Dawkowanie i sposób podawania leku Oxaliplatin Kalceks

Oxaliplatin Kalceks (oksaliplatyna) dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml. Lek ten stosowany jest wyłącznie u pacjentów dorosłych w leczeniu raka jelita grubego, zarówno w terapii uzupełniającej, jak i w przypadku choroby z przerzutami. Prawidłowe dawkowanie oraz odpowiednie przygotowanie leku ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia skuteczności terapii i zminimalizowania działań niepożądanych.¹

Zalecane dawkowanie

Dawkowanie oksaliplatyny opiera się na powierzchni ciała pacjenta i zależy od wskazania klinicznego. Należy pamiętać, że lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych. W terapii skojarzonej oksaliplatynę należy zawsze podawać przed fluoropirymidynami (np. 5-fluorouracylem).²

W zależności od wskazania stosuje się następujące dawki:³

• Leczenie uzupełniające: 85 mg/m² powierzchni ciała, podawane dożylnie co 2 tygodnie, przez 12 cykli (łącznie 6 miesięcy)
• Leczenie raka jelita grubego z przerzutami: 85 mg/m² powierzchni ciała, podawane dożylnie co 2 tygodnie, kontynuowane do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnego poziomu toksyczności

Dawkę należy odpowiednio dostosować w zależności od tolerancji pacjenta na lek. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczna modyfikacja dawki lub czasowe przerwanie terapii.⁴

Sposób podawania

Oxaliplatin Kalceks podaje się wyłącznie drogą infuzji dożylnej po uprzednim rozcieńczeniu. Koncentrat wymaga rozcieńczenia przed podaniem, do czego należy użyć wyłącznie roztworu glukozy o stężeniu 50 mg/ml (5%). Nie stosuje się dodatkowego nawodnienia pacjenta podczas podawania leku.⁵

Prawidłowe przygotowanie i podanie leku obejmuje:⁶

1. Rozcieńczenie koncentratu w 250-500 ml roztworu glukozy 5%
2. Uzyskanie stężenia końcowego w zakresie 0,2-0,7 mg/ml
3. Podanie w infuzji dożylnej trwającej od 2 do 6 godzin
4. Możliwość podania przez centralne wkłucie dożylne lub do żyły obwodowej

Infuzję oksaliplatyny należy zawsze podać przed 5-fluorouracylem. W przypadku wynaczynienia należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie.⁷

Schematy leczenia

Oksaliplatyna jest najczęściej stosowana w skojarzeniu z 5-fluorouracylem. W schematach leczenia podawanych co 2 tygodnie, 5-fluorouracyl może być aplikowany zarówno w formie bolusa, jak i w ciągłej infuzji dożylnej, zawsze po zakończeniu infuzji oksaliplatyny.⁸

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Odpowiednie dostosowanie dawkowania jest konieczne w określonych grupach pacjentów:⁹

Tabela dawkowania i modyfikacji dawki Oxaliplatin Kalceks

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stopień niewydolności nerek ma istotny wpływ na możliwość stosowania oksaliplatyny:¹⁰

• Ciężka niewydolność nerek: oksaliplatyna jest przeciwwskazana i nie wolno jej podawać
• Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek: zalecana dawka wynosi 85 mg/m², należy jednak monitorować pacjenta ze szczególną uwagą

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W badaniach klinicznych nie wprowadzono szczególnych modyfikacji dawkowania u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby. Zaobserwowano jednak, że częstość i nasilenie zaburzeń wątroby oraz dróg żółciowych były związane z progresją choroby i stopniem pogorszenia wyników badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65. roku życia nie zaobserwowano nasilenia ciężkiego działania toksycznego podczas stosowania oksaliplatyny zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z 5-fluorouracylem. Z tego względu nie ma konieczności szczególnego dostosowywania dawki u osób starszych.¹²

Dzieci i młodzież

Nie ma istotnych zaleceń dotyczących stosowania oksaliplatyny u dzieci i młodzieży. Skuteczność leku w monoterapii guzów litych w tej grupie wiekowej nie została potwierdzona, dlatego nie należy stosować Oxaliplatin Kalceks u pacjentów pediatrycznych.¹³

Przygotowanie roztworu do infuzji

Przygotowanie roztworów oksaliplatyny musi być wykonywane przez przeszkolony i wyspecjalizowany personel, w odpowiednich warunkach, ze względu na cytotoksyczne właściwości leku. Należy przestrzegać następujących zasad:¹⁴

• Do rozcieńczania koncentratu należy używać wyłącznie roztworu glukozy 5% (50 mg/ml)
• Stężenie końcowe roztworu powinno mieścić się w zakresie 0,2-0,7 mg/ml
• Stężenie 0,7 mg/ml jest największym stężeniem stosowanym w praktyce klinicznej przy dawce 85 mg/m²

Przygotowany roztwór jest klarowny, bezbarwny i praktycznie wolny od widocznych cząstek. Produkt w postaci koncentratu (przed rozcieńczeniem) ma pH w zakresie 4,0-7,0.¹⁵