Wskazania do stosowania leku Rosulip Plus

Lek Rosulip Plus w postaci kapsułek twardych, zawierający 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny cynkowej) oraz 10 mg ezetymibu, jest stosowany w dwóch głównych wskazaniach terapeutycznych:¹

Pierwotna hipercholesterolemia

Lek Rosulip Plus jest wskazany jako terapia uzupełniająca dietę w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii. Należy podkreślić, że preparat ten jest przeznaczony do stosowania w miejsce dotychczasowego leczenia u dorosłych pacjentów, u których wcześniej uzyskano odpowiednią kontrolę parametrów lipidowych przy pomocy substancji zawartych w produkcie (rozuwastatyny i ezetymibu), podawanych jednocześnie w takich samych dawkach jak w preparacie złożonym, ale w postaci oddzielnych produktów leczniczych.²

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

Drugim wskazaniem dla leku Rosulip Plus jest zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych w ramach leczenia substytucyjnego. Wskazanie to dotyczy pacjentów z:

• Chorobą niedokrwienną serca (ang. coronary heart disease, CHD) w wywiadzie
• Ostrym zespołem wieńcowym (OZW) w wywiadzie

Warunkiem zastosowania leku Rosulip Plus w powyższym wskazaniu jest wcześniejsze uzyskanie odpowiedniej kontroli choroby przy stosowaniu jednocześnie pojedynczych substancji czynnych (rozuwastatyny i ezetymibu) w osobnych produktach leczniczych, ale w takich samych dawkach, jakie występują w produkcie złożonym (40 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu).³

Warunki stosowania leku Rosulip Plus

Charakter leczenia substytucyjnego

Należy wyraźnie podkreślić, że Rosulip Plus jest produktem przeznaczonym do leczenia substytucyjnego, co oznacza, że nie jest lekiem pierwszego wyboru w terapii hipercholesterolemii pierwotnej. Pacjent powinien najpierw otrzymywać leczenie w postaci oddzielnych preparatów rozuwastatyny i ezetymibu w odpowiednich dawkach (odpowiadających zawartości w kapsułce Rosulip Plus), a dopiero po uzyskaniu odpowiedniej kontroli parametrów lipidowych można zastąpić te preparaty lekiem złożonym.⁴

Populacja pacjentów

Lek Rosulip Plus należy przepisywać wyłącznie dorosłym pacjentom, u których:

1. W przypadku hipercholesterolemii pierwotnej – uzyskano już wcześniej odpowiednią kontrolę parametrów lipidowych przy pomocy rozuwastatyny w dawce 40 mg i ezetymibu w dawce 10 mg stosowanych w oddzielnych produktach.
2. W przypadku zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym – występuje choroba niedokrwienna serca lub przebyty ostry zespół wieńcowy oraz uzyskano odpowiednią kontrolę choroby przy pomocy rozuwastatyny i ezetymibu stosowanych oddzielnie w dawkach odpowiadających zawartości w preparacie złożonym.⁵

Korzyści stosowania leku złożonego

Zastosowanie preparatu złożonego Rosulip Plus w miejsce dotychczasowego leczenia oddzielnymi produktami może przynieść następujące korzyści:

• Uproszczenie schematu dawkowania – pacjent przyjmuje jedną kapsułkę zawierającą dwie substancje czynne
• Poprawa przestrzegania zaleceń terapeutycznych (compliance) przez pacjenta
• Kontynuacja skutecznego leczenia w bardziej wygodnej formie

Należy jednak pamiętać, że lek Rosulip Plus zawiera wysoką dawkę rozuwastatyny (40 mg) w połączeniu z ezetymibem (10 mg) i powinien być stosowany tylko u pacjentów, którzy wcześniej tolerowali takie dawkowanie w postaci oddzielnych leków.⁶

Wskazania do stosowania a postać leku

Lek Rosulip Plus występuje w postaci samozamykającej się twardej kapsułki żelatynowej typu Coni Snap, bez oznaczeń, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze czerwonym i korpusem w kolorze żółtym. Kapsułka zawiera 3 tabletki: jedną tabletkę ezetymibu 10 mg oraz dwie tabletki rozuwastatyny po 20 mg (łącznie 40 mg). Długość kapsułki wynosi około 21,7 mm (± 0,5 mm).⁷