Ketoprofen Dompé
Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce, 50 mg
Produkt leczniczy zawiera 50 mg ketoprofenu wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak mannitol, sód oraz sacharoza. Jest dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego o delikatnym miętowym zapachu. Stosuje się go u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat do łagodzenia stanów zapalnych oraz bólu związanego m.in. z chorobami stawów, urazami czy stanami zapalnymi w różnych dziedzinach medycyny. Lek pomaga również w krótkotrwałym leczeniu bólu i gorączki u młodzieży w różnorodnych schorzeniach.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- ból
- ból pooperacyjny
- ból w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
- bolesny stan zapalny w otolaryngologii
- bolesny stan zapalny w pulmonologii
- bolesny stan zapalny w stomatologii
- bolesny stan zapalny w urologii
- pourazowy stan zapalny
- reumatoidalne zapalenie stawów
- stan dotyczący układu kostno-stawowego
- zapalenie przebiegające bez gorączki
- zapalenie przebiegające z gorączką
- zapalenie ucha
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
-
Działania niepożądane
Ketoprofen Dompé w dawce 50 mg (granulat do sporządzania roztworu doustnego) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z przewodem pokarmowym jako najczęściej dotkniętym układem. Często obserwuje się niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty, zaparcia, biegunkę i wzdęcia. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenia trawienne, krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Dodatkowo, ketoprofen może wywoływać zaburzenia sercowo-naczyniowe (niewydolność serca, migotanie przedsionków, tachykardia), neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, senność), skórne (wysypka, świąd, zespół Stevensa-Johnsona) oraz nefrologiczne (ostra niewydolność nerek, krwiomocz, zespół nerczycowy). Występują także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz zaburzenia wątroby i układu oddechowego (astma oskrzelowa, obrzęk krtani).
Ważne jest monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub przekraczaniu zalecanych dawek. W przypadku dzieci i młodzieży odnotowano zaburzenia zachowania i lęk przy dawkach dwukrotnie przekraczających zalecane. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka i powinno być realizowane przez personel medyczny do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ketoprofen Dompé 50 mg
agranulocytoza, astma oskrzelowa, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niestrawność, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie trawienne, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wątroby, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka -
Interakcje leku
Ketoprofen, jako NLPZ, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o różnym stopniu istotności klinicznej. Połączenia z innymi NLPZ, dużymi dawkami salicylanów (>3 g/dobę), lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, warfaryna), inhibitorami agregacji płytek (tyklopidyna, klopidogrel), litem, metotreksatem (>15 mg/tydzień), hydantoiną i sulfonamidami są przeciwwskazane lub wymagają ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, krwawienia, toksyczność hematologiczna czy toksyczność litu. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność monitorowania stężenia litu i morfologii krwi oraz zachowanie co najmniej 12-godzinnej przerwy przy stosowaniu metotreksatu w dawkach >15 mg/tydzień. Ponadto, ketoprofen może nasilać ryzyko hiperkaliemii w połączeniu z lekami sprzyjającymi hiperkaliemii oraz zwiększać nefrotoksyczność przy jednoczesnym stosowaniu tenofowiru, leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, co wymaga odpowiedniego nawodnienia pacjenta i monitorowania funkcji nerek.
Interakcje o średnim i niskim znaczeniu klinicznym obejmują zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów i pentoksyfiliny, ryzyko niedokrwistości przy zydowudynie, nasilone działanie hipoglikemizujące pochodnych sulfonylomocznika oraz możliwe zaostrzenie niewydolności serca i wzrost stężenia glikozydów nasercowych. Ketoprofen może osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych oraz zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej i wkładek domacicznych. W przypadku probenecydu konieczna jest modyfikacja dawki ketoprofenu z powodu zmniejszonego klirensu. Należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu podczas terapii ketoprofenem ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, hepatotoksyczności, pogorszenia funkcji nerek oraz nasilonego działania sedatywnego. W praktyce klinicznej kluczowe jest indywidualne dostosowanie terapii, ścisłe monitorowanie parametrów laboratoryjnych oraz edukacja pacjenta w zakresie unikania potencjalnie niebezpiecznych interakcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ketoprofen Dompé 50 mg
antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk chinolonowy, cyklosporyna, difenylohydantoina, dysfagia, działanie hepatotoksyczne, działanie hipoglikemizujące, działanie nefrotoksyczne, gemeprost, glikozyd nasercowy, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor agregacji płytek, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitory agregacji płytek, ketoprofen, klirens leku, kortykosteroid, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, leki przeciwzakrzepowe, metotreksat, mifepryston, morfologia krwi, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pentoksyfilina, pochodna sulfonylomocznika, probenecyd, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, sulfonamid, tenofowir, toksyczność hematologiczna, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zydowudyna -
Profil bezpieczeństwa leku
Ketoprofen wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka, dlatego stosowanie nie jest zalecane, choć nie jest bezwzględnie przeciwwskazane. U seniorów zwiększa się ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwotoków z przewodu pokarmowego, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i ścisłego monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek oraz kontrolę funkcji narządów, przy czym ketoprofen jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności tych narządów.
Podczas terapii ketoprofenem należy również zachować ostrożność w kontekście prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy, drgawki czy niewyraźne widzenie, pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów. Spożywanie alkoholu jest niewskazane ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i niekorzystnych interakcji. W praktyce klinicznej konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych z grup podwyższonego ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ketoprofen Dompé 50 mg
-
Przeciwwskazania
Ketoprofen Dompé w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego (50 mg ketoprofenu, odpowiadające 80 mg ketoprofenu z lizyną) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum przeciwwskazań. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ketoprofen, inne NLPZ lub substancje pomocnicze (m.in. mannitol 1700 mg, sód 9,55 mg, sacharoza 9 mg). Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie u osób z astmą oskrzelową, reakcjami anafilaktycznymi, chorobami przewodu pokarmowego (czynna choroba wrzodowa, krwawienia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ciężką niewydolnością serca, wątroby (marskość, ciężkie zapalenie) oraz nerek. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z leukopenią, niedoborem płytek krwi, skazą krwotoczną, zaburzeniami hemostazy oraz podczas intensywnego leczenia diuretycznego ze względu na ryzyko powikłań hematologicznych i nefrotoksyczności.
Stosowanie Ketoprofenu Dompé jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży z powodu ryzyka przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, zahamowania akcji skurczowej macicy oraz zwiększonego ryzyka krwawień u matki i noworodka. Ze względu na potencjalnie ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje anafilaktyczne i zaostrzenia astmy, konieczne jest szczegółowe zbieranie wywiadu dotyczącego nadwrażliwości na NLPZ przed rozpoczęciem terapii. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania, zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia, aby minimalizować ryzyko powikłań u pacjentów z wymienionymi przeciwwskazaniami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ketoprofen Dompé 50 mg
astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, czynniki krzepnięcia, ketoprofen z lizyną, leczenie diuretyczne, leukopenia, marskość wątroby, nadwrażliwość na substancję czynną, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polip nosa, przewód tętniczy, reakcja anafilaktyczna, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności płytek krwi, zaburzenie hemostatyczne, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wątroby -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności soli lizynowej ketoprofenu wykazały, że dawka śmiertelna LD50 po podaniu doustnym wynosiła 102 mg/kg u szczurów oraz 444 mg/kg u myszy, co stanowi 30-120-krotność dawki terapeutycznej. Po podaniu dootrzewnowym LD50 u szczurów wyniosła 104 mg/kg, a u myszy 610 mg/kg, wskazując na różnice międzygatunkowe w metabolizmie leku. Długotrwałe podawanie w dawkach terapeutycznych u szczurów, psów i małp nie wywoływało istotnych klinicznie działań toksycznych, natomiast wysokie dawki powodowały zmiany patologiczne głównie w przewodzie pokarmowym i nerkach, typowe dla NLPZ. Badania porównawcze dróg podania wykazały lepszą tolerancję miejscową podania doodbytniczego oraz dobrą tolerancję podania domięśniowego u królików.
Analizy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności soli lizynowej ketoprofenu, a badania rakotwórczości na myszach i szczurach potwierdziły brak potencjału onkogennego, co podkreśla bezpieczeństwo długotrwałego stosowania. Dokumentacja produktu zwraca uwagę na potencjalne ryzyko toksycznego działania na zarodek i płód oraz możliwe działanie teratogenne, co jest zgodne z profilem NLPZ i wymaga ostrożności w okresie ciąży i laktacji. Podsumowując, sól lizynowa ketoprofenu charakteryzuje się akceptowalnym profilem bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych, z typowymi dla klasy NLPZ działaniami niepożądanymi przy dawkach wysokich.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketoprofen Dompé 50 mg
działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, in vitro, in vivo, ketoprofen, LD50, nerka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, podanie domięśniowe, podanie doodbytnicze, podanie pozajelitowe, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, przewód pokarmowy, sól lizynowa, sól lizynowa ketoprofenu, toksyczność ostra, tolerancja miejscowa -
Skład i postać leku
Ketoprofen Dompé jest dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w dwudzielnych saszetkach zawierających 50 mg ketoprofenu (odpowiadające 80 mg ketoprofenu z lizyną). Każda saszetka zawiera 2 g granulatu, podzielonego na dwie dawki po 1 g. Preparat charakteryzuje się kolorem kości słoniowej i delikatnym aromatem mięty, który zawiera naturalne substancje aromatyczne, gumę arabską (E414), sacharozę oraz wapnia fosforan (E341). Składniki pomocnicze obejmują m.in. mannitol (1700 mg), sód (9,55 mg), sacharozę (9 mg), chlorek sodu, krzemionkę koloidalną bezwodną, amonu glicyryzynian, powidon K25 oraz sacharynę sodową (E954).
Opakowanie saszetek ma trójwarstwową konstrukcję: warstwę wewnętrzną z polietylenu o niskiej gęstości, warstwę pośrednią z folii aluminiowej oraz warstwę zewnętrzną z papieru, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w oryginalnym, nienaruszonym opakowaniu i ochrony przed światłem. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji preparatu z opakowaniem. Niewykorzystane resztki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ketoprofen Dompé 50 mg
aromat miętowy, chlorek sodu, fosforan wapnia, glicyryzynian amonu, granulat do sporządzania roztworu doustnego, guma arabska, ketoprofen, ketoprofen z lizyną, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, preparat aromatyczny, sacharyna sodowa, substancja czynna, substancja pomocnicza -
Specjalne ostrzeżenia
Ketoprofen Dompé, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wymaga stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, nerek oraz wątroby. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest zwiększone u osób w podeszłym wieku, z historią choroby wrzodowej, stosujących jednocześnie leki takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, SSRI, leki przeciwpłytkowe czy nikorandyl. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego lub reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z chorobami nerek, wątroby, serca oraz u osób starszych konieczne jest monitorowanie funkcji narządów, gdyż ketoprofen może powodować zaburzenia czynności nerek (np. kłębuszkowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek) oraz wątroby (wzrost ALT, AST, żółtaczka, zapalenie wątroby).
Ketoprofen może również zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych w tętnicach, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i dużych dawkach, a także wywoływać napady astmy u pacjentów z astmą oskrzelową i skazą alergiczną. U dzieci i młodzieży leczenie solą lizynową ketoprofenu wymaga ścisłego nadzoru ze względu na ryzyko ciężkiego krwawienia z przewodu pokarmowego. Produkt zawiera mniej niż 23 mg sodu na 50 mg granulatu, nie zawiera glutenu ani aspartamu, co umożliwia stosowanie u pacjentów z celiakią i fenyloketonurią. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, oraz monitorować przebieg zakażeń, gdyż ketoprofen może maskować ich objawy, co może opóźnić właściwe leczenie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ketoprofen Dompé
celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, fenyloketonuria, hiperkaliemia, inhibitor pompy protonowej, ketoprofen, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, migotanie przedsionków, mizoprostol, morfologia krwi, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry -
Właściwości farmakodynamiczne
Ketoprofen Dompé, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego (kod ATC: M01AE03), dostępny jest w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach zawierających 50 mg ketoprofenu, co odpowiada 80 mg ketoprofenu z lizyną. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn (PGE1, PGE2, PGF2, PGD2), prostacykliny (PGI2) oraz tromboksanów (TxA2, TxB2), a także pośrednio wpływa na inne mediatory zapalenia, takie jak kininy. Sól lizynowa ketoprofenu cechuje się lepszą rozpuszczalnością i szybszym wchłanianiem niż postać kwasowa, co przekłada się na szybkie działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Ketoprofen w formie soli lizynowej wykazuje silne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe. Efektywne stężenie w osoczu (Ce50) wynoszące 0,3 mcg/ml osiągane jest już po około 3 minutach od podania, co umożliwia szybkie pojawienie się efektu terapeutycznego. Produkt jest szczególnie przydatny w stanach wymagających szybkiego złagodzenia bólu i objawów zapalnych, dzięki czemu stanowi wartościowe narzędzie w terapii bólu o różnej etiologii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ketoprofen Dompé 50 mg
cykliczny endonadtlenek, cyklooksygenaza, działanie przeciwgorączkowe, ketoprofen, kinina, kwas arachidonowy, lek przeciwreumatyczny, mediator zapalenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pochodna kwasu propionowego, prostacyklina, sól lizynowa ketoprofenu, stan zapalny, stężenie w osoczu, synteza prostaglandyn, tromboksan -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Lek może negatywnie wpływać na płodność poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i cyklooksygenazy, co zaburza owulację i implantację zarodka. Stosowanie ketoprofenu w I i II trymestrze ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%), wytrzewienia jelit oraz zwiększoną śmiertelnością zarodków i płodów. Od 20. tygodnia ciąży istnieje ryzyko małowodzia i skurczu przewodu Botalla, które ustępują po przerwaniu leczenia. W III trymestrze stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy płodu, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek z małowodziem oraz powikłań u matki, takich jak wydłużenie czasu krwawienia i zahamowanie skurczów macicy.
W okresie laktacji brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka matki, dlatego lek nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko terapii, informując pacjentkę o wpływie leku na płodność, konieczności wykluczenia ciąży przed leczeniem, stosowania skutecznej antykoncepcji oraz o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania ketoprofenu w III trymestrze. W przypadku konieczności podania leku w I i II trymestrze, zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie ciąży pod kątem małowodzia i skurczu przewodu Botalla od 20. tygodnia ciąży. W razie wystąpienia tych powikłań leczenie należy niezwłocznie przerwać.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketoprofen Dompé 50 mg
cyklooksygenaza, czas krwawienia, duszność, działanie przeciwzakrzepowe, hemodynamika krążenia płucnego, inhibitor syntezy prostaglandyn, ketoprofen, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, przewód Botalla, synteza prostaglandyn, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa serca, zaburzenie płodności -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ketoprofen i jego sól lizynowa mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co jest kluczowe w kontekście bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych należą senność, zawroty głowy, drgawki oraz niewyraźne widzenie, które mogą znacząco obniżyć czujność, wydłużyć czas reakcji oraz zaburzyć orientację przestrzenną. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń wymagających wzmożonej koncentracji. Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje, że sól lizynowa ketoprofenu generalnie nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak indywidualna reakcja organizmu może się różnić, co wymaga szczególnej uwagi lekarza i pacjenta.
W praktyce lekarskiej istotne jest szczegółowe poinformowanie pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych oraz wyraźne zalecenie powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia. Lekarz powinien uwzględnić indywidualną ocenę ryzyka, biorąc pod uwagę wiek, choroby współistniejące, stosowane leki oraz wcześniejsze reakcje na NLPZ. Zaleca się, aby pierwszą dawkę ketoprofenu przyjmować w warunkach nie wymagających prowadzenia pojazdów, a także zwracać uwagę na możliwe opóźnione pojawienie się objawów. Dokumentacja medyczna powinna zawierać zapis o poinformowaniu pacjenta, co stanowi zabezpieczenie prawne i potwierdzenie realizacji obowiązku informacyjnego. Takie podejście minimalizuje ryzyko związane z terapią ketoprofenem, zapewniając jednocześnie jej skuteczność i bezpieczeństwo.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ketoprofen Dompé 50 mg
drgawki, działanie niepożądane, ketoprofen, ketoprofen Dompé, lek sedatywny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewyraźne widzenie, objaw neurologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sól lizynowa, sól lizynowa ketoprofenu, zaburzenie percepcji wzrokowej, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Ketoprofen Dompé w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego (50 mg ketoprofenu, odpowiadającego 80 mg ketoprofenu z lizyną) wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol (1700 mg), sód (9,55 mg) oraz sacharozę (9 mg), które mogą wpływać na tolerancję leku. Wskazania obejmują leczenie objawowe stanów zapalnych i bólowych w chorobach reumatologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz choroba zwyrodnieniowa stawów, a także pourazowe stany zapalne narządu ruchu. Ponadto lek jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych i bólowych w stomatologii, otolaryngologii, urologii oraz pulmonologii.
Ketoprofen Dompé 50 mg jest wskazany u dorosłych oraz u młodzieży powyżej 16. roku życia, gdzie stosowany jest krótkotrwale w leczeniu bólu i stanów zapalnych układu kostno-stawowego, bólu pooperacyjnego oraz zapalenia ucha. Forma granulatu do sporządzania roztworu doustnego ułatwia podawanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek. Przed zastosowaniem należy uwzględnić przeciwwskazania, interakcje oraz potencjalne działania niepożądane charakterystyczne dla NLPZ. Ketoprofen Dompé stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym stanów zapalnych i bólowych, szczególnie tam, gdzie wymagana jest szybka i skuteczna kontrola objawów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ketoprofen Dompé 50 mg
ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, ketoprofen, kolka nerkowa, naderwanie więzadła, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pourazowy stan zapalny, reumatoidalne zapalenie stawów, stan zapalny, stłuczenie tkanki miękkiej, układ kostno-stawowy, zapalenie dróg moczowych, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie migdałków, zapalenie opłucnej, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ucha, zapalenie ucha środkowego, zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie zatok przynosowych, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa