Skład i postać leku
Sunitinib Zentiva 37,5 mg

Sunitinib Zentiva jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, zawierających odpowiednio sunitynib jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera identyczne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon K30 oraz stearynian magnezu, które wpływają na stabilność i uwalnianie leku. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 14,3 mm do 19,4 mm) oraz kolorem otoczki, co ułatwia identyfikację dawki przez personel medyczny i pacjentów. Granulki w kapsułkach mają barwę od żółtej do pomarańczowej. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego i dostępny w różnych opakowaniach: blistry aluminiowe, perforowane jednodawkowe blistry oraz butelki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Zentiva – Kapsułki twarde – 37,5 mg
  1. Pełny skład leku Sunitinib Zentiva
    1. Substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach
    2. Skład obudowy kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna i forma podania
    1. Opakowania i przechowywanie
    2. Okres ważności
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Usuwanie niewykorzystanego leku
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełny skład leku Sunitinib Zentiva

Sunitinib Zentiva to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiadającą nazwomocniczo ilość sunitynibu jako substancji czynnej, która stanowi główny składnik aktywny preparatu.1

Substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach

Zawartość każdej kapsułki Sunitinib Zentiva, niezależnie od dawki, składa się z identycznych substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje formułacyjne i technologiczne. We wszystkich dawkach preparatu zawartość kapsułki zawiera:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
  • Mannitol – substancja poprawiająca właściwości wypełniające i słodzące
  • Kroskarmeloza sodowa – działająca jako substancja rozpadowa, przyspieszająca uwalnianie substancji czynnej
  • Powidon K30 – polimer wiążący, zapewniający spójność granulatu
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu granulatu do elementów maszyn podczas produkcji

Wymienione substancje pomocnicze wpływają na odpowiednie uwalnianie substancji czynnej oraz stabilność preparatu.3

Skład obudowy kapsułki

Otoczka kapsułki różni się w zależności od dawki leku, co pozwala na łatwą identyfikację wizualną poszczególnych mocy preparatu przez personel medyczny i pacjentów:4

Dawka leku Skład otoczki kapsułki Wygląd kapsułki Skład tuszu do nadruku
12,5 mg – Żelaza tlenek czerwony (E172)
– Tytanu dwutlenek (E171)
– Żelatyna 		Kapsułka żelatynowa w rozmiarze 4 (długość ok. 14,3 mm) z pomarańczowym korpusem i pomarańczowym wieczkiem, z białym nadrukiem „12.5 mg” na korpusie – Szelak
– Tytanu dwutlenek (E171)
– Glikol propylenowy
25 mg – Żelaza tlenek czarny (E172)
– Żelaza tlenek czerwony (E172)
– Żelaza tlenek żółty (E172)
– Tytanu dwutlenek (E171)
– Żelatyna 		Kapsułka żelatynowa w rozmiarze 3 (długość ok. 15,9 mm) z karmelowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z białym nadrukiem „25 mg” na korpusie – Szelak
– Tytanu dwutlenek (E171)
– Glikol propylenowy
37,5 mg – Żelaza tlenek żółty (E172)
– Tytanu dwutlenek (E171)
– Żelatyna 		Kapsułka żelatynowa w rozmiarze 2 (długość ok. 18,0 mm) z żółtym korpusem i żółtym wieczkiem, z czarnym nadrukiem „37.5 mg” na korpusie – Szelak
– Żelaza tlenek czarny (E172)
– Glikol propylenowy
– Amonu wodorotlenek
50 mg – Żelaza tlenek czarny (E172)
– Żelaza tlenek czerwony (E172)
– Żelaza tlenek żółty (E172)
– Tytanu dwutlenek (E171)
– Żelatyna 		Kapsułka żelatynowa w rozmiarze 1 (długość ok. 19,4 mm) z karmelowym korpusem i karmelowym wieczkiem, z białym nadrukiem „50 mg” na korpusie – Szelak
– Tytanu dwutlenek (E171)
– Glikol propylenowy

Wszystkie dawki leku zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej, co stanowi dodatkową cechę charakterystyczną preparatu.5

Postać farmaceutyczna i forma podania

Sunitinib Zentiva występuje wyłącznie w postaci kapsułek twardych, przeznaczonych do podawania doustnego. Kapsułki posiadają różne rozmiary w zależności od zawartości substancji czynnej:6

  • Kapsułki 12,5 mg – rozmiar 4 (długość około 14,3 mm)
  • Kapsułki 25 mg – rozmiar 3 (długość około 15,9 mm)
  • Kapsułki 37,5 mg – rozmiar 2 (długość około 18,0 mm)
  • Kapsułki 50 mg – rozmiar 1 (długość około 19,4 mm)

Konstrukcja kapsułek twardych umożliwia precyzyjne podanie określonej dawki leku, a ich zróżnicowane rozmiary i kolorystyka pozwalają na łatwą identyfikację mocy preparatu.7

Opakowania i przechowywanie

Sunitinib Zentiva dostępny jest w trzech różnych rodzajach opakowań:8

  1. Blistry Aluminium/OPA/Aluminium/PVC zawierające 28 kapsułek twardych, umieszczone w tekturowym pudełku
  2. Perforowane jednodawkowe blistry Aluminium/OPA/Aluminium/PVC zawierające 28 x 1 lub 30 x 1 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku
  3. Butelki HDPE z polipropylenowym (PP) zamknięciem (odkręcana nakrętka) zabezpieczonym przed dostępem dzieci, zawierające 30 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku. Produkt leczniczy Sunitinib Zentiva nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia zarówno transport, jak i składowanie leku w aptekach i placówkach medycznych.9

Okres ważności

Okres ważności preparatu Sunitinib Zentiva wynosi 3 lata, co świadczy o dobrej stabilności chemicznej i fizycznej produktu leczniczego przy zachowaniu standardowych warunków przechowywania.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Sunitinib Zentiva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność i kompatybilność składników preparatu.11

Usuwanie niewykorzystanego leku

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska naturalnego związane z obecnością substancji farmakologicznie czynnych w odpadach.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl