Skład i postać leku
Klacid Uno 500 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Klacid Uno

Klacid Uno występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierających 500 mg substancji czynnej – klarytromycyny (Clarithromycinum). Każda tabletka charakteryzuje się żółtym kolorem i owalnym kształtem, co ułatwia jej identyfikację.¹

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W każdej tabletce znajduje się 115 mg laktozy oraz 15,3 mg sodu, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład produktu Klacid Uno wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne, w tym kontrolowane uwalnianie substancji czynnej:³

• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Sodu alginian – substancja żelująca, wpływająca na profil uwalniania
• Sodowo-wapniowy alginian – modyfikator uwalniania
• Laktoza – wypełniacz
• Powidon K30 – środek wiążący
• Talk – substancja poślizgowa
• Kwas stearynowy – substancja smarująca
• Magnezu stearynian – substancja smarująca

Skład otoczki

Tabletki Klacid Uno posiadają specjalną otoczkę, która składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza 6 cps – polimerowy składnik powłoki
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Makrogol 8000 – plastyfikator
• Tytanu dwutlenek – pigment nadający białe zabarwienie
• Żółcień chinolinowa E 104 (lak glinowy) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor
• Kwas sorbowy – konserwant

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Klacid Uno występuje w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo, w kontrolowany sposób. Tabletki mają żółty kolor i owalny kształt, co ułatwia ich identyfikację i podanie.⁵

Modyfikowane uwalnianie substancji czynnej zapewnia utrzymanie odpowiedniego stężenia terapeutycznego klarytromycyny w organizmie przez dłuższy czas, co umożliwia dawkowanie raz na dobę, poprawiając przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.

Dane dotyczące przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Klacid Uno należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Przestrzeganie odpowiednich warunków przechowywania zapewnia zachowanie pełnej skuteczności terapeutycznej leku.⁶

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Klacid Uno jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:⁸

• Standardowe blistry – wykonane z folii PVC powlekanej PVDC łączonej z folią aluminiową, umieszczone w tekturowym pudełku
• Blistry typu „double bubble” – specjalny rodzaj blistrów zawierających po 2 tabletki w jednej komorze, wykonane z folii PVC powlekanej PVDC łączonej z folią aluminiową, umieszczone w tekturowym pudełku

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dobór odpowiedniej ilości tabletek do planowanej długości terapii:⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Klacid Uno nie określono specjalnych zaleceń dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Klacid Uno nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.¹¹