Dawkowanie i sposób podawania – Mifomet 50 mg + 850 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Mifomet 50 mg + 850 mg

Produkt leczniczy Mifomet, zawierający sytagliptynę i metforminę, wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wcześniejszego leczenia, skuteczności terapii oraz tolerancji leku. Maksymalna dobowa dawka sytagliptyny wynosi 100 mg, podawana zwykle jako 50 mg dwa razy na dobę, natomiast dawka metforminy jest dostosowywana do stanu klinicznego pacjenta i funkcji nerek. U pacjentów z GFR ≥ 60 mL/min nie jest konieczna modyfikacja dawki metforminy, natomiast przy GFR 45-59 mL/min maksymalna dawka metforminy wynosi 2000 mg, a przy GFR 30-44 mL/min – 1000 mg, z dawką początkową nieprzekraczającą połowy dawki maksymalnej. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 mL/min. Wskazane jest także monitorowanie czynności nerek co najmniej raz w roku, a u osób starszych lub z ryzykiem pogorszenia funkcji nerek co 3-6 miesięcy. Produkt Mifomet dostępny jest w dwóch wariantach: 50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy oraz 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy, podawany dwa razy dziennie podczas posiłków w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Pobierz ChPL PDF Mifomet – Tabletki powlekane – 50 mg + 850 mg

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Mifomet

Dawkowanie produktu leczniczego Mifomet (sytagliptyna + metformina) wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta z cukrzycą. Należy zawsze dostosować dawkę w oparciu o aktualny schemat leczenia, skuteczność terapeutyczną oraz tolerancję leku, pamiętając o nieprzekraczaniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej sytagliptyny wynoszącej 100 mg.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/min)

Schemat dawkowania leku zależy od wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego i stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dla różnych grup pacjentów:²

Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas monoterapii metforminą

U pacjentów, którzy stosują maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii, ale nie osiągają zadowalającej kontroli glikemii, zazwyczaj zaleca się dawkę początkową zapewniającą podaż 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa 100 mg) oraz kontynuację dotychczasowej dawki metforminy.³

Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę

W przypadku pacjentów, którzy już przyjmują sytagliptynę i metforminę jako oddzielne preparaty, produkt Mifomet powinien być wprowadzony do terapii w dawce odpowiadającej aktualnie przyjmowanym dawkom obu substancji czynnych.⁴

Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas terapii skojarzonej metforminą i pochodną sulfonylomocznika

Zalecana dawka w tej grupie pacjentów powinna dostarczać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy zbliżoną do przyjmowanej wcześniej. Należy pamiętać, że dodanie produktu Mifomet do leczenia pochodną sulfonylomocznika może wymagać zmniejszenia dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.⁵

Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas terapii skojarzonej metforminą i agonistą receptora PPARγ

W tej grupie pacjentów dawka powinna zapewniać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dawki przyjmowanej poprzednio.⁶

Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas terapii skojarzonej insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy

Dawka powinna zapewniać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dawki przyjmowanej poprzednio. Istotne jest, że stosowanie produktu Mifomet w skojarzeniu z insuliną może wymagać zmniejszenia dawki insuliny w celu redukcji ryzyka hipoglikemii.⁷

Produkt Mifomet dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania:⁸

50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku
50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku

Niezależnie od stosowanego schematu dawkowania, wszyscy pacjenci powinni przestrzegać zalecanej diety z odpowiednim rozkładem spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem terapii produktem Mifomet konieczna jest ocena współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), a następnie regularne monitorowanie funkcji nerek – co najmniej raz w roku. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku ocenę czynności nerek należy przeprowadzać częściej, w odstępach co 3-6 miesięcy.¹⁰

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 mL/min) nie ma konieczności dostosowania dawki. Maksymalna dzienna dawka metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki. U pacjentów z GFR < 60 mL/min należy przeanalizować czynniki zwiększające ryzyko kwasicy mleczanowej przed włączeniem metforminy.¹¹

GFR (mL/min)	Dawkowanie metforminy	Dawkowanie sytagliptyny
60-89	Maksymalna dawka dobowa: 3000 mg Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek	Maksymalna dawka dobowa: 100 mg
45-59	Maksymalna dawka dobowa: 2000 mg Dawka początkowa nie może być większa niż połowa dawki maksymalnej	Maksymalna dawka dobowa: 100 mg
30-44	Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg Dawka początkowa nie może być większa niż połowa dawki maksymalnej	Maksymalna dawka dobowa: 50 mg
< 30	Metformina jest przeciwwskazana	Maksymalna dawka dobowa: 25 mg

¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Produkt leczniczy Mifomet jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są eliminowane przez nerki, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Mifomet u pacjentów w podeszłym wieku. W celu zapobiegania kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy, zwłaszcza u osób starszych, konieczne jest systematyczne monitorowanie czynności nerek.¹⁴

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu Mifomet u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność w tej grupie wiekowej. Brak badań dotyczących stosowania sytagliptyny i metforminy u dzieci poniżej 10. roku życia.¹⁵

Sposób podawania

Produkt leczniczy Mifomet należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłków. Taki schemat dawkowania pozwala ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, które mogą być związane z przyjmowaniem metforminy.¹⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.