Profil bezpieczeństwa leku
Rosulip Plus 40 mg + 10 mg

Rosulip Plus jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 mL/min) oraz u osób z aktywną chorobą wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku nie jest zalecane. W przypadku seniorów powyżej 70 roku życia wskazane jest stosowanie niższej dawki początkowej oraz monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii i rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Rosulip Plus jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib mogą być wydzielane do mleka (potwierdzone w badaniach na zwierzętach), a brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rosulip Plus nie ma żadnego lub ma jedynie minimalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podczas leczenia mogą występować zawroty głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz u osób z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie niższej dawki początkowej (5 mg rozuwastatyny). Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza miopatię/rabdomiolizę, dlatego wymagają monitorowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Rosulip Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 mL/min). Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane we wszystkich dawkach u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Rosulip Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby oraz nie zaleca się jego stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikowania dawki, ale należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Rosulip Plus jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, a substancje czynne mogą być wydzielane do mleka (potwierdzone w badaniach na zwierzętach).
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Rosulip Plus nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Lek należy stosować ostrożnie u osób nadużywających alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową i monitorowanie, ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych (szczególnie miopatii/rabdomiolizy).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zakazane Rosulip Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 mL/min). Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane we wszystkich dawkach u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Rosulip Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby oraz nie zaleca się jego stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: