Profil bezpieczeństwa leku
Klacid Uno 500 mg
Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co nie pozwala na jednoznaczne określenie bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdzie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są przeciwwskazane. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby współistniejącej z niewydolnością nerek stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak danych o bezpieczeństwie, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną (ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu). U seniorów mogą występować także inne choroby współistniejące, które zwiększają ryzyko działań niepożądanych (np. zaburzenia rytmu serca, niewydolność nerek).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania klarytromycyny u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek. Klarytromycyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min (zalecana inna postać leku). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć o połowę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym prowadzących do zgonu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak danych o bezpieczeństwie, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną (ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu). U seniorów mogą występować także inne choroby współistniejące, które zwiększają ryzyko działań niepożądanych (np. zaburzenia rytmu serca, niewydolność nerek). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania klarytromycyny u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek. Klarytromycyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min (zalecana inna postać leku). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć o połowę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym prowadzących do zgonu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania