Profil bezpieczeństwa leku
Mifomet 50 mg + 850 mg

Produkt leczniczy Mifomet, zawierający sytagliptynę i metforminę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego, co uzasadnia zakaz stosowania u kobiet karmiących. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min) lek jest również przeciwwskazany, natomiast u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. W przypadku ostrych stanów pogarszających czynność nerek, takich jak odwodnienie czy ciężkie zakażenie, zaleca się tymczasowe odstawienie leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Mifomet jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Mifomet u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Mifomet nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Mifomet w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne stosowanie alkoholu z produktem leczniczym Mifomet jest przeciwwskazane. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Mifomet, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu leczniczego Mifomet wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. W przypadku ostrych stanów mogących pogorszyć czynność nerek (np. odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs) lek należy tymczasowo odstawić.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Mifomet jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować leku w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.3 i 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu leczniczego Mifomet jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Mifomet u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Mifomet nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Mifomet w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Stosowanie zabronione Jednoczesne stosowanie alkoholu z produktem leczniczym Mifomet jest przeciwwskazane. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Mifomet, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu leczniczego Mifomet wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. W przypadku ostrych stanów mogących pogorszyć czynność nerek (np. odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs) lek należy tymczasowo odstawić.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie produktu leczniczego Mifomet jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować leku w tej grupie pacjentów.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: