Profil bezpieczeństwa leku
Jamesi 56,688 mg + 850 mg

Jamesi, zawierający sytagliptynę i metforminę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione z powodu ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerkowych konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek. U osób starszych, ze względu na wydalanie obu substancji przez nerki i zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, również zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe doustne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Jamesi jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Jamesi u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Jamesi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Jamesi w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadku głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku Jamesi.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Jamesi, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec ryzyku kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób starszych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Jamesi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy rozważyć przerwanie leczenia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Jamesi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Metformina jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu leczniczego Jamesi jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura, a metformina także do mleka ludzkiego. Brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. (patrz punkt 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Jamesi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zatrucie alkoholem zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy monitorować czynność nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z wiekiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: