Przeciwwskazania
Oxaliplatin Kalceks 5 mg/ml

Oxaliplatin Kalceks (5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na oksaliplatynę lub substancje pomocnicze, u kobiet karmiących piersią, u osób z mielosupresją (wyjściowa liczba neutrofilów < 2 × 10⁹/L i/lub liczba płytek krwi < 100 × 10⁹/L), u pacjentów z obwodową neuropatią czuciową z zaburzeniem funkcjonalnym przed rozpoczęciem terapii oraz u chorych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min). Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka poważnych działań niepożądanych, takich jak reakcje anafilaktyczne, nasilenie mielosupresji, pogorszenie neuropatii oraz kumulacja leku prowadząca do toksyczności. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ocenić parametry hematologiczne i funkcję nerek, a także zebrać szczegółowy wywiad dotyczący nadwrażliwości i neuropatii.

Pobierz ChPL PDF Oxaliplatin Kalceks – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 5 mg/ml
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Oxaliplatin Kalceks
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Okres karmienia piersią
    3. Zaburzenia hematologiczne przed rozpoczęciem leczenia
    4. Neuropatia obwodowa z zaburzeniami funkcjonalnymi
    5. Ciężkie zaburzenia czynności nerek
  2. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek
    2. Łagodne neuropatie bez zaburzeń funkcjonalnych
    3. Graniczne parametry hematologiczne
    4. Nadwrażliwość na inne pochodne platyny
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak jelita grubego z przerzutami
  2. rak okrężnicy stopnia III
Substancja czynna
  1. oksaliplatyna
Kategoria leku
  1. cytostatyki
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. związki platyny

Przeciwwskazania stosowania leku Oxaliplatin Kalceks

Lek Oxaliplatin Kalceks (5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawierający substancję czynną oksaliplatynę nie może być stosowany w określonych przypadkach klinicznych, które zostały dokładnie zdefiniowane w charakterystyce produktu leczniczego. Przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii pacjenta.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Oksaliplatyna jest bezwzględnie przeciwwskazana u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (oksaliplatynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym reakcji anafilaktycznych, dlatego wywiad w tym kierunku powinien być dokładnie zebrany przed rozpoczęciem terapii.2

Okres karmienia piersią

Stosowanie oksaliplatyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Jest to związane z potencjalnym ryzykiem przenikania leku do mleka matki i możliwym negatywnym wpływem na organizm dziecka. Pacjentki powinny przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii oksaliplatyną.3

Zaburzenia hematologiczne przed rozpoczęciem leczenia

Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z mielosupresją przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia. Mielosupresja jest zdefiniowana jako:<sup data-drug="Oxaliplatin Kalceks" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z mielosupresją przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia, o czym świadczy wyjściowa liczba neutrofilów < 2 x 109/L i (lub) liczby płytek krwi 4

  • Wyjściowa liczba neutrofilów poniżej 2 × 109/L
  • Liczba płytek krwi poniżej 100 × 109/L

Parametry hematologiczne muszą być ocenione przed rozpoczęciem leczenia, a w przypadku stwierdzenia mielosupresji terapia powinna zostać odroczona do czasu normalizacji parametrów lub zastosowane powinno być leczenie alternatywne.<sup data-drug="Oxaliplatin Kalceks" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z mielosupresją przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia, o czym świadczy wyjściowa liczba neutrofilów < 2 x 109/L i (lub) liczby płytek krwi 5

Neuropatia obwodowa z zaburzeniami funkcjonalnymi

Lek nie może być stosowany u pacjentów z obwodową neuropatią czuciową z zaburzeniem czynnościowym występującą przed pierwszym cyklem leczenia. Neuropatia obwodowa jest częstym działaniem niepożądanym oksaliplatyny, a istniejąca wcześniej neuropatia może ulec nasileniu podczas terapii, prowadząc do znacznego upośledzenia funkcjonowania pacjenta.6

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny mniejszy niż 30 mL/min. Wynika to z faktu, że oksaliplatyna jest wydalana głównie przez nerki, a ciężka niewydolność nerek może prowadzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.7

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć indywidualne ryzyko i korzyści związane z zastosowaniem oksaliplatyny. W takich przypadkach lekarz powinien dokładnie przedyskutować z pacjentem potencjalne zagrożenia i alternatywne opcje terapeutyczne.

Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek

Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) wymagają szczególnej ostrożności podczas terapii oksaliplatyną. W takich przypadkach konieczne może być dostosowanie dawki oraz ścisłe monitorowanie funkcji nerek w trakcie leczenia.8

Łagodne neuropatie bez zaburzeń funkcjonalnych

U pacjentów z łagodnymi objawami neuropatii obwodowej, które nie powodują zaburzeń funkcjonalnych, należy dokładnie monitorować stan neurologiczny. W przypadku nasilenia objawów lub pojawienia się zaburzeń funkcjonalnych, konieczne może być przerwanie leczenia lub modyfikacja dawki.9

Graniczne parametry hematologiczne

Pacjenci z granicznymi wartościami parametrów hematologicznych (neutrofile nieznacznie powyżej 2 × 109/L lub płytki krwi nieznacznie powyżej 100 × 109/L) powinni być dokładnie monitorowani podczas terapii. Konieczna może być modyfikacja dawki lub wydłużenie przerw między cyklami leczenia.<sup data-drug="Oxaliplatin Kalceks" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z mielosupresją przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia, o czym świadczy wyjściowa liczba neutrofilów < 2 x 109/L i (lub) liczby płytek krwi 10

Nadwrażliwość na inne pochodne platyny

Pacjenci z wywiadem nadwrażliwości na inne pochodne platyny (karboplatyna, cisplatyna) mogą wykazywać reakcje krzyżowe na oksaliplatynę. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne schematy leczenia lub zastosować odpowiednie protokoły desensytyzacji pod ścisłym nadzorem medycznym.11

Przeciwwskazanie Definicja/Wartość graniczna Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość Rozpoznana nadwrażliwość na oksaliplatynę lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznych, w tym reakcji anafilaktycznych
Karmienie piersią Aktywne karmienie piersią Potencjalne przenikanie leku do mleka matki i negatywny wpływ na dziecko
Mielosupresja Neutrofile < 2 × 109/L i/lub płytki krwi < 100 × 109/L Zwiększone ryzyko infekcji i krwawień, nasilenie mielosupresji przez oksaliplatynę
Neuropatia obwodowa Obwodowa neuropatia czuciowa z zaburzeniem funkcjonalnym Ryzyko nasilenia istniejącej neuropatii z poważnym upośledzeniem funkcjonowania
Ciężka niewydolność nerek Klirens kreatyniny < 30 mL/min Zaburzenia wydalania leku, ryzyko kumulacji i nasilonych działań niepożądanych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl