Działania niepożądane
Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

Produkt leczniczy Paracetamol Polfa-Łódź w dawce 500 mg w tabletkach wykazuje profil działań niepożądanych sklasyfikowanych według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA. Najistotniejszym zagrożeniem jest hepatotoksyczność, która może wystąpić już przy dawce 6 g u dorosłych lub powyżej 140 mg/kg masy ciała u dzieci, prowadząc do uszkodzenia wątroby, a w większych dawkach do nieodwracalnej martwicy wątroby. Przewlekłe stosowanie w dawkach 3-4 g/dobę również niesie ryzyko uszkodzenia wątroby. Ponadto, paracetamol może wywoływać rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia, anemia hemolityczna oraz pancytopenia, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) stanowią potencjalne zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji.

Pobierz ChPL PDF Paracetamol Polfa-Łódź – Tabletki – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg
    1. Zagrożenia hepatotoksyczne
    2. Zagrożenia hematologiczne
    3. Reakcje nadwrażliwości
    4. Ciężkie reakcje skórne
    5. Zagrożenia nefrologiczne
  2. Tabela działań niepożądanych paracetamolu
  3. Szczegółowe zagrożenia związane z przedawkowaniem
  4. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból łagodny do umiarkowanie silny
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Paracetamol Polfa-Łódź 500 mg

Produkt leczniczy Paracetamol Polfa-Łódź (500 mg, tabletki) charakteryzuje się określonym profilem działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania według konwencji MedDRA. Należy zaznaczyć, że pomimo względnego bezpieczeństwa paracetamolu, istnieją potencjalne zagrożenia związane z jego stosowaniem, szczególnie przy długotrwałej terapii lub w przypadku przedawkowania.<sup data-drug="Paracetamol Polfa-Łódź" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane podzielone zostały zgodnie z częstością występowania. […] Konwencja MedDRA dotycząca częstości: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (1

Zagrożenia hepatotoksyczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną hepatotoksyczność paracetamolu. Już dawka 6 g u dorosłych (u dzieci dawka powyżej 140 mg/kg masy ciała) może prowadzić do uszkodzenia wątroby, natomiast większe ilości mogą powodować nieodwracalną martwicę wątroby. Co istotne, uszkodzenie tego narządu może wystąpić również po przewlekłym stosowaniu paracetamolu w dawkach 3-4 g na dobę.2

Zagrożenia hematologiczne

Paracetamol może wywoływać rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, w tym agranulocytozę po długotrwałym stosowaniu, trombocytopenię, skazę krwotoczną płytkową, leukopenię czy anemię hemolityczną. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić pancytopenia. Objawy te stanowią istotne zagrożenie dla pacjenta i wymagają natychmiastowego przerwania terapii.3

Reakcje nadwrażliwości

Wśród istotnych działań niepożądanych leku znajdują się również reakcje alergiczne, które w skrajnych przypadkach mogą manifestować się jako reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, niedociśnienie czy wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania.4

Ciężkie reakcje skórne

Do bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych zaliczamy ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna nekroliza naskórka, dermatoza polekowa czy zespół Stevensa-Johnsona. Objawy te wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku i konsultacji specjalistycznej.5

Zagrożenia nefrologiczne

Bardzo rzadko paracetamol może powodować poważne zaburzenia funkcji nerek, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, hematurię czy bezmocz. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z istniejącymi wcześniej schorzeniami nerek.6

Tabela działań niepożądanych paracetamolu

Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA Częstość występowania Działanie niepożądane Opis i konsekwencje kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Agranulocytoza (po długotrwałym stosowaniu), trombocytopenia, skaza krwotoczna płytkowa, leukopenia, anemia hemolityczna Zaburzenia hematologiczne mogą manifestować się krwawieniami, zwiększoną podatnością na infekcje, osłabieniem i zmęczeniem. Wymagają natychmiastowego odstawienia leku
Bardzo rzadko Pancytopenia Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej i przerwania leczenia
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Alergie (bez obrzęku naczynioruchowego) Mogą objawiać się wysypką, świądem, reakcjami skórnymi o różnym nasileniu
Bardzo rzadko Reakcje nadwrażliwości powodujące konieczność zaprzestania leczenia (obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, potliwość, nudności, niedociśnienie, wstrząs, anafilaksja) Potencjalnie zagrażające życiu reakcje wymagające natychmiastowego przerwania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia przeciwwstrząsowego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hipoglikemia Obniżenie poziomu glukozy we krwi, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z cukrzycą stosujących leki hipoglikemizujące
Zaburzenia psychiczne Rzadko Depresja, splątanie, halucynacje Zaburzenia funkcji poznawczych i stanu psychicznego wymagające monitorowania i potencjalnej modyfikacji terapii
Zaburzenia układu nerwowego Rzadko Drgawki, bóle głowy Mogą być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z padaczką lub innymi schorzeniami neurologicznymi
Zaburzenia oka Rzadko Zmiany w widzeniu Mogą manifestować się jako zaburzenia ostrości widzenia, widzenie barwne lub inne anomalie percepcji wzrokowej
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Skurcze oskrzeli u pacjentów wrażliwych na aspirynę i inne NLPZ (astma analgetyczna) Może prowadzić do ostrych zaburzeń oddychania, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową
Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko Krwawienia, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty Objawy ze strony przewodu pokarmowego mogą wskazywać na nietolerancję leku lub być objawem poważniejszych zaburzeń
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko Zmiany czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka Hepatotoksyczność jest jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych z przedawkowaniem paracetamolu, może prowadzić do niewydolności wątroby wymagającej przeszczepu
Bardzo rzadko Hepatotoksyczność Uszkodzenie wątroby może wystąpić przy dawkach 3-4 g na dobę przy przewlekłym stosowaniu lub przy jednorazowym przedawkowaniu (6 g u dorosłych)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Świąd, wysypka, potliwość, rumień, pokrzywka, egzantema, zapalenie skóry Reakcje skórne mogą być wczesnym objawem nadwrażliwości na lek
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje skórne (ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna nekroliza naskórka, dermatoza polekowa, zespół Stevensa-Johnsona) Zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i specjalistycznej opieki medycznej
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Sterylna pyuria (sterylny ropomocz) i działania niepożądane w obrębie nerek (poważne zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, hematuria, bezmocz) Nefrotoksyczność może prowadzić do ostrej niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami funkcji nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko Zawroty głowy (za wyjątkiem zawrotów pochodzenia błędnikowego), złe samopoczucie, gorączka, sedacja, bliżej nieokreślone interakcje z lekami Objawy ogólne mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i zwiększać ryzyko wypadków
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Rzadko Przedawkowanie i zatrucie Może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym uszkodzenia wątroby i zgonu

Szczegółowe zagrożenia związane z przedawkowaniem

Przedawkowanie paracetamolu stanowi stan zagrożenia życia. U dorosłych dawka 6 g (a u dzieci dawka przekraczająca 140 mg/kg masy ciała) może spowodować uszkodzenie wątroby. Dawki wyższe mogą prowadzić do nieodwracalnej martwicy wątroby. Należy podkreślić, że nawet przewlekłe stosowanie paracetamolu w dawkach 3-4 g na dobę może skutkować uszkodzeniem tego narządu.7

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych w ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii. System ten pozwala na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.8

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl