Działania niepożądane – Proxacin 250 250 mg

Działania niepożądane
Proxacin 250 250 mg

Cyprofloksacyna, substancja czynna leku Proxacin, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które klasyfikuje się według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/100 do <1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania to nudności i biegunka. Istotne są również zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia, leukopenia, trombocytopenia, a także poważne stany zagrażające życiu, jak agranulocytoza, pancytopenia i hamowanie czynności szpiku kostnego. Wśród reakcji alergicznych mogą wystąpić obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny oraz zespół choroby posurowiczej. Dodatkowo, cyprofloksacyna może powodować zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia, śpiączka hipoglikemiczna), psychiczne (depresja, reakcje psychotyczne, mania), neurologiczne (drgawki, neuropatie obwodowe), a także poważne powikłania kardiologiczne, takie jak komorowe zaburzenia rytmu, torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT.

Pobierz ChPL PDF Proxacin 250 – Tabletki powlekane – 250 mg

Działania niepożądane leku Proxacin 250

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
Tabela działań niepożądanych z podziałem na układy i narządy
Szczególnie poważne działania niepożądane
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Raportowanie działań niepożądanych
Implikacje kliniczne działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cyprofloksacyna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Proxacin 250

Cyprofloksacyna, substancja czynna leku Proxacin, jak każdy produkt leczniczy, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem tego antybiotyku są nudności i biegunka. W niniejszym opracowaniu przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych cyprofloksacyny podawanej doustnie, dożylnie lub w terapii sekwencyjnej.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane cyprofloksacyny klasyfikuje się według częstości występowania w następujący sposób:²

Często: ≥1/100 do <1/10 (występujące u 1-10 pacjentów na 100)
Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występujące u 1-10 pacjentów na 1000)
Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występujące u 1-10 pacjentów na 10 000)
Bardzo rzadko: <1/10 000 (występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych z podziałem na układy i narządy

Układ/narząd	Często (≥1/100 do <1/10)	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze		Nadkażenia grzybicze
Zaburzenia krwi i układu chłonnego		Eozynofilia	Leukopenia Niedokrwistość Neutropenia Leukocytoza Trombocytopenia Trombocytoza	Niedokrwistość hemolityczna Agranulocytoza Pancytopenia (zagrażająca życiu) Hamowanie czynności szpiku kostnego (zagrażające życiu)
Zaburzenia układu immunologicznego		Reakcje alergiczne Obrzęk alergiczny Obrzęk naczynioruchowy	Reakcja anafilaktyczna Wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu)	Zespół choroby posurowiczej
Zaburzenia endokrynologiczne					Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania		Zmniejszenie łaknienia	Hiperglikemia Hipoglikemia		Śpiączka hipoglikemiczna
Zaburzenia psychiczne*		Nadmierna aktywność psychomotoryczna Pobudzenie Splątanie i dezorientacja	Reakcje lękowe Niezwykłe sny Depresja (mogąca prowadzić do myśli samobójczych) Omamy	Reakcje psychotyczne (mogące prowadzić do myśli samobójczych) Mania, w tym hipomania
Zaburzenia układu nerwowego*	Ból głowy Zawroty głowy Zaburzenia snu Zaburzenia smaku	Parestezje Dyzestezje Niedoczulica Drżenie	Drgawki (w tym stan padaczkowy) Zawroty głowy Migrena Zaburzenia koordynacji Zaburzenia chodu Zaburzenia węchu Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe	Neuropatia obwodowa i polineuropatia
Zaburzenia oka*			Zaburzenia widzenia (np. podwójne widzenie) Zaburzenie widzenia barw
Zaburzenia ucha i błędnika*			Szumy uszne Utrata słuchu lub zaburzenia słuchu
Zaburzenia serca**		Tachykardia			Komorowe zaburzenia rytmu i zaburzenia typu torsade de pointes Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
Zaburzenia naczyniowe**		Rozszerzenie naczyń	Zapalenie naczyń Niedociśnienie Omdlenia
Zaburzenia układu oddechowego			Duszność (w tym stan astmatyczny)
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności Biegunka	Wymioty Bóle żołądka i jelit oraz bóle brzucha Niestrawność Wzdęcia	Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków	Zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych		Zwiększenie aktywności aminotransferaz Zwiększenie stężenia bilirubiny	Zaburzenie czynności wątroby Żółtaczka cholestatyczna Zapalenie wątroby	Martwica wątroby (prowadząca do zagrażającej życiu niewydolności wątroby)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej		Wysypka Świąd Pokrzywka	Reakcje nadwrażliwości na światło Wybroczyny	Rumień wielopostaciowy Rumień guzowaty Zespół Stevensa-Johnsona Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka	Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe*		Bóle mięśniowo-szkieletowe Bóle stawów Ból mięśni	Zapalenie stawów Zwiększone napięcie i kurcze mięśni Osłabienie mięśni Zapalenie ścięgna	Zerwanie ścięgna (głównie ścięgna Achillesa) Nasilenie objawów miastenii
Zaburzenia nerek i dróg moczowych		Zaburzenia czynności nerek	Niewydolność nerek Krwiomocz Krystaluria	Kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
Zaburzenia ogólne*		Osłabienie Gorączka	Obrzęk Pocenie się (nadmierna potliwość)
Badania diagnostyczne			Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi		Zwiększenie aktywności amylazy Zwiększenie wartości INR (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)

Szczególnie poważne działania niepożądane

W kontekście stosowania fluorochinolonów, do których należy cyprofloksacyna, szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie nieodwracalne, poważne działania niepożądane, które mogą utrzymywać się przez miesiące lub lata, zaburzając codzienne funkcjonowanie pacjenta. Działania te mogą dotyczyć różnych układów i narządów.³

Do szczególnie istotnych działań niepożądanych należą:

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna (głównie ścięgna Achillesa), bóle stawów, bóle kończyn, zaburzenia chodu⁴
Zaburzenia neurologiczne: neuropatie związane z parestezjami, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji⁵
Zaburzenia psychiczne: depresja, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu, reakcje psychotyczne mogące prowadzić do myśli samobójczych⁶
Zaburzenia narządów zmysłów: zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu⁷
Powikłania sercowo-naczyniowe: tętniaki i rozwarstwienia aorty (często powikłane pęknięciem, w tym przypadki śmiertelne), niedomykalność zastawek serca⁸
Zaburzenia kardiologiczne: komorowe zaburzenia rytmu, zaburzenia typu torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT⁹
Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą zagrażać życiu¹⁰

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie artropatii u dzieci i młodzieży. Podczas gdy u dorosłych artropatia (bóle stawów, zapalenie stawów) jest wymieniana wśród możliwych działań niepożądanych, u dzieci obserwowano jej częste występowanie.¹¹

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹²

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹³

Implikacje kliniczne działań niepożądanych

W kontekście klinicznym, przy stosowaniu cyprofloksacyny (Proxacin 250), należy zwrócić szczególną uwagę na następujące potencjalnie poważne powikłania:

Zaburzenia hematologiczne: szczególnie niebezpieczne są agranulocytoza, pancytopenia i hamowanie czynności szpiku kostnego, które mogą zagrażać życiu¹⁴
Reakcje alergiczne i anafilaktyczne: wstrząs anafilaktyczny stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji¹⁵
Zaburzenia metaboliczne: należy monitorować poziom glukozy, szczególnie u pacjentów z cukrzycą, ze względu na ryzyko hipoglikemii, a nawet śpiączki hipoglikemicznej¹⁶
Hepatotoksyczność: martwica wątroby może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności tego narządu¹⁷
Zapalenie okrężnicy: związane ze stosowaniem antybiotyków może w rzadkich przypadkach zagrażać życiu¹⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.