Przeciwwskazania stosowania leku Mifomet. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Mifomet, zawierający sytagliptynę (50 mg) i metforminę (w dawce 850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w wielu stanach klinicznych, w których jego stosowanie mogłoby stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta. Należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego preparatu w opisanych poniżej przypadkach.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Mifomet jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych (sytagliptyna, metformina) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta, dlatego wywiad alergologiczny powinien być dokładnie zebrany przed rozpoczęciem terapii.²

Stany kwasicy metabolicznej

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z jakimkolwiek rodzajem ostrej kwasicy metabolicznej, w tym:³

• Kwasica mleczanowa – poważne powikłanie metaboliczne, które może wystąpić w wyniku kumulacji metforminy
• Cukrzycowa kwasica ketonowa – stan zagrożenia życia występujący głównie u pacjentów z cukrzycą typu 1, ale mogący dotyczyć również pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzycowy stan przedśpiączkowy

Mifomet nie powinien być stosowany u pacjentów w stanie przedśpiączkowym związanym z cukrzycą. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i podania insuliny.⁴

Ciężka niewydolność nerek

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako GFR poniżej 30 mL/min, nie powinni otrzymywać leku Mifomet. Jest to związane z ryzykiem kumulacji metforminy i zwiększonym ryzykiem wystąpienia kwasicy mleczanowej w tej grupie pacjentów.⁵

Ostre stany wpływające na czynność nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Mifomet są ostre stany mogące zaburzyć prawidłową czynność nerek, takie jak:⁶

• Odwodnienie – prowadzi do pogorszenia perfuzji nerkowej i może nasilać toksyczność metforminy
• Ciężkie zakażenia – mogą prowadzić do niewydolności nerek i zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej
• Wstrząs – prowadzi do hipoperfuzji narządowej, w tym nerek
• Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – może powodować nefropatię kontrastową i nasilać ryzyko kwasicy mleczanowej u pacjentów leczonych metforminą⁷

Stany powodujące niedotlenienie tkanek

Mifomet jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą, która może powodować niedotlenienie tkanek. Do takich stanów należą:⁸

• Niewydolność serca – szczególnie w fazie dekompensacji, gdy perfuzja tkankowa jest zaburzona
• Niewydolność układu oddechowego – prowadząca do hipoksemii
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – związany z zaburzeniami hemodynamicznymi
• Wstrząs – każdego rodzaju, powodujący niedotlenienie tkankowe⁹

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Mifomet jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wątroba jest głównym narządem biorącym udział w procesie glukoneogenezy oraz w metabolizmie kwasu mlekowego. Jej nieprawidłowa funkcja zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.¹⁰

Alkohol i alkoholizm

Lek jest przeciwwskazany w przypadku:¹¹

• Ostrego zatrucia alkoholowego – alkohol nasila działanie metforminy na metabolizm mleczanów
• Alkoholizmu – ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej oraz nieprzewidywalność zachowań pacjenta

Karmienie piersią

Mifomet nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przeniknięcia substancji czynnych do mleka matki i możliwy wpływ na noworodka/niemowlę.¹²