Profil bezpieczeństwa leku – Tenofovir Zentiva 245 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tenofovir Zentiva 245 mg

Tenofowir dizoproksyl jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w bardzo niskich stężeniach, a narażenie niemowląt jest znikome, bez obserwowanych działań niepożądanych. Wyjątkiem są kobiety zakażone HIV, u których karmienie piersią jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko transmisji wirusa. W populacji seniorów (>65 lat) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, ze względu na zwiększone ryzyko kumulacji leku i potencjalne uszkodzenie nerek. Szczególnie u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz wymagających hemodializy stosowanie tenofowiru jest przeciwwskazane, chyba że brak jest alternatyw, a w takich przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji nerek i dostosowanie dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

tenofowir dizoproksyl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Można stosować
Tenofowir przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a narażenie dziecka poprzez mleko matki uznaje się za znikome. U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, a matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowiru dizoproksyl mogą karmić piersią. Wyjątek stanowią kobiety zakażone HIV – w celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlę zaleca się, by nie karmiły piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas leczenia tenofowirem dizoproksylem zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania tenofowiru dizoproksylu w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Tenofowir jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wzrasta ekspozycja na lek. Stosowanie jest zalecane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i u pacjentów wymagających hemodializy stosowanie nie jest zalecane, chyba że nie ma alternatywy. Wymagane jest ścisłe monitorowanie czynności nerek i ewentualna modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby i z >9 punktami w skali Childa-Pugha-Turcotte’a dane są ograniczone, a ryzyko poważnych działań niepożądanych dotyczących wątroby lub nerek jest większe. W tej grupie pacjentów należy ściśle monitorować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Można stosować	Tenofowir przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a narażenie dziecka poprzez mleko matki uznaje się za znikome. U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, a matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowiru dizoproksyl mogą karmić piersią. Wyjątek stanowią kobiety zakażone HIV – w celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlę zaleca się, by nie karmiły piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas leczenia tenofowirem dizoproksylem zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania tenofowiru dizoproksylu w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Tenofowir jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wzrasta ekspozycja na lek. Stosowanie jest zalecane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i u pacjentów wymagających hemodializy stosowanie nie jest zalecane, chyba że nie ma alternatywy. Wymagane jest ścisłe monitorowanie czynności nerek i ewentualna modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby i z >9 punktami w skali Childa-Pugha-Turcotte’a dane są ograniczone, a ryzyko poważnych działań niepożądanych dotyczących wątroby lub nerek jest większe. W tej grupie pacjentów należy ściśle monitorować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.