Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ketoprofen Dompé w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce 50 mg, zawierający substancję czynną ketoprofen (co odpowiada 80 mg ketoprofenu z lizyną), jest lekiem z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Ketoprofen Dompé nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu: mannitol (E421) w ilości 1700 mg, sód 9,55 mg oraz sacharoza 9 mg, które również mogą być potencjalnym źródłem reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.²

Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z dodatnim wywiadem w kierunku reakcji nadwrażliwości na ketoprofen lub substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ). Reakcje te mogą obejmować:

• Skurcz oskrzeli
• Napady astmy oskrzelowej
• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa
• Pokrzywkę
• Polipy nosa
• Obrzęk naczynioruchowy

U pacjentów z takimi reakcjami w wywiadzie obserwowano ciężkie, rzadko zakończone zgonem przypadki reakcji anafilaktycznych. Dlatego bezwzględnie należy unikać podawania leku w tej grupie chorych.³

Schorzenia układu oddechowego

Ketoprofen Dompé jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie. U tych pacjentów stosowanie NLPZ może spowodować zaostrzenie objawów astmy i doprowadzić do poważnych powikłań ze strony układu oddechowego.⁴

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Pacjenci z ciężką niewydolnością serca nie powinni przyjmować Ketoprofenu Dompé. NLPZ mogą powodować zatrzymanie płynów w organizmie i obrzęki, co może prowadzić do pogorszenia funkcji mięśnia sercowego i nasilenia objawów niewydolności serca.⁵

Choroby przewodu pokarmowego

Lek jest przeciwwskazany w następujących przypadkach dotyczących przewodu pokarmowego:

• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie
• Nawracające krwawienie i (lub) choroba wrzodowa w wywiadzie (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonego powstawania owrzodzeń lub krwawienia)
• Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego lub przewlekła niestrawność w wywiadzie
• Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego po wcześniejszym leczeniu NLPZ
• Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• Zapalenie błony śluzowej żołądka

NLPZ, w tym ketoprofen, mogą zwiększać ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, dlatego u pacjentów z wymienionymi schorzeniami stosowanie leku jest przeciwwskazane.⁶

Choroby wątroby

Ketoprofen Dompé nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, co obejmuje:

• Marskość wątroby
• Ciężkie zapalenie wątroby

Stosowanie NLPZ u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby może prowadzić do pogorszenia funkcji tego narządu oraz zwiększać ryzyko krwawienia z powodu zaburzeń czynności płytek krwi i syntezy czynników krzepnięcia.⁷

Choroby nerek

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie powinni przyjmować ketoprofenu. NLPZ mogą zaburzać perfuzję nerkową poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek u pacjentów z już istniejącą niewydolnością tego narządu.⁸

Zaburzenia hematologiczne

Ketoprofen Dompé jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Leukopenią (zmniejszoną liczbą krwinek białych)
• Niedoborem płytek krwi
• Skazą krwotoczną i zaburzeniami krzepnięcia
• Zaburzeniami hemostatycznymi

Stosowanie NLPZ u tych pacjentów może zwiększać ryzyko krwawień ze względu na antyagregacyjne działanie tych leków.⁹

Leczenie moczopędne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów w trakcie intensywnego leczenia diuretycznego. Jednoczesne stosowanie NLPZ i diuretyków może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leków moczopędnych oraz zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.¹⁰

Ciąża (trzeci trymestr)

Stosowanie Ketoprofenu Dompé jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. NLPZ w tym okresie mogą powodować:

• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu
• Zahamowanie akcji skurczowej macicy, co może opóźniać poród
• Zwiększone ryzyko krwawień u matki i noworodka

Ze względu na wymienione zagrożenia dla matki i płodu, stosowanie ketoprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest niedopuszczalne.¹¹

Podsumowanie przeciwwskazań

Należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie leku Ketoprofen Dompé 50 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce w przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań. Szczególną ostrożność należy zachować przy zbieraniu wywiadu dotyczącego reakcji nadwrażliwości na NLPZ, gdyż mogą one prowadzić do reakcji zagrażających życiu. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.¹²