Dawkowanie i sposób podawania
Rosulip Plus 40 mg + 10 mg
Lek Rosulip Plus zawiera rozuwastatynę 40 mg oraz ezetymib 10 mg i jest wskazany dla dorosłych pacjentów, u których osiągnięto już kontrolę lipidów stosując te substancje oddzielnie w identycznych dawkach. Preparat nie jest zalecany do inicjacji terapii hipolipemizującej. Zalecana dawka to 1 kapsułka raz na dobę, przyjmowana doustnie, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. U pacjentów powyżej 70. roku życia oraz u osób z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) nie zaleca się rozpoczynania terapii preparatem Rosulip Plus, a dawkę rozuwastatyny należy ustalić indywidualnie, zaczynając od 5 mg w formie monoterapii. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh >7), aktywną chorobą wątroby, u osób pochodzenia azjatyckiego oraz u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, jeśli nie można zastosować niższej dawki rozuwastatyny.
Dawkowanie i sposób podawania leku Rosulip Plus
Lek Rosulip Plus (rozuwastatyna 40 mg + ezetymib 10 mg) jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, u których osiągnięto już odpowiednią kontrolę lipidów za pomocą poszczególnych substancji aktywnych podawanych jednocześnie w identycznych dawkach jak w preparacie złożonym. Ważne jest, aby podkreślić, że preparat ten nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia hipolipemizującego 1.
Dawkowanie standardowe
Zalecana dawka dobowa leku Rosulip Plus to 1 kapsułka przyjmowana doustnie. Kapsułkę należy przyjmować raz na dobę, o stałej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą. Pacjent w trakcie leczenia powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów 2.
Dawkowanie w populacjach szczególnych
Pacjenci w podeszłym wieku (>70 lat): U tych pacjentów zalecana dawka początkowa rozuwastatyny to 5 mg. Z uwagi na fakt, że Rosulip Plus zawiera 40 mg rozuwastatyny, preparat ten nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii u osób starszych. Należy najpierw ustalić odpowiednie dawki stosując substancje czynne oddzielnie, a następnie można przejść na lek złożony 4.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) nie ma konieczności modyfikacji dawki. Nie zaleca się leczenia produktem Rosulip Plus u pacjentów z umiarkowanymi (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężkimi (>9 punktów w skali Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby. Rosulip Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby 6.
Polimorfizmy genetyczne: U pacjentów ze znanymi specyficznymi rodzajami polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zalecana jest mniejsza dawka dobowa produktu Rosulip Plus 7.
Pacjenci z czynnikami predysponującymi do miopatii: U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. Produkt Rosulip Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u niektórych pacjentów z grupy ryzyka 8.
Stosowanie w terapii skojarzonej
Jednoczesne stosowanie z sekwestrantami kwasu żółciowego: Rosulip Plus należy przyjmować albo co najmniej 2 godziny przed, albo co najmniej 4 godziny po podaniu leku wiążącego kwasy żółciowe 9.
Jednocześnie stosowana terapia wpływająca na stężenie rozuwastatyny: Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy produkt Rosulip Plus jest stosowany jednocześnie z lekami mogącymi zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu (np. cyklosporyna, niektóre inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem). Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych leków, a w razie konieczności czasowo przerwać terapię produktem Rosulip Plus. Gdy jednoczesne podawanie tych leków z produktem Rosulip Plus jest nieuniknione, należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz rozważyć modyfikację dawkowania rozuwastatyny 10.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Rosulip Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej 11.
Szczegółowa tabela dawkowania leku Rosulip Plus
| Populacja pacjentów | Zalecane dawkowanie | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli z hipercholesterolemią już kontrolowaną pojedynczymi substancjami | 1 kapsułka (40 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu) raz dziennie | Przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku |
| Pacjenci w wieku >70 lat | Dawka początkowa rozuwastatyny: 5 mg (preparat Rosulip Plus 40 mg + 10 mg nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia) | Rozpoczynać leczenie od preparatów jednoskładnikowych |
| Pacjenci z łagodnym upośledzeniem czynności nerek | 1 kapsułka (40 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu) raz dziennie | Bez modyfikacji dawki |
| Pacjenci z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) | Przeciwwskazany Rosulip Plus 40 mg + 10 mg | Rozpoczynać od 5 mg rozuwastatyny w postaci preparatu jednoskładnikowego |
| Pacjenci z ciężkim upośledzeniem czynności nerek | Rozuwastatyna przeciwwskazana we wszystkich dawkach | Produkt Rosulip Plus przeciwwskazany |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 pkt w skali Childa-Pugha) | 1 kapsułka (40 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu) raz dziennie | Bez modyfikacji dawki |
| Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>7 pkt w skali Childa-Pugha) | Niezalecany | Niezalecane stosowanie produktu Rosulip Plus |
| Pacjenci z aktywną chorobą wątroby | Przeciwwskazany | Produkt Rosulip Plus przeciwwskazany |
| Pacjenci pochodzenia azjatyckiego | Przeciwwskazany Rosulip Plus 40 mg + 10 mg | Zalecana dawka początkowa rozuwastatyny: 5 mg |
| Pacjenci ze specyficznymi polimorfizmami genetycznymi | Mniejsza dawka dobowa | Dotyczy pacjentów ze znanymi polimorfizmami powodującymi zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę |
| Pacjenci z czynnikami predysponującymi do miopatii | Dawka początkowa rozuwastatyny: 5 mg (preparat Rosulip Plus 40 mg + 10 mg może być przeciwwskazany u niektórych pacjentów) | Rozpoczynać leczenie od preparatów jednoskładnikowych |
| Jednoczesne stosowanie z sekwestrantami kwasu żółciowego | 1 kapsułka (40 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu) raz dziennie | Przyjmować ≥2 godz. przed lub ≥4 godz. po podaniu leku wiążącego kwasy żółciowe |
| Jednoczesne stosowanie z lekami zwiększającymi stężenie rozuwastatyny (np. cyklosporyna, niektóre inhibitory proteazy) | Możliwa konieczność modyfikacji dawki lub czasowego przerwania terapii | Konieczna indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka |
| Dzieci i młodzież <18 lat | Brak danych | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności |
Sposób podawania
Lek Rosulip Plus przeznaczony jest do stosowania doustnego. Produkt należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody 12.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania