Działania niepożądane
Lidocaine 1% Fresenius Kabi 10 mg/ml
Lidokaina, stosowana jako miejscowy środek znieczulający, wykazuje profil bezpieczeństwa z rzadko występującymi działaniami niepożądanymi, które najczęściej wynikają z podwyższonego stężenia leku w osoczu. Przyczyny tego stanu to m.in. niezamierzone wstrzyknięcie donaczyniowe, przekroczenie dawki lub szybkie wchłanianie z obszarów o bogatym unaczynieniu. Toksyczność ogólnoustrojowa dotyczy głównie ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia, manifestując się objawami od parestezji, zawrotów głowy, drgawek, po zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie czy zatrzymanie akcji serca. W znieczuleniu regionalnym, zwłaszcza dokanałowym i zewnątrzoponowym, obserwuje się niedociśnienie, hipowentylację, zespół Hornera oraz hipoglikemię, których nasilenie koreluje z dawką i rozległością blokady nerwowej. Znieczulenie podpajęczynówkowe może wywołać przejściowe objawy neurologiczne, takie jak ból dolnego odcinka kręgosłupa i kończyn dolnych, a w rzadkich przypadkach zapalenie pajęczynówki lub zespół końskiego ogona, szczególnie po zastosowaniu roztworu hiperbarycznego lub długotrwałej infuzji.
Działania niepożądane leku Lidocaine Fresenius Kabi
Lidokaina, stosowana jako miejscowy środek znieczulający, charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa z potencjalnymi działaniami niepożądanymi, które występują stosunkowo rzadko. Większość niepożądanych reakcji pojawia się w wyniku zwiększonego stężenia leku w osoczu krwi, co może być spowodowane: niezamierzonym wstrzyknięciem donaczyniowym, przekroczeniem zalecanej dawki lub szybkim wchłanianiem substancji z obszarów o bogatym unaczynieniu. Zdarzenia niepożądane mogą być również konsekwencją nadwrażliwości, idiosynkrazji lub obniżonej tolerancji pacjenta na substancję czynną.1
Ogólnoustrojowa toksyczność lidokainy
Toksyczność ogólnoustrojowa lidokainy dotyczy przede wszystkim dwóch głównych układów: ośrodkowego układu nerwowego oraz układu krążenia. Skutki toksyczne mogą manifestować się w różnym nasileniu, w zależności od stężenia leku we krwi.2
Działania niepożądane po znieczuleniu regionalnym
Przy zastosowaniu lidokainy w znieczuleniu regionalnym, szczególnie dokanałowym lub zewnątrzoponowym, możliwe jest wystąpienie takich objawów jak: niedociśnienie, hipowentylacja, zespół Hornera oraz hipoglikemia. Nasilenie tych objawów jest bezpośrednio proporcjonalne do dawki leku oraz rozległości blokady nerwowej.3
W przypadku znieczulenia lędźwiowego i krzyżowego może dojść do zatrzymania moczu, które zwykle nie utrzymuje się dłużej niż czas działania blokady. Po wykonaniu blokady zwoju gwiaździstego istnieje ryzyko wystąpienia bezdechu oraz niedowładu połowiczego, najprawdopodobniej wskutek niezamierzonego podania lidokainy do tętnicy kręgowej lub szyjnej.4
Powikłania neurologiczne po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Po zastosowaniu lidokainy w znieczuleniu podpajęczynówkowym mogą wystąpić przejściowe objawy neurologiczne, takie jak ból w dolnym odcinku kręgosłupa, ból pośladków oraz ból kończyn dolnych. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu 24 godzin od podania znieczulenia i ustępują samoistnie w ciągu kilku dni.5
W rzadkich przypadkach po znieczuleniu podpajęczynówkowym lidokainą lub podobnymi środkami znieczulającymi odnotowano przypadki zapalenia pajęczynówki lub zespołu końskiego ogona z utrzymującymi się parestezjami, zaburzeniami czynności jelit i układu moczowego oraz porażeniem kończyn dolnych. Większość tych przypadków wiązała się z zastosowaniem roztworu hiperbarycznego lidokainy lub długotrwałej infuzji podpajęczynówkowej.6
Powikłania okulistyczne
W procedurach okulistycznych przy zastosowaniu lidokainy, może wystąpić obustronna ślepota, która może być wynikiem niezamierzonego wstrzyknięcia leku do osłonki nerwu wzrokowego. Odnotowano również przypadki zapalenia oczodołu oraz podwójnego widzenia po znieczuleniu zagałkowym i okołogałkowym.7
Tabela działań niepożądanych lidokainy
Poniższa tabela przedstawia szczegółową klasyfikację działań niepożądanych lidokainy w oparciu o częstość ich występowania oraz podział na układy i narządy:8
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Methemoglobinemia | Częstość nieznana | Zaburzenie polegające na obecności w krwi methemoglobiny, formy hemoglobiny niezdolnej do przenoszenia tlenu |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości | Częstość nieznana | Reakcje nieprawidłowej odpowiedzi immunologicznej na lidokainę |
| Pokrzywka | Częstość nieznana | Swędząca wysypka charakteryzująca się występowaniem bąbli | |
| Wysypka | Częstość nieznana | Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu | |
| Obrzęk naczynioruchowy | Częstość nieznana | Nagły obrzęk skóry, błon śluzowych i tkanki podskórnej | |
| Skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny (w ciężkich przypadkach) | Częstość nieznana | Od skurczu mięśni gładkich oskrzeli po stan nagłego zagrożenia życia | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Parestezje | Częstość nieznana | Nieprawidłowe odczucia czuciowe (mrowienie, drętwienie) |
| Zawroty głowy | Częstość nieznana | Subiektywne uczucie wirowania lub niestabilności | |
| Toksyczne reakcje ze strony OUN | Częstość nieznana | Obejmują: drgawki, parestezje okołoustne, drętwienie języka, nadwrażliwość słuchową, zaburzenia widzenia, utratę przytomności, drżenie, senność, uczucie pustki w głowie, szumy uszne, uczucie oszołomienia, dyzartrię | |
| Neuropatia | Częstość nieznana | Uszkodzenie nerwów obwodowych | |
| Uszkodzenia nerwów obwodowych | Częstość nieznana | Strukturalne i/lub funkcjonalne zmiany w nerwach obwodowych | |
| Zapalenie pajęczynówki | Częstość nieznana | Stan zapalny pajęczynówki, jednej z opon mózgowo-rdzeniowych | |
| Nerwowość | Częstość nieznana | Stan wzmożonego niepokoju psychoruchowego | |
| Śpiączka | Częstość nieznana | Stan głębokiej utraty świadomości | |
| Zaburzenia oka | Niewyraźne widzenie | Częstość nieznana | Obniżenie ostrości widzenia |
| Podwójne widzenie (diplopia) | Częstość nieznana | Postrzeganie pojedynczego obiektu jako dwóch obrazów | |
| Przemijająca ślepota, obustronna ślepota | Częstość nieznana | Czasowa lub trwała utrata wzroku w jednym lub obu oczach | |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Szumy uszne | Częstość nieznana | Odczuwanie dźwięków w uszach przy braku zewnętrznych bodźców akustycznych |
| Nadwrażliwość na dźwięki | Częstość nieznana | Wzmożona wrażliwość na bodźce dźwiękowe | |
| Zaburzenia serca | Bradykardia | Częstość nieznana | Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę |
| Zatrzymanie akcji serca | Częstość nieznana | Ustanie mechanicznej pracy mięśnia sercowego | |
| Zaburzenia rytmu serca | Częstość nieznana | Nieprawidłowy, zbyt szybki, zbyt wolny lub nieregularny rytm serca | |
| Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie | Częstość nieznana | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi |
| Nadciśnienie | Częstość nieznana | Podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi | |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Depresja oddechowa | Częstość nieznana | Zmniejszenie częstości i głębokości oddechów |
| Duszność | Częstość nieznana | Subiektywne uczucie braku powietrza | |
| Zatrzymanie oddechu | Częstość nieznana | Całkowite ustanie oddychania | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Częstość nieznana | Nieprzyjemne odczucie w nadbrzuszu i gardle z odczuciem parcia na wymioty |
| Wymioty | Częstość nieznana | Gwałtowne wydalenie zawartości żołądka przez usta |
Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa
Testy nadwrażliwości
Warto zaznaczyć, że wyniki testów skórnych na nadwrażliwość na lidokainę nie są uznawane za wiarygodne metody diagnostyczne.9
Powikłania po znieczuleniu okulistycznym
W kontekście procedur okulistycznych należy być szczególnie ostrożnym, gdyż przy znieczuleniu zagałkowym i okołogałkowym opisywano wystąpienie zapalenia oczodołu oraz podwójnego widzenia. Obustronna ślepota może być wynikiem niezamierzonego wstrzyknięcia leku do osłonki nerwu wzrokowego.10
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania