Przeciwwskazania
Rosulip Plus 40 mg + 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Rosulip Plus (rozuwastatyna 40 mg + ezetymib 10 mg) w postaci kapsułek twardych zawiera dwie substancje aktywne: rozuwastatynę (w postaci cynkowej) oraz ezetymib. Ze względu na swój skład i mechanizm działania, lek posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie brać pod uwagę przed jego przepisaniem pacjentowi.¹

Nadwrażliwość i nietolerancja

Stosowanie leku Rosulip Plus jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w preparacie – rozuwastatynę lub ezetymib. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu.²

Zaburzenia czynności wątroby

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Dotyczy to również przypadków, w których występuje niewyjaśnione trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy oraz sytuacji, gdy dochodzi do ponad 3-krotnego zwiększenia ponad normę aktywności którejkolwiek z aminotransferaz w surowicy.³

Zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku Rosulip Plus jest umiarkowane lub ciężkie upośledzenie czynności nerek, definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 60 mL/min. Pacjenci z takimi parametrami nerkowym nie powinni przyjmować tego preparatu ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych w organizmie.<sup data-drug="Rosulip Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 4

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Rosulip Plus jest przeciwwskazane w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Przeciwwskazanie to dotyczy również kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży. Jest to związane z potencjalnym ryzykiem dla płodu i niemowlęcia, jakie niosą ze sobą substancje czynne zawarte w leku.⁵

Miopatia i czynniki ryzyka miopatii

Rosulip Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z miopatią. Ponadto lek jest przeciwwskazany u osób z czynnikami predysponującymi do miopatii lub rabdomiolizy, do których należą:⁶

• Niedoczynność tarczycy – zaburzenie to może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni podczas terapii statynami⁷
• Wrodzone choroby mięśni w wywiadzie pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym – genetyczne predyspozycje mogą zwiększać podatność na działania niepożądane ze strony układu mięśniowego⁸
• Toksyczne działanie na mięśnie innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibratów w wywiadzie – wcześniejsze doświadczenia miotoksyczności zwiększają ryzyko podobnych powikłań⁹
• Nadużywanie alkoholu – które może nasilać hepatotoksyczność oraz miotoksyczność statyn¹⁰
• Sytuacje, w których może dojść do zwiększenia stężeń rozuwastatyny w osoczu – co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych¹¹
• Pochodzenie azjatyckie – pacjenci z Azji wykazują wyższe stężenia osoczowe rozuwastatyny, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych¹²

Interakcje lekowe przeciwwskazane

Lek Rosulip Plus nie powinien być stosowany jednocześnie z pewnymi lekami ze względu na ryzyko poważnych interakcji. Do przeciwwskazanych połączeń lekowych należą:

• Sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir – leki stosowane w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C, których jednoczesne podawanie z rozuwastatyną może prowadzić do zwiększonego ryzyka miopatii¹³
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny, który znacząco zwiększa stężenie rozuwastatyny w osoczu¹⁴
• Fibraty – leki hipolipemizujące, których jednoczesne stosowanie z produktem Rosulip Plus może zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy¹⁵

Szczególne grupy pacjentów – przeciwwskazania

Podsumowując, lek Rosulip Plus jest przeciwwskazany u następujących grup pacjentów:

1. Pacjenci z nadwrażliwością na rozuwastatynę, ezetymib lub substancje pomocnicze
2. Pacjenci z czynną chorobą wątroby lub podwyższonymi wartościami aminotransferaz
3. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym nie stosujące skutecznej antykoncepcji
4. Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 60 mL/min)
5. Pacjenci z miopatią lub czynnikami predysponującymi do jej wystąpienia
6. Pacjenci leczeni jednocześnie preparatami sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, cyklosporyną lub fibratami
7. Pacjenci pochodzenia azjatyckiego (ze względu na zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę)

Przed przepisaniem leku należy dokładnie przeanalizować wywiad, wyniki badań oraz stosowane jednocześnie leki, aby wykluczyć wszystkie powyższe przeciwwskazania i zminimalizować ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹⁶