Skład i postać leku
Proxacin 250 250 mg
Produkt leczniczy Proxacin zawiera substancję czynną cyprofloksacynę chlorowodorek w dawkach 250 mg oraz 500 mg w formie tabletek powlekanych. Tabletki różnią się kształtem i wielkością: dawka 250 mg ma postać białej, okrągłej, dwustronnie wypukłej tabletki, natomiast dawka 500 mg jest białą, podłużną, dwustronnie wypukłą tabletką. Zawartość sodu w tabletkach wynosi odpowiednio 1,3 mg dla dawki 250 mg oraz 2,6 mg dla dawki 500 mg, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz kroskarmelozę sodową, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 6000 oraz tytanu dwutlenek (E 171).
- bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
- biegunka podróżnych
- ciężkie zakażenie u dzieci i młodzieży
- neutropenia z gorączką o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej
- niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek u dzieci
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie układu moczowego
- powikłane zakażenie układu moczowego u dzieci
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
- przewlekłe zapalenie zatok
- rozstrzenie oskrzeli
- rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej
- rzeżączkowe zapalenie szyjki macicy
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie kości
- zakażenie płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy
- zakażenie płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zakażenie stawów
- zakażenie układu pokarmowego
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- zapalenie jądra
- zapalenie najądrza
- zapalenie narządów miednicy mniejszej
- zapobieganie inwazyjnemu zakażeniu wywołanemu przez Neisseria meningitidis
- złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Skład jakościowy i ilościowy leku Proxacin
Produkt leczniczy Proxacin dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna (Ciprofloxacinum), występująca w postaci cyprofloksacyny chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg substancji czynnej, w zależności od dawki preparatu.1
Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w tabletkach, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletka o mocy 250 mg zawiera 1,3 mg sodu, natomiast tabletka o mocy 500 mg zawiera 2,6 mg sodu.2
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu
Oprócz substancji czynnej, preparat Proxacin zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Skrobia żelowana – substancja wypełniająca, która poprawia właściwości fizyczne tabletki i ułatwia jej formowanie
- Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz tabletek, nadający im odpowiednią strukturę i wytrzymałość
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu doustnym
Skład otoczki tabletki
Tabletki Proxacin posiadają otoczkę, której skład przedstawia się następująco:4
- Hypromeloza – polimerowy składnik powłoki, tworzący główną warstwę ochronną tabletki
- Makrogol 6000 – związek ułatwiający tworzenie filmu i nadający elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną białawą barwę
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Proxacin występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki różnią się kształtem i wielkością w zależności od dawki:5
| Dawka | Barwa | Kształt | Powierzchnia |
|---|---|---|---|
| Proxacin 250 mg | Biaława | Okrągły | Dwustronnie wypukła |
| Proxacin 500 mg | Biaława | Podłużny | Dwustronnie wypukła |
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Proxacin pakowany jest w blistry z folii Al/PVC. Jedno opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych (1 blister po 10 tabletek) umieszczonych w tekturowym pudełku.6
W celu zachowania właściwości leku należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.7
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Chociaż nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania produktu, należy pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku produktu leczniczego Proxacin w postaci tabletek powlekanych nie występują znane niezgodności farmaceutyczne, które należałoby uwzględnić przy stosowaniu leku.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania