Profil bezpieczeństwa leku
Oxaliplatin Kalceks 5 mg/ml

Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 30 mL/min, stosowanie oksaliplatyny jest niewskazane, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek konieczne jest zachowanie ostrożności, monitorowanie toksyczności i dostosowanie dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie wymaga się rutynowej modyfikacji dawki, jednak wskazane jest ostrożne podejście, zwłaszcza przy nieprawidłowych wynikach testów czynnościowych lub obecności nadciśnienia wrotnego, z uwzględnieniem możliwości wystąpienia rzadkich zaburzeń naczyń wątrobowych indukowanych lekiem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak jelita grubego z przerzutami
  2. rak okrężnicy stopnia III
Substancja czynna
  1. oksaliplatyna
Kategoria leku
  1. cytostatyki
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. związki platyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie oksaliplatyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że karmienie piersią podczas podawania oksaliplatyny jest zabronione, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania oksaliplatyny do mleka ludzkiego, a ryzyko dla dziecka nie jest znane.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia oksaliplatyną mogą wystąpić zawroty głowy, nudności, wymioty oraz objawy neurologiczne, które mogą wpływać na chód, równowagę i widzenie (w tym krótkotrwała utrata wzroku). Nie przeprowadzono badań bezpośrednio oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zaleca się zachowanie ostrożności i poinformowanie pacjentów o potencjalnym ryzyku.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji oksaliplatyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie obserwowano nasilenia ciężkiego działania toksycznego podczas stosowania oksaliplatyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie jest wymagane szczególne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, ściśle monitorować i dostosowywać dawkę w zależności od objawów toksyczności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie dostosowywano w sposób szczególny dawki, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku nieprawidłowych wyników testów czynnościowych wątroby lub nadciśnienia wrotnego. W razie nieprawidłowych wyników należy rozważyć rzadkie zaburzenia naczyń wątrobowych wywołane lekiem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie oksaliplatyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że karmienie piersią podczas podawania oksaliplatyny jest zabronione, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania oksaliplatyny do mleka ludzkiego, a ryzyko dla dziecka nie jest znane.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas leczenia oksaliplatyną mogą wystąpić zawroty głowy, nudności, wymioty oraz objawy neurologiczne, które mogą wpływać na chód, równowagę i widzenie (w tym krótkotrwała utrata wzroku). Nie przeprowadzono badań bezpośrednio oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zaleca się zachowanie ostrożności i poinformowanie pacjentów o potencjalnym ryzyku.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji oksaliplatyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie obserwowano nasilenia ciężkiego działania toksycznego podczas stosowania oksaliplatyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie jest wymagane szczególne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, ściśle monitorować i dostosowywać dawkę w zależności od objawów toksyczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie dostosowywano w sposób szczególny dawki, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku nieprawidłowych wyników testów czynnościowych wątroby lub nadciśnienia wrotnego. W razie nieprawidłowych wyników należy rozważyć rzadkie zaburzenia naczyń wątrobowych wywołane lekiem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: