Wpływ lidokainy na płodność, ciążę i laktację

Podczas udzielania informacji pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien przekazać pełne i rzetelne informacje dotyczące stosowania lidokainy w tych szczególnych grupach. Poniższe informacje dotyczą produktu leczniczego Lidocaine 1% Fresenius Kabi oraz Lidocaine 2% Fresenius Kabi w postaci roztworu do wstrzykiwań i obejmują wszystkie aspekty bezpieczeństwa związane z wpływem tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz laktację.¹

Ciąża i stosowanie lidokainy

Podczas omawiania z pacjentką możliwości zastosowania lidokainy w czasie ciąży, lekarz powinien zwrócić uwagę na następujące kwestie:²

• Przenikanie przez łożysko – lidokaina ma zdolność przenikania przez barierę łożyskową, co oznacza, że substancja czynna może docierać do płodu.³
• Brak teratogenności – dostępne dane nie dostarczają dowodów na to, że lidokaina zaburza proces rozrodu u ludzi lub zwiększa częstość występowania wad rozwojowych u płodów.⁴
• Bezpieczeństwo w badaniach przedklinicznych – wyniki badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu lidokainy na rozwój płodu.⁵

Wskazania do stosowania lidokainy w ciąży

Zgodnie z ogólną zasadą, lidokaina nie powinna być rutynowo stosowana u kobiet w ciąży. Jednakże w sytuacjach klinicznych, w których oczekiwane korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, zastosowanie lidokainy może być rozważone. Decyzja o podaniu leku powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁶

Znieczulenie okołoporodowe z użyciem lidokainy

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu lidokainy do znieczulenia w trakcie porodu. Lekarz powinien być świadomy następujących zagrożeń:⁷

• Szybkie przenikanie do krwiobiegu płodu – dotyczy to zwłaszcza przypadków zastosowania lidokainy do:⁸
  • znieczulenia nadtwardówkowego
  • znieczulenia okołoszyjkowego (szczególnie przy zastosowaniu dużych dawek)
  • znieczulenia krocza przed porodem
• Wydłużony czas utrzymywania się leku w organizmie noworodka – zwiększone stężenie lidokainy może być wykrywalne u noworodka przez pierwsze 48 godzin po porodzie.⁹
• Potencjalne działania niepożądane u płodu i noworodka, takie jak:¹⁰
  • bradykardia płodu
  • bradykardia u noworodka
  • hipotonia
  • depresja oddechowa

Karmienie piersią a stosowanie lidokainy

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:¹¹

• Przenikanie do mleka – lidokaina w niewielkim stopniu przenika do mleka matki.¹²
• Zachowanie ostrożności – pomimo przenikania lidokainy do mleka, przy stosowaniu zalecanych dawek produktu leczniczego Lidocaine Fresenius Kabi należy zachować standardową ostrożność, jednak nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią.¹³

Wpływ lidokainy na płodność

Obecnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu stosowania lidokainy na płodność u ludzi. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o tym braku danych, ale jednocześnie podkreślić, że badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozrodczość.¹⁴

Monitorowanie kobiet w ciąży i karmiących piersią

W przypadku konieczności zastosowania lidokainy u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, zaleca się:

1. Stosowanie najniższej skutecznej dawki
2. Monitorowanie parametrów życiowych matki
3. W przypadku kobiet w ciąży – monitorowanie dobrostanu płodu
4. U noworodków, których matki otrzymały lidokainę w trakcie porodu – obserwacja pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez co najmniej 48 godzin po porodzie
5. U kobiet karmiących piersią – obserwacja dziecka pod kątem potencjalnych objawów niepożądanych