Paracetamol Polfa-Łódź – Tabletki

Paracetamol Polfa-Łódź
Tabletki, 500 mg

Preparat zawiera 500 mg paracetamolu w każdej tabletce, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Stosuje się go w objawowym leczeniu bólu łagodnego do umiarkowanie silnego oraz gorączki. Dedykowany jest dla dorosłych oraz dzieci powyżej 9 roku życia. Tabletki mają białą, podłużną formę z wygrawerowanym napisem „500”.

Pobierz ChPL PDF Paracetamol Polfa-Łódź – Tabletki – 500 mg

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

paracetamol

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Paracetamol Polfa-Łódź w dawce 500 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat (masa ciała >55 kg) w dawce 1-2 tabletek jednorazowo, maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę, z odstępem co najmniej 4 godzin. U dzieci w wieku 9-12 lat zaleca się 1 tabletkę do 3-4 razy na dobę (maksymalnie 2000 mg/dobę), a w wieku 12-15 lat 1 tabletkę do 4-6 razy na dobę (maksymalnie 3000 mg/dobę). Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 9 lat. W przypadku niewydolności nerek dawkowanie należy modyfikować: przy GFR 10-50 ml/min 500 mg co 6 godzin, a przy GFR <10 ml/min 500 mg co 8 godzin. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta dawkę należy obniżyć lub wydłużyć odstępy między dawkami. Maksymalna dawka u pacjentów z masą ciała <50 kg, z niewydolnością wątroby, odwodnionych, niedożywionych lub z przewlekłą chorobą alkoholową nie powinna przekraczać 60 mg/kg/dobę (do 2000 mg/dobę).

Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki, unikanie jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających paracetamol oraz nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Odstęp między dawkami powinien wynosić minimum 4 godziny (lub odpowiednio dłużej u pacjentów z niewydolnością nerek). W przypadku utrzymującego się bólu powyżej 5 dni lub gorączki powyżej 3 dni, nasilania się objawów lub pojawienia się nowych symptomów, konieczna jest konsultacja lekarska. Tabletki należy podawać doustnie, popijając wodą; przyjmowanie podczas posiłku nie wpływa na skuteczność leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z grup szczególnych, dostosowując dawkowanie indywidualnie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

dawka dobowa, farmakoterapia, hiperbilirubinemia rodzinna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odwodnienie, paracetamol, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła choroba alkoholowa, przewlekłe niedożywienie, terapia przeciwbólowa i przeciwgorączkowa, uszkodzenie wątroby, współczynnik GFR, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zespół Gilberta
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Paracetamol Polfa-Łódź w dawce 500 mg w tabletkach wykazuje profil działań niepożądanych sklasyfikowanych według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA. Najistotniejszym zagrożeniem jest hepatotoksyczność, która może wystąpić już przy dawce 6 g u dorosłych lub powyżej 140 mg/kg masy ciała u dzieci, prowadząc do uszkodzenia wątroby, a w większych dawkach do nieodwracalnej martwicy wątroby. Przewlekłe stosowanie w dawkach 3-4 g/dobę również niesie ryzyko uszkodzenia wątroby. Ponadto, paracetamol może wywoływać rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia, anemia hemolityczna oraz pancytopenia, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) stanowią potencjalne zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji.

Inne rzadkie działania niepożądane obejmują zaburzenia psychiczne (depresja, splątanie, halucynacje), neurologiczne (drgawki, bóle głowy), zmiany w widzeniu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (krwawienia, nudności, wymioty), a także nefrotoksyczność manifestującą się śródmiąższowym zapaleniem nerek, hematurią czy bezmoczem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącymi schorzeniami wątroby i nerek oraz u osób stosujących leki hipoglikemizujące ze względu na ryzyko hipoglikemii. W przypadku podejrzenia działań niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii oraz zgłaszanie incydentów do odpowiednich organów monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii. Przedawkowanie paracetamolu stanowi stan zagrożenia życia i wymaga pilnej interwencji medycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

agranulocytoza, anemia hemolityczna, astma analgetyczna, bezmocz, ciężka reakcja skórna, dermatoza polekowa, duszność, hematuria, hepatotoksyczność, hipoglikemia, leukopenia, martwica wątroby, niedociśnienie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, sterylny ropomocz, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Interakcje leku
Paracetamol, metabolizowany w wątrobie, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Szczególnie istotne są interakcje z induktorami enzymów wątrobowych, takimi jak alkohol, barbiturany i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, które zwiększają produkcję toksycznego metabolitu NAPQI, podnosząc ryzyko hepatotoksyczności i ciężkiego przebiegu przedawkowania. Probenecyd zmniejsza klirens paracetamolu o 50% przez hamowanie sprzęgania z kwasem glukuronowym, co wymaga redukcji dawki. Paracetamol wydłuża także czas wydalania chloramfenikolu, zwiększając ryzyko działań niepożądanych, a jego biodostępność może być modyfikowana przez leki prokinetyczne (metoklopramid, domperidon) oraz cholestyraminę. Regularne stosowanie paracetamolu nasila działanie przeciwzakrzepowe warfaryny i kumaryn, zwiększając ryzyko krwawień, co wymaga monitorowania INR.

Długotrwałe stosowanie paracetamolu z zydowudyną może prowadzić do częstszej neuropatii wskutek kompetycyjnego hamowania metabolizmu zydowudyny i nasilenia jej toksyczności szpikowej. Inne istotne interakcje obejmują wydłużenie czasu wydalania paracetamolu przez salicylamid, obniżenie klirensu i wzrost toksyczności przy izoniazydzie, a także zmniejszenie biodostępności lamotryginy. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i gorączkę, a z flukloksacyliną – ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka. Łączne, długotrwałe stosowanie paracetamolu i NLPZ zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek. Ponadto paracetamol może fałszować wyniki badań laboratoryjnych, m.in. oznaczania kwasu moczowego i glukozy. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii paracetamolem oraz ostrożność i monitorowanie pacjentów przy stosowaniu leków o wysokim potencjale interakcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

barbiturany, chloramfenikol, cholestyramina, cytochrom P450, domperidon, flukloksacylina, glukoza we krwi, glutation wątrobowy, hepatotoksyczność, indukcja enzymów wątrobowych, inhibitory MAO, izoniazyd, klirens paracetamolu, kumaryny, kwas moczowy, kwasica metaboliczna z dużą luką anionową, lamotrygina, metabolizm wątrobowy, metoklopramid, N-acetylo-p-benzochinonimy, neuropatia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, probenecyd, salicylamid, szpik kostny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zatrucie paracetamolem, zydowudyna
Profil bezpieczeństwa leku
Paracetamol Polfa-Łódź jest lekiem, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się podawanie tylko w razie zdecydowanej konieczności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawki i wydłużenie odstępów między dawkami, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z przewlekłą chorobą alkoholową, u których ryzyko uszkodzenia wątroby jest znacznie podwyższone.

Paracetamol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza dokumentacja produktu. Jednakże, podczas terapii należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu, gdyż jego obecność zwiększa toksyczność leku i ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby. W praktyce klinicznej zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz indywidualne dostosowanie schematów dawkowania, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg
Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Paracetamol Polfa-Łódź w dawce 500 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje alergiczne. W przypadku potwierdzonej alergii na paracetamol należy bezwzględnie zrezygnować z podania tego leku. Preparat dostępny jest w formie białych, podłużnych tabletek z oznaczeniem „500”, każda zawierająca 500 mg substancji czynnej, co odpowiada standardowej dawce paracetamolu w pojedynczej tabletce.

W przypadku zgłoszenia przez pacjenta wcześniejszych reakcji alergicznych na paracetamol lub preparaty go zawierające, konieczne jest odstąpienie od stosowania Paracetamolu Polfa-Łódź i rozważenie alternatywnych terapii przeciwbólowych i przeciwgorączkowych o innym mechanizmie działania. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na substancje pomocnicze wymienione w charakterystyce produktu leczniczego (punkt 6.1), które są niezbędne do produkcji tabletek, lecz nie wykazują działania terapeutycznego. W praktyce klinicznej należy zwracać szczególną uwagę na wywiad alergiczny pacjenta przed zastosowaniem tego leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

charakterystyka produktu leczniczego, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie terapeutyczne, nadwrażliwość na paracetamol, objaw skórny, opcja terapeutyczna, paracetamol, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka 500 mg
Przedawkowanie
Przedawkowanie paracetamolu stanowi istotne zagrożenie hepatotoksyczne, prowadzące do uszkodzenia wątroby, a w ciężkich przypadkach do niewydolności wielonarządowej i śmierci. Dawki powyżej 140 mg/kg masy ciała mogą wywołać cytolizę hepatocytów, natomiast dawki przekraczające 200 mg/kg wiążą się z ryzykiem ciężkiego uszkodzenia wątroby, kwasicy metabolicznej i encefalopatii. Początkowe objawy zatrucia, takie jak nudności, wymioty, anoreksja i ból brzucha, pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin, jednak kliniczne i biochemiczne cechy uszkodzenia wątroby manifestują się z opóźnieniem (2-6 dni). Typowe zmiany laboratoryjne obejmują wzrost AspAT, AlAT, dehydrogenazy mleczanowej, bilirubiny oraz obniżenie poziomu protrombiny, co odzwierciedla progresję uszkodzenia hepatocytów.

Postępowanie lecznicze wymaga natychmiastowej hospitalizacji i szybkiej diagnostyki, w tym oznaczenia stężenia paracetamolu w surowicy. Wczesne interwencje obejmują płukanie żołądka (do 1 godziny od przyjęcia toksycznej dawki), podanie węgla aktywowanego oraz przede wszystkim zastosowanie antidotum – N-acetylocysteiny (NAC) lub metioniny, najlepiej do 10 godzin od przedawkowania, choć NAC może być skuteczna nawet do 36 godzin, jeśli paracetamol jest wykrywalny w surowicy. Monitorowanie funkcji wątroby powinno odbywać się co 24 godziny. W większości przypadków prawidłowo leczonych zatruć następuje pełna regeneracja wątroby w ciągu 1-2 tygodni, jednak w rzadkich, ciężkich przypadkach konieczny jest przeszczep narządu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

AlAT, anoreksja, AspAT, bilirubina, cytoliza hepatocytów, dehydrogenaza mleczanowa, deplecja glutationu, encefalopatia, hepatomegalia, hipoglikemia, induktory enzymów, kwasica metaboliczna, metionina, N-acetylocysteina, niewydolność wątrobowa, niewydolność wielonarządowa, ostre zapalenie trzustki, płukanie żołądka, protrombina, przedawkowanie paracetamolu, przeszczep wątroby, transaminazy wątrobowe, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zaburzenia koagulologiczne, zaburzenia krzepnięcia, zatrucie hepatotoksyczne, żółtaczka
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Paracetamol, będący substancją czynną produktu leczniczego Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg w formie tabletek, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza w kontekście wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Brak jest kompleksowych badań toksykologicznych zgodnych z aktualnymi standardami, które oceniałyby potencjalne działanie teratogenne, wpływ na płodność oraz rozwój okołoporodowy i pourodzeniowy. Dokumentacja przedkliniczna nie dostarcza szczegółowych informacji na temat tych aspektów, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa leku w populacjach szczególnych, takich jak kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Pomimo tych ograniczeń, paracetamol jest substancją o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szeroko stosowaną w praktyce klinicznej od wielu lat. Decyzje terapeutyczne dotyczące jego stosowania powinny opierać się na dostępnych danych klinicznych oraz analizie stosunku korzyści do ryzyka. Wskazane jest przeprowadzenie uzupełniających badań przedklinicznych zgodnych z aktualnymi standardami, które pozwoliłyby na bardziej kompleksową ocenę wpływu paracetamolu na procesy reprodukcyjne i rozwój potomstwa, co mogłoby istotnie wzbogacić wiedzę kliniczną i poprawić bezpieczeństwo stosowania leku w szczególnych grupach pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

badanie konwencjonalne, badanie przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, paracetamol, płodność, populacja szczególna, praktyka kliniczna, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa leku, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, rozwój potomstwa, rozwój pourodzeniowy, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, toksyczność, wpływ na rozród
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Paracetamol Polfa-Łódź dostępny jest w postaci tabletek zawierających 500 mg paracetamolu w każdej tabletce. Tabletki mają biały kolor, podłużny kształt o wymiarach 17,5 mm x 7,3 mm x 5,7 mm oraz wytłoczony napis „500”. Formuła leku zawiera substancje pomocnicze takie jak karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) przyspieszająca rozpad tabletki, skrobia żelowana kukurydziana jako wypełniacz i wspomagacz rozpadu, powidon K-30 jako polimer wiążący oraz kwas stearynowy (typ 50) zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej. Brak niezgodności farmaceutycznych potwierdza stabilność i bezpieczeństwo stosowania produktu.

Paracetamol Polfa-Łódź charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie zarówno w warunkach klinicznych, jak i domowych. Lek pakowany jest w blistry z folii PVC/Aluminium (przezroczyste lub nieprzezroczyste) w opakowaniach zawierających od 6 do 1000 tabletek, w tym warianty szpitalne. Niewykorzystane resztki produktu należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków, aby minimalizować wpływ na środowisko naturalne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

biodostępność, blister, karboksymetyloskrobia sodowa, kwas stearynowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, paracetamol, polimer wiążący, powidon, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, utylizacja produktów farmaceutycznych
Specjalne ostrzeżenia
Paracetamol Polfa-Łódź zawiera 500 mg paracetamolu w jednej tabletce i wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko przedawkowania, które może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, niewydolności, a nawet śmierci. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających paracetamol, a w przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast wezwać pomoc medyczną, nawet przy braku objawów. Długotrwałe lub częste stosowanie bez nadzoru lekarza może skutkować uszkodzeniem wątroby oraz lekozależnymi bólami głowy, które wymagają konsultacji i odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym z zespołem Gilberta i Child-Pugh > 9), niewydolnością nerek, ostrą żółtaczką, deficytem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, anemią hemolityczną, zaburzeniami odżywiania, odwodnieniem oraz stanami deplecji glutationu, np. sepsą. U osób nadużywających alkohol dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g, a spożywanie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane.

Interakcje z flukloksacyliną zwiększają ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA), zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, posocznicą, niedożywieniem lub przewlekłym alkoholizmem, co wymaga monitorowania stężenia 5-oksoproliny w moczu. U chorych na astmę z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy należy zachować ostrożność ze względu na możliwość skurczu oskrzeli po podaniu paracetamolu. W pediatrii dawka 60 mg/kg/dobę nie powinna być łączona z innymi lekami przeciwgorączkowymi, chyba że brak jest efektu terapeutycznego. W przypadku utrzymującej się gorączki lub objawów wtórnej infekcji konieczna jest rewizja leczenia. Preparat zawiera mniej niż 23 mg sodu na tabletkę, co klasyfikuje go jako produkt „wolny od sodu”.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Paracetamol Polfa-Łódź

5-oksoprolina, alkoholowa choroba wątroby, anemia hemolityczna, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, deplecja glutationu, flukloksacylina, HAGMA, kwas acetylosalicylowy, kwasica metaboliczna z dużą luką anionową, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra żółtaczka, posocznica, przedawkowanie paracetamolu, przeszczep wątroby, sepsa, skurcz oskrzeli, uszkodzenie wątroby, zespół Gilberta
Właściwości farmakodynamiczne
Paracetamol, klasyfikowany jako anilida (kod ATC: N02BE01), jest nienarkotycznym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który nie wykazuje działania przeciwzapalnego charakterystycznego dla NLPZ. Jego mechanizm działania nie jest w pełni poznany, jednak wiadomo, że polega na hamowaniu enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn, przy czym brak jest efektu przeciwzapalnego. Istotnym elementem jest specyficzny metabolizm paracetamolu w tkankach obwodowych, gdzie aktywne metabolity oddziałują lokalnie, co może tłumaczyć selektywne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

W przeciwieństwie do NLPZ, paracetamol charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa – nie uszkadza błony śluzowej żołądka oraz nie wpływa na krzepnięcie krwi ani agregację płytek, co jest istotne u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego lub zaburzeniami hemostazy. Dzięki tym właściwościom oraz unikalnemu mechanizmowi działania, paracetamol jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu oraz stanów gorączkowych, zapewniając skuteczność przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych typowych dla NLPZ.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

agregacja płytek krwi, anilid, błona śluzowa żołądka, choroba wrzodowa, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, działanie selektywne, farmakodynamika, farmakokinetyka, farmakologia, krzepnięcie krwi, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, lek przeciwzakrzepowy, metabolit aktywny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, paracetamol, schorzenie przewodu pokarmowego, synteza prostaglandyn, zaburzenie krzepnięcia
Właściwości farmakokinetyczne
Paracetamol, podawany doustnie w dawce 500 mg, charakteryzuje się szybkim i niemal całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 0,5-2 godzin. Lek wykazuje umiarkowane wiązanie z białkami osocza (15-20%) oraz objętość dystrybucji w zakresie 0,9-1,8 l/kg, niezmienną w różnych grupach wiekowych. Metabolizm wątrobowy paracetamolu odbywa się głównie poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym (~60% dawki), jonami siarczanowymi (~35%) oraz cysteiną (~3%), a także utlenianie przez cytochrom P-450 (3-4%), prowadzące do powstania toksycznego metabolitu N-acetylobenzochinoiminy, który jest unieczynniany przez glutation. W przypadku przedawkowania dochodzi do wysycenia szlaków sprzęgania i hepatotoksyczności wskutek kumulacji nieunieszkodliwionego metabolitu.

Eliminacja paracetamolu odbywa się całkowicie przez nerki, z wydaleniem 90% dawki w ciągu pierwszych 24 godzin, głównie w postaci glukuronianów (60-80%) i estrów siarczanowych (20-30%), przy okresie półtrwania wynoszącym 1-4 godziny. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) obserwuje się istotne spowolnienie eliminacji, co wymaga modyfikacji dawkowania. Zdolność do metabolizmu i eliminacji paracetamolu pozostaje niezmieniona u osób w podeszłym wieku oraz u dzieci, dzięki kompensacyjnemu wzrostowi sprzęgania z siarczanami, co ma istotne znaczenie kliniczne dla bezpiecznego stosowania leku w tych populacjach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

bierna dyfuzja, cysteina, cytochrom P-450, glukuroniany, glutation, hepatotoksyczność paracetamolu, jony siarczanowe, klirens kreatyniny, kwas glukuronowy, merkapturan, metabolizm wątrobowy, N-acetylobenzochinoimina, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, profil farmakokinetyczny, reakcje sprzęgania, stężenie maksymalne we krwi, szlaki biotransformacji, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Paracetamol Polfa-Łódź w dawce 500 mg w formie tabletek może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane epidemiologiczne nie wskazują na teratogenność ani toksyczność dla płodu czy noworodka, jednak istnieją niejednoznaczne wyniki dotyczące wpływu paracetamolu na rozwój układu nerwowego dzieci narażonych in utero. W trakcie ciąży zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, ograniczenie czasu terapii do minimum oraz podawanie leku możliwie najrzadziej. Podobne zasady obowiązują w okresie laktacji, gdzie decyzja o leczeniu powinna uwzględniać korzyści terapeutyczne dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka, a pacjentka powinna być poinformowana o konieczności ścisłego przestrzegania dawkowania oraz obserwacji dziecka pod kątem działań niepożądanych.

Brak jest obecnie danych dotyczących wpływu paracetamolu na płodność u ludzi, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w kontekście zdolności rozrodczych. Lekarz powinien poinformować pacjentki planujące ciążę o tym braku danych oraz rozważyć alternatywne metody leczenia, zwłaszcza przy konieczności długotrwałej terapii. W trakcie przepisywania Paracetamolu Polfa-Łódź kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią konieczne jest monitorowanie stanu pacjentki i płodu, edukacja pacjentki w zakresie zgłaszania niepokojących objawów oraz stosowanie leku zgodnie z aktualną wiedzą medyczną i zaleceniami dotyczącymi dawkowania i czasu terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

alternatywna metoda leczenia, badanie epidemiologiczne, dawkowanie leku, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, monitorowanie stanu pacjenta, narażenie in utero, paracetamol, rozwój układu nerwowego, stosunek korzyści do ryzyka, terapia paracetamolem, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wskazanie kliniczne, zdolność rozrodcza
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Paracetamol Polfa-Łódź w dawce 500 mg w postaci tabletek nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co wynika z braku działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy i sedacji. Jest to istotna informacja dla pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących urządzenia wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku takiego wpływu, co może zwiększyć komfort i compliance, jednocześnie zwracając uwagę, że choroba podstawowa (np. wysoka gorączka, silny ból) może upośledzać koncentrację i refleks.

W przeciwieństwie do paracetamolu, wiele innych leków przeciwbólowych, zwłaszcza opioidowych i niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne, może znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne. Dlatego Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg stanowi korzystny wybór u pacjentów prowadzących aktywny tryb życia lub pracujących jako kierowcy. Podczas przepisywania leku lekarz powinien poinformować o braku wpływu na zdolności psychomotoryczne, uwzględnić możliwy wpływ choroby podstawowej, sprawdzić stosowanie innych leków oraz przypomnieć o konieczności stosowania dawki zgodnie z zaleceniami, aby uniknąć objawów przedawkowania, które mogą pośrednio wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, leki opioidowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obsługiwanie maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, przedawkowanie leku, sedacja, senność, silny ból, wysoka gorączka, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolności psychomotoryczne
Wskazania do stosowania
Paracetamol Polfa-Łódź w dawce 500 mg w postaci tabletek jest wskazany do leczenia objawowego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego oraz stanów gorączkowych różnej etiologii, w tym infekcji wirusowych i bakteryjnych. Preparat nie jest zalecany w terapii bólu silnego, gdzie preferowane są silniejsze analgetyki, w tym opioidy. Lek jest przeznaczony dla dorosłych bez ograniczeń wiekowych oraz dla dzieci powyżej 9 roku życia, z odpowiednim dostosowaniem dawki do masy ciała. Tabletka ma wymiary 17,5 x 7,3 x 5,7 mm i zawiera 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej.

W praktyce klinicznej Paracetamol Polfa-Łódź znajduje zastosowanie w leczeniu bólów głowy, zębów, mięśniowo-kostno-stawowych, menstruacyjnych oraz nerwobóli o umiarkowanym nasileniu, a także w obniżaniu gorączki i stanów podgorączkowych towarzyszących przeziębieniom, grypie i innym chorobom. Lek działa objawowo, łagodząc ból i gorączkę bez wpływu na ich przyczynę, dlatego w przypadku utrzymywania się objawów konieczna jest dalsza diagnostyka i ustalenie etiologii dolegliwości.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

analgetyk, analgetyk opioidowy, ból głowy, ból kostno-stawowy, ból menstruacyjny, ból mięśniowy, ból o łagodnym nasileniu, ból zęba, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości bólowe, działanie przeciwgorączkowe, gorączka, grypa, infekcja bakteryjna, infekcja wirusowa, nerwoból, paracetamol, podwyższona temperatura ciała, postać farmaceutyczna, przeziębienie, stan gorączkowy, stan podgorączkowy

Paracetamol Polfa-Łódź Tabletki, 500 mg

Paracetamol Polfa-Łódź
Tabletki, 500 mg