiętać, że tenofowiru dizoproksyl powinien być przyjmowany z posiłkami, ponieważ pokarm zwiększa biodostępność tenofowiru.¹²

Tabela interakcji leku Tenofovir Zentiva

Poniżej przedstawiono tabelę zawierającą podsumowanie najważniejszych interakcji tenofowiru dizoproksylu z innymi produktami leczniczymi, wraz z ich opisem i poziomem ważności.

Oznaczenia w tabeli: ↑ – zwiększenie, ↓ – zmniejszenie, ↔ – brak znaczącej zmiany

Poziomy ważności interakcji:

• Wysoki – interakcja klinicznie istotna, przeciwwskazane jednoczesne stosowanie lub wymagane specjalne środki ostrożności i monitoring
• Średni – interakcja może wymagać dostosowania dawki lub monitorowania parametrów klinicznych
• Niski – interakcja o minimalnym znaczeniu klinicznym lub niewymagająca szczególnej interwencji