Profil bezpieczeństwa leku
Rosulip Plus 40 mg + 10 mg
Rosulip Plus jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 mL/min) oraz u osób z aktywną chorobą wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku nie jest zalecane. W przypadku seniorów powyżej 70 roku życia wskazane jest stosowanie niższej dawki początkowej oraz monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii i rabdomiolizy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Rosulip Plus jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib mogą być wydzielane do mleka (potwierdzone w badaniach na zwierzętach), a brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRosulip Plus nie ma żadnego lub ma jedynie minimalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podczas leczenia mogą występować zawroty głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćLek należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz u osób z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie niższej dawki początkowej (5 mg rozuwastatyny). Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza miopatię/rabdomiolizę, dlatego wymagają monitorowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuRosulip Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 mL/min). Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane we wszystkich dawkach u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuRosulip Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby oraz nie zaleca się jego stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikowania dawki, ale należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Rosulip Plus jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, a substancje czynne mogą być wydzielane do mleka (potwierdzone w badaniach na zwierzętach). |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Rosulip Plus nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Lek należy stosować ostrożnie u osób nadużywających alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową i monitorowanie, ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych (szczególnie miopatii/rabdomiolizy). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zakazane | Rosulip Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 mL/min). Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane we wszystkich dawkach u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Rosulip Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby oraz nie zaleca się jego stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania